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Comprendere le condizioni della malattia e le risposte al trattamento dell'Ayurveda

18 dicembre 2023 aggiornato da: Ayurai Private Limited

Previsione dell'Ayurveda Prakriti e Vikriti utilizzando questionario automatico e sensori digitali

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare Prakriti e Vikriti nei pazienti in visita all'OPD del dipartimento IIISM, ospedale SRM.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Valutare Prakriti & Vikriti dei pazienti utilizzando il questionario Prakriti & Vikriti e con dispositivi digitali
  • Per correlare Prakriti e Vikriti determinati con la valutazione del medico insieme ai parametri clinici e biochimici, ai partecipanti verrà consigliato di seguire il consiglio del medico curante sui medicinali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Ayurveda è un antico sistema medico documentato originario dell'India. L'Ayurveda ha stratificato gli esseri umani in 7 grandi categorie in base alle caratteristiche fenotipiche, vale a dire. Tipi Vata, Pitta, Kapha, Vatapitta, Vatakapha, Kaphapitta e Vatapittakapha Prakriti. Inoltre, le caratteristiche delle condizioni patologiche sono chiaramente descritte in base alla predominanza di Vata, Pitta e Kapha o delle loro combinazioni. Attualmente, l’identificazione del tipo Prakriti e dello stato Vikriti sono fondamentalmente valutazioni soggettive. Questo studio si propone di integrare la valutazione soggettiva con parametri oggettivi del segnale digitale. Queste firme digitali sarebbero utili nella valutazione e nella previsione basate su ML/AI del tipo Prakriti e dello stato Vikriti dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

497

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 603203
        • SRM Medical College Hospital & Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di varie malattie che visitano l'OPD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di varie malattie che visitano l'OPD

Criteri di esclusione:

  • Femmine in gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'emocromo completo alla 12a settimana
Lasso di tempo: 12 settimane
l'emocromo completo, che comprende la conta dei globuli rossi, la conta dei neutrofili, la conta degli eosinofili, la conta dei basofili, la conta dei linfociti, la conta dei monociti e la conta delle piastrine è un'indagine standard per misurare l'anomalia nelle cellule del sangue
12 settimane
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 12 settimane
Il test del profilo lipidico include colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi e non HDL è un'indagine per misurare l'anomalia dei lipidi
12 settimane
Citochine (TNF-alfa, IFN-gamma, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10)
Lasso di tempo: 12 settimane
Le citochine sono marcatori infiammatori, misurati per identificare l'effetto del trattamento nell'infiammazione
12 settimane
Urea sierica
Lasso di tempo: 12 settimane
Misura l'urea, che è un'indagine per misurare l'anomalia della funzionalità renale
12 settimane
Siero di creatinina
Lasso di tempo: 12 settimane
Misura la creatinina, che è un'indagine per misurare l'anomalia nella funzionalità renale
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnali di pletismografia pulsata (PPG) - Sensore PPG da dito
Lasso di tempo: 12 settimane
La PPG viene misurata per identificare i cambiamenti nella forma dell'onda del polso prima e dopo il trattamento
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ayurai Private Limited

Collaboratori

SRM Medical College Hospital & Research Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: RC Sathish kumar, SRM Medical College Hospital & Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTRI/2021/12/038909

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici)

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione e per 3 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori la cui proposta di utilizzo dei dati è stata approvata da un comitato di revisione indipendente individuato a questo scopo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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