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Compreendendo as condições da doença Ayurveda e as respostas ao tratamento

18 de dezembro de 2023 atualizado por: Ayurai Private Limited

Previsão de Ayurveda Prakriti e Vikriti usando questionário automático e sensores digitais

O objetivo deste estudo observacional é avaliar Prakriti & Vikriti em pacientes que visitam OPD do departamento IIISM, hospital SRM.

As principais questões que pretende responder são:

  • Avaliar Prakriti & Vikriti de pacientes usando o questionário Prakriti & Vikriti e com dispositivos digitais
  • Para correlacionar o Prakriti e o Vikriti determinados com a avaliação do médico, juntamente com os parâmetros clínicos e bioquímicos, os participantes serão aconselhados a seguir os conselhos do médico assistente sobre os medicamentos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Ayurveda é um antigo sistema médico documentado originado na Índia. O Ayurveda estratificou os humanos em 7 categorias amplas com base nas características do fenótipo, viz. Tipos Vata, Pitta, Kapha, Vatapitta, Vatakapha, Kaphapitta e Vatapittakapha Prakriti. Além disso, as características das condições da doença são claramente descritas com base na predominância de Vata, Pitta e Kapha ou suas combinações. Atualmente, a identificação do tipo Prakriti e do status Vikriti são basicamente avaliações subjetivas. Este estudo propõe integrar a avaliação subjetiva com parâmetros objetivos de sinais digitais. Essas assinaturas digitais seriam úteis na avaliação e previsão baseada em ML/IA do tipo de Prakriti e do status de Vikriti dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

497

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia, 603203
        • SRM Medical College Hospital & Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de diversas doenças que visitam o OPD

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de diversas doenças que visitam o OPD

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base no hemograma completo na 12ª semana
Prazo: 12 semanas
hemograma completo, que inclui contagem de glóbulos vermelhos, contagem de neutrófilos, contagem de eosinófilos, contagem de basófilos, contagem de linfócitos, contagem de monócitos e contagem de plaquetas é uma investigação padrão para medir a anormalidade nas células sanguíneas
12 semanas
Perfil lipídico
Prazo: 12 semanas
O teste do perfil lipídico inclui colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos e não HDL é uma investigação para medir a anormalidade nos lipídios
12 semanas
Citocinas (TNF-alfa, IFN-gama, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10)
Prazo: 12 semanas
As citocinas são marcadores inflamatórios, medidos para identificar o efeito do tratamento na inflamação
12 semanas
Uréia Sérica
Prazo: 12 semanas
Mede a uréia, que é uma investigação para medir a anormalidade na função renal
12 semanas
Creatinina sérica
Prazo: 12 semanas
Mede a creatinina, que é uma investigação para medir a anormalidade na função renal
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinais de pletismografia de pulso (PPG) - Sensor PPG de dedo
Prazo: 12 semanas
O PPG é medido para identificar alterações na forma da onda de pulso antes e depois do tratamento
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: RC Sathish kumar, SRM Medical College Hospital & Research Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação e por 3 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente identificado para esse fim.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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