- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06167226
Inzicht in de ziektetoestanden en behandelingsreacties van Ayurveda
18 december 2023 bijgewerkt door: Ayurai Private Limited
Voorspelling van Ayurveda Prakriti en Vikriti met behulp van automatische vragenlijst en digitale sensoren
Het doel van deze observationele studie is om Prakriti & Vikriti te beoordelen bij patiënten die OPD bezoeken van de IIISM-afdeling, het SRM-ziekenhuis.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Prakriti & Vikriti van patiënten evalueren met behulp van de Prakriti & Vikriti-vragenlijst en met digitale apparaten
- Om de vastgestelde Prakriti en Vikriti te correleren met de beoordeling van de arts, samen met klinische en biochemische parameters. Deelnemers wordt geadviseerd het advies van de behandelend arts over medicijnen op te volgen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Ayurveda is een eeuwenoud gedocumenteerd medisch systeem dat zijn oorsprong vindt in India.
De Ayurveda verdeelde mensen in 7 brede categorieën op basis van de fenotypekenmerken, namelijk.
Vata, Pitta, Kapha, Vatapitta, Vatakapha, Kaphapitta en Vatapittakapha Prakriti-typen.
Ook worden de kenmerken van de ziektetoestanden duidelijk beschreven op basis van de overheersing van Vata, Pitta en Kapha of combinaties daarvan.
Momenteel zijn de identificatie van het Prakriti-type en de Vikriti-status in wezen een subjectieve beoordeling.
Deze studie stelt voor om de subjectieve beoordeling te integreren met objectieve digitale signaalparameters.
Deze digitale handtekening zou nuttig zijn bij de op ML/AI gebaseerde beoordeling en voorspelling van het Prakriti-type en de Vikriti-status van de patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
497
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië, 603203
- SRM Medical College Hospital & Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met verschillende ziekten die de OPD bezoeken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met verschillende ziekten die de OPD bezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap en zogende vrouwtjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het volledige bloedbeeld na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
het volledige bloedbeeld, waaronder het aantal rode bloedcellen, het aantal neutrofielen, het aantal eosinofielen, het aantal basofielen, het aantal lymfocyten, het aantal monocyten en het aantal bloedplaatjes is een standaardonderzoek om de afwijking in de bloedcellen te meten
|
12 weken
|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Lipidenprofieltest omvat totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden en niet-HDL is een onderzoek om de afwijking in lipiden te meten
|
12 weken
|
|
Cytokinen (TNF-alfa, IFN-gamma, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Cytokinen zijn ontstekingsmarkers, gemeten om het behandelingseffect bij ontstekingen te identificeren
|
12 weken
|
|
Serumureum
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meet ureum, een onderzoek om de afwijking in de nierfunctie te meten
|
12 weken
|
|
Serumcreatinine
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meet creatinine, een onderzoek om de afwijking in de nierfunctie te meten
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsplethysmografiesignalen (PPG) - Vinger-PPG-sensor
Tijdsspanne: 12 weken
|
PPG wordt gemeten om veranderingen in de pulsgolfvorm voor en na de behandeling te identificeren
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: RC Sathish kumar, SRM Medical College Hospital & Research Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Darmziekten
- Maagzweer
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Artritis
- Artrose
- Artrose, knie
- Neurodegeneratieve ziekten
- Huidziektes
- Maagzweer
Andere studie-ID-nummers
- CTRI/2021/12/038909
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen)
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie en gedurende 3 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers wier voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een voor dit doel aangewezen onafhankelijke beoordelingscommissie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .