- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06167226
Comprendre les maladies ayurvédiques et les réponses au traitement
18 décembre 2023 mis à jour par: Ayurai Private Limited
Prédiction de l'Ayurveda Prakriti et Vikriti à l'aide d'un questionnaire automatique et de capteurs numériques
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer Prakriti & Vikriti chez les patients visitant l'OPD du service IIISM de l'hôpital SRM.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Pour évaluer Prakriti & Vikriti des patients à l'aide du questionnaire Prakriti & Vikriti et avec des appareils numériques
- Pour corréler les Prakriti et Vikriti déterminés avec l'évaluation du médecin ainsi que les paramètres cliniques et biochimiques, il sera conseillé aux participants de suivre les conseils du médecin traitant sur les médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’Ayurveda est un ancien système médical documenté originaire de l’Inde.
L'Ayurveda a stratifié les humains en 7 grandes catégories basées sur les caractéristiques phénotypiques, à savoir.
Types Vata, Pitta, Kapha, Vatapitta, Vatakapha, Kaphapitta et Vatapittakapha Prakriti.
En outre, les caractéristiques des maladies sont clairement décrites sur la base de la prédominance de Vata, Pitta et Kapha ou de leurs combinaisons.
Actuellement, l’identification du type Prakriti et du statut Vikriti est une évaluation fondamentalement subjective.
Cette étude propose d'intégrer l'évaluation subjective avec des paramètres objectifs du signal numérique.
Ces signatures numériques seraient utiles dans l'évaluation et la prédiction basées sur ML/IA du type Prakriti et du statut Vikriti des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
497
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Inde, 603203
- SRM Medical College Hospital & Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de diverses maladies visitant l'OPD
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diverses maladies visitant l'OPD
Critère d'exclusion:
- Femelles enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de la formule sanguine complète à 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
une formule sanguine complète, qui comprend la numération des globules rouges, la numération des neutrophiles, la numération des éosinophiles, la numération des basophiles, la numération des lymphocytes, la numération des monocytes et la numération des plaquettes, est une enquête standard pour mesurer l'anomalie des cellules sanguines.
|
12 semaines
|
|
Profile lipidique
Délai: 12 semaines
|
Le test de profil lipidique comprend le cholestérol total, le LDL, le HDL, les triglycérides et les non-HDL. Il s'agit d'une enquête visant à mesurer l'anomalie des lipides.
|
12 semaines
|
|
Cytokines (TNF-alpha, IFN-gamma, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10)
Délai: 12 semaines
|
Les cytokines sont des marqueurs inflammatoires, mesurés pour identifier l'effet du traitement sur l'inflammation
|
12 semaines
|
|
Urée sérique
Délai: 12 semaines
|
Mesure l'urée, qui est une enquête visant à mesurer l'anomalie de la fonction rénale
|
12 semaines
|
|
Créatinine sérique
Délai: 12 semaines
|
Mesure la créatinine, qui est une enquête visant à mesurer l'anomalie de la fonction rénale
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Signaux de pléthysmographie pulsée (PPG) - Capteur PPG doigt
Délai: 12 semaines
|
Le PPG est mesuré pour identifier les changements de forme d'onde de pouls avant et après le traitement
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RC Sathish kumar, SRM Medical College Hospital & Research Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2023
Première publication (Réel)
12 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies du système nerveux
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies intestinales
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Arthrite
- Arthrose
- Arthrose, Genou
- Maladies neurodégénératives
- Maladies de la peau
- Ulcère de l'estomac
Autres numéros d'identification d'étude
- CTRI/2021/12/038909
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes)
Délai de partage IPD
Après publication et pendant 3 ans
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant identifié à cet effet.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .