- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06167226
Compreendendo as condições da doença Ayurveda e as respostas ao tratamento
18 de dezembro de 2023 atualizado por: Ayurai Private Limited
Previsão de Ayurveda Prakriti e Vikriti usando questionário automático e sensores digitais
O objetivo deste estudo observacional é avaliar Prakriti & Vikriti em pacientes que visitam OPD do departamento IIISM, hospital SRM.
As principais questões que pretende responder são:
- Avaliar Prakriti & Vikriti de pacientes usando o questionário Prakriti & Vikriti e com dispositivos digitais
- Para correlacionar o Prakriti e o Vikriti determinados com a avaliação do médico, juntamente com os parâmetros clínicos e bioquímicos, os participantes serão aconselhados a seguir os conselhos do médico assistente sobre os medicamentos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Ayurveda é um antigo sistema médico documentado originado na Índia.
O Ayurveda estratificou os humanos em 7 categorias amplas com base nas características do fenótipo, viz.
Tipos Vata, Pitta, Kapha, Vatapitta, Vatakapha, Kaphapitta e Vatapittakapha Prakriti.
Além disso, as características das condições da doença são claramente descritas com base na predominância de Vata, Pitta e Kapha ou suas combinações.
Atualmente, a identificação do tipo Prakriti e do status Vikriti são basicamente avaliações subjetivas.
Este estudo propõe integrar a avaliação subjetiva com parâmetros objetivos de sinais digitais.
Essas assinaturas digitais seriam úteis na avaliação e previsão baseada em ML/IA do tipo de Prakriti e do status de Vikriti dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
497
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Índia, 603203
- SRM Medical College Hospital & Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de diversas doenças que visitam o OPD
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de diversas doenças que visitam o OPD
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no hemograma completo na 12ª semana
Prazo: 12 semanas
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hemograma completo, que inclui contagem de glóbulos vermelhos, contagem de neutrófilos, contagem de eosinófilos, contagem de basófilos, contagem de linfócitos, contagem de monócitos e contagem de plaquetas é uma investigação padrão para medir a anormalidade nas células sanguíneas
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12 semanas
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Perfil lipídico
Prazo: 12 semanas
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O teste do perfil lipídico inclui colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos e não HDL é uma investigação para medir a anormalidade nos lipídios
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12 semanas
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Citocinas (TNF-alfa, IFN-gama, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10)
Prazo: 12 semanas
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As citocinas são marcadores inflamatórios, medidos para identificar o efeito do tratamento na inflamação
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12 semanas
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Uréia Sérica
Prazo: 12 semanas
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Mede a uréia, que é uma investigação para medir a anormalidade na função renal
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12 semanas
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Creatinina sérica
Prazo: 12 semanas
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Mede a creatinina, que é uma investigação para medir a anormalidade na função renal
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais de pletismografia de pulso (PPG) - Sensor PPG de dedo
Prazo: 12 semanas
|
O PPG é medido para identificar alterações na forma da onda de pulso antes e depois do tratamento
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: RC Sathish kumar, SRM Medical College Hospital & Research Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Intestinais
- Úlcera péptica
- Doenças duodenais
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças de pele
- Úlcera estomacal
Outros números de identificação do estudo
- CTRI/2021/12/038909
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação e por 3 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente identificado para esse fim.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .