- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06167226
Forstå Ayurveda-sykdomstilstander og behandlingsresponser
18. desember 2023 oppdatert av: Ayurai Private Limited
Prediksjon av Ayurveda Prakriti og Vikriti ved hjelp av automatisk spørreskjema og digitale sensorer
Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere Prakriti & Vikriti hos pasienter som besøker OPD ved IIISM-avdelingen, SRM-sykehuset.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- For å evaluere Prakriti & Vikriti av pasienter som bruker Prakriti & Vikriti spørreskjema og med digitale enheter
- For å korrelere den bestemte Prakriti og Vikriti med legens vurdering sammen med kliniske og biokjemiske parametere Deltakerne vil bli bedt om å følge den behandlende legens råd om medisiner
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ayurveda er et gammelt dokumentert medisinsk system som har sin opprinnelse i India.
Ayurveda stratifiserte mennesker i 7 brede kategorier basert på fenotypetrekkene, nemlig.
Typer Vata, Pitta, Kapha, Vatapitta, Vatakapha, Kaphapitta og Vatapittakapha Prakriti.
Dessuten er funksjonene til sykdomstilstandene tydelig beskrevet basert på overvekt av Vata, Pitta og Kapha eller kombinasjoner av det.
For tiden er identifiseringen av Prakriti-type og Vikriti-status i utgangspunktet subjektiv vurdering.
Denne studien foreslår å integrere den subjektive vurderingen med objektive digitale signalparametere.
Disse digitale signaturene vil være nyttige i ML / AI-basert vurdering og prediksjon av Prakriti-type og Vikriti-status for pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
497
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 603203
- SRM Medical College Hospital & Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ulike sykdommer som besøker OPD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ulike sykdommer som besøker OPD
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i fullstendig blodtelling ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
fullstendig blodtelling, som inkluderer antall røde blodlegemer, nøytrofiltall, eosinofiltall, basofiltall, lymfocyttantall, monocyttantall og blodplateantall er en standardundersøkelse for å måle unormaliteten i blodceller
|
12 uker
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 12 uker
|
Lipidprofiltest inkluderer totalt kolesterol, LDL, HDL, triglyserider, og ikke-HDL er en undersøkelse for å måle abnormiteten i lipider
|
12 uker
|
|
Cytokiner (TNF-alfa, IFN-gamma, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10)
Tidsramme: 12 uker
|
Cytokiner er inflammatoriske markører, målt for å identifisere behandlingseffekt ved betennelse
|
12 uker
|
|
Serum Urea
Tidsramme: 12 uker
|
Måler urea, som er en undersøkelse for å måle unormaliteten i nyrefunksjonen
|
12 uker
|
|
Serum kreatinin
Tidsramme: 12 uker
|
Måler kreatinin, som er en undersøkelse for å måle unormaliteten i nyrefunksjonen
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulse Plethysmography signaler (PPG) - Finger PPG sensor
Tidsramme: 12 uker
|
PPG måles for å identifisere endringer i pulsbølgeform før og etter behandling
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: RC Sathish kumar, SRM Medical College Hospital & Research Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTRI/2021/12/038909
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg)
IPD-delingstidsramme
Etter publisering og i 3 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig vurderingskomité identifisert for dette formålet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .