- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06167226
Pochopení ájurvédských chorobných stavů a léčebných reakcí
18. prosince 2023 aktualizováno: Ayurai Private Limited
Predikce ájurvédských prakriti a vikriti pomocí automatického dotazníku a digitálních senzorů
Cílem této observační studie je vyhodnotit Prakriti & Vikriti u pacientů navštěvujících OPD oddělení IIISM nemocnice SRM.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Vyhodnotit Prakriti & Vikriti pacientů pomocí dotazníku Prakriti & Vikriti a digitálních zařízení
- Aby bylo možné korelovat stanovené Prakriti a Vikriti s hodnocením lékaře spolu s klinickými a biochemickými parametry Účastníkům bude doporučeno, aby se řídili radami ošetřujícího lékaře ohledně léků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ájurvéda je starověký zdokumentovaný lékařský systém pocházející z Indie.
Ájurvéda rozvrstvila lidi do 7 širokých kategorií na základě fenotypových rysů, viz.
Typy Vata, Pitta, Kapha, Vatapitta, Vatakapha, Kaphapitta a Vatapittakapha Prakriti.
Také rysy chorobných stavů jsou jasně popsány na základě převahy Vata, Pitta a Kapha nebo jejich kombinací.
V současné době je identifikace typu Prakriti a status Vikriti v podstatě subjektivní hodnocení.
Tato studie navrhuje integrovat subjektivní hodnocení s objektivními parametry digitálního signálu.
Tyto digitální podpisy by byly užitečné při hodnocení a predikci typu Prakriti a stavu Vikriti pacientů na základě ML / AI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
497
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 603203
- SRM Medical College Hospital & Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s různými onemocněními navštěvující OPD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s různými onemocněními navštěvující OPD
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství a kojící samice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kompletního krevního obrazu od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
kompletní krevní obraz, který zahrnuje počet červených krvinek, počet neutrofilů, počet eozinofilů, počet bazofilů, počet lymfocytů, počet monocytů a počet krevních destiček je standardní vyšetření k měření abnormality v krevních buňkách
|
12 týdnů
|
|
Lipidový profil
Časové okno: 12 týdnů
|
Test lipidového profilu zahrnuje celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy a non-HDL je vyšetření, které měří abnormality v lipidech
|
12 týdnů
|
|
Cytokiny (TNF-alfa, IFN-gama, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10)
Časové okno: 12 týdnů
|
Cytokiny jsou zánětlivé markery, měřené k identifikaci léčebného účinku při zánětu
|
12 týdnů
|
|
Sérová urea
Časové okno: 12 týdnů
|
Měří močovinu, což je vyšetření k měření abnormality ve funkci ledvin
|
12 týdnů
|
|
Sérového kreatininu
Časové okno: 12 týdnů
|
Měří kreatinin, což je vyšetření k měření abnormality ve funkci ledvin
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pulzní pletysmografické signály (PPG) - Finger PPG senzor
Časové okno: 12 týdnů
|
PPG se měří k identifikaci změn tvaru pulzní vlny před a po léčbě
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: RC Sathish kumar, SRM Medical College Hospital & Research Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Nemoci nervového systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Střevní nemoci
- Peptický vřed
- Duodenální onemocnění
- Artritida
- Osteoartróza
- Osteoartróza, koleno
- Neurodegenerativní onemocnění
- Kožní choroby
- Žaludeční vřed
Další identifikační čísla studie
- CTRI/2021/12/038909
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy)
Časový rámec sdílení IPD
Po vydání a 3 roky
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, jejichž navrhované použití dat bylo schváleno nezávislou revizní komisí určenou pro tento účel.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kožní choroby
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína