- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06167226
Ayurveda-Krankheitszustände und Behandlungsreaktionen verstehen
18. Dezember 2023 aktualisiert von: Ayurai Private Limited
Vorhersage von Ayurveda Prakriti und Vikriti mithilfe eines automatischen Fragebogens und digitaler Sensoren
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Beurteilung von Prakriti und Vikriti bei Patienten, die OPD der IIISM-Abteilung des SRM-Krankenhauses besuchen.
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Bewertung von Prakriti & Vikriti von Patienten mithilfe des Prakriti & Vikriti-Fragebogens und mit digitalen Geräten
- Um die ermittelten Prakriti und Vikriti mit der Beurteilung des Arztes zusammen mit klinischen und biochemischen Parametern zu korrelieren, wird den Teilnehmern empfohlen, den Ratschlägen des behandelnden Arztes zu Arzneimitteln zu folgen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Ayurveda ist ein altes, dokumentiertes medizinisches System, das seinen Ursprung in Indien hat.
Der Ayurveda teilte Menschen basierend auf den phänotypischen Merkmalen in sieben große Kategorien ein, nämlich:
Vata-, Pitta-, Kapha-, Vatapitta-, Vatakapha-, Kaphapitta- und Vatapittakapha-Prakriti-Typen.
Außerdem werden die Merkmale der Krankheitszustände anhand des Vorherrschens von Vata, Pitta und Kapha oder deren Kombinationen klar beschrieben.
Derzeit ist die Identifizierung des Prakriti-Typs und des Vikriti-Status grundsätzlich eine subjektive Beurteilung.
Diese Studie schlägt vor, die subjektive Beurteilung mit objektiven digitalen Signalparametern zu integrieren.
Diese digitalen Signaturen könnten bei der ML/KI-basierten Beurteilung und Vorhersage des Prakriti-Typs und des Vikriti-Status der Patienten nützlich sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
497
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 603203
- SRM Medical College Hospital & Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten verschiedener Krankheiten besuchen das OPD
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten verschiedener Krankheiten besuchen das OPD
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und stillende Weibchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des vollständigen Blutbildes gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Ein vollständiges Blutbild, das die Anzahl der roten Blutkörperchen, die Anzahl der Neutrophilen, die Anzahl der Eosinophilen, die Anzahl der Basophilen, die Anzahl der Lymphozyten, die Anzahl der Monozyten und die Anzahl der Blutplättchen umfasst, ist eine Standarduntersuchung zur Messung der Anomalie der Blutzellen
|
12 Wochen
|
|
Lipidprofil
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Lipidprofiltest umfasst Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride und Nicht-HDL. Es handelt sich um eine Untersuchung zur Messung der Anomalie der Lipide
|
12 Wochen
|
|
Zytokine (TNF-alpha, IFN-gamma, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Zytokine sind Entzündungsmarker, die gemessen werden, um den Behandlungseffekt bei Entzündungen zu ermitteln
|
12 Wochen
|
|
Serum-Harnstoff
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Misst den Harnstoff, eine Untersuchung zur Messung der Anomalie der Nierenfunktion
|
12 Wochen
|
|
Serumkreatinin
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Misst Kreatinin, eine Untersuchung zur Messung der Anomalie der Nierenfunktion
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsplethysmographiesignale (PPG) – Finger-PPG-Sensor
Zeitfenster: 12 Wochen
|
PPG wird gemessen, um Veränderungen der Pulswellenform vor und nach der Behandlung zu identifizieren
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: RC Sathish kumar, SRM Medical College Hospital & Research Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Arthritis
- Arthrose
- Arthrose, Knie
- Neurodegenerative Krankheiten
- Hautkrankheiten
- Magengeschwür
Andere Studien-ID-Nummern
- CTRI/2021/12/038909
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge)
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Veröffentlichung und für 3 Jahre
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen, zu diesem Zweck benannten Prüfungsausschuss genehmigt wurde.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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