- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06167226
Понимание аюрведических заболеваний и реакции на лечение
18 декабря 2023 г. обновлено: Ayurai Private Limited
Прогнозирование Аюрведы Пракрити и Викрити с использованием автоматического опросника и цифровых датчиков
Целью этого наблюдательного исследования является оценка Пракрити и Викрити у пациентов, посещающих OPD отделения IIISM больницы SRM.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Оценить Пракрити и Викрити пациентов с помощью опросника Пракрити и Викрити и с помощью цифровых устройств.
- Чтобы соотнести определенные Пракрити и Викрити с оценкой врача, а также с клиническими и биохимическими параметрами. Участникам будет рекомендовано следовать советам лечащего врача относительно лекарств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аюрведа – древняя документированная медицинская система, зародившаяся в Индии.
Аюрведа разделила людей на 7 широких категорий на основе особенностей фенотипа, а именно.
Типы Вата, Питта, Капха, Ватапитта, Ватакафа, Капхапитта и Ватапиттакапха Пракрити.
Также четко описаны особенности болезненных состояний на основании преобладания Ваты, Питты и Капхи или их сочетаний.
В настоящее время идентификация типа Пракрити и статуса Викрити является в основном субъективной оценкой.
В данном исследовании предлагается интегрировать субъективную оценку с объективными параметрами цифрового сигнала.
Эти цифровые подписи были бы полезны для оценки и прогнозирования типа Пракрити и статуса Викрити пациентов на основе ML/AI.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
497
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия, 603203
- SRM Medical College Hospital & Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с различными заболеваниями, посещающие ОПД
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с различными заболеваниями, посещающие ОПД
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего анализа крови по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе
Временное ограничение: 12 недель
|
общий анализ крови, который включает количество эритроцитов, количество нейтрофилов, количество эозинофилов, количество базофилов, количество лимфоцитов, количество моноцитов и количество тромбоцитов, является стандартным исследованием для измерения отклонений в клетках крови.
|
12 недель
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 12 недель
|
Анализ липидного профиля включает общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды и не-ЛПВП. Это исследование для измерения отклонений в липидах.
|
12 недель
|
|
Цитокины (ФНО-альфа, ИФН-гамма, ИЛ-1, ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10)
Временное ограничение: 12 недель
|
Цитокины являются маркерами воспаления, которые измеряются для определения эффекта лечения воспаления.
|
12 недель
|
|
Сыворотка мочевина
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряет мочевину — исследование, позволяющее оценить нарушения функции почек.
|
12 недель
|
|
Сывороточный креатинин
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряет креатинин — исследование, позволяющее оценить нарушения функции почек.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигналы пульсовой плетизмографии (PPG) - датчик PPG на пальце
Временное ограничение: 12 недель
|
PPG измеряется для выявления изменений формы пульсовой волны до и после лечения.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: RC Sathish kumar, SRM Medical College Hospital & Research Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания нервной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Кишечные заболевания
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Артрит
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Нейродегенеративные заболевания
- Кожные заболевания
- Язвенная болезнь желудка
Другие идентификационные номера исследования
- CTRI/2021/12/038909
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения)
Сроки обмена IPD
После публикации и в течение 3 лет
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, чье предложенное использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом, назначенным для этой цели.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .