- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06167226
Zrozumienie schorzeń ajurwedyjskich i reakcji na leczenie
18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ayurai Private Limited
Przewidywanie Ajurwedy Prakriti i Vikriti za pomocą automatycznego kwestionariusza i czujników cyfrowych
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena Prakriti i Vikriti u pacjentów odwiedzających OPD na oddziale IIISM szpitala SRM.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Ocena Prakriti i Vikriti pacjentów przy użyciu kwestionariusza Prakriti i Vikriti oraz urządzeń cyfrowych
- Aby skorelować oznaczone Prakriti i Vikriti z oceną lekarza wraz z parametrami klinicznymi i biochemicznymi. Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie zaleceń lekarza prowadzącego w sprawie leków
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ajurweda to starożytny udokumentowany system medyczny wywodzący się z Indii.
Ajurweda podzieliła ludzi na 7 szerokich kategorii w oparciu o cechy fenotypowe, a mianowicie.
Typy Vata, Pitta, Kapha, Vatapitta, Vatakapha, Kaphapitta i Vatapittakapha Prakriti.
Również cechy stanów chorobowych są jasno opisane w oparciu o przewagę vata, pitta i kapha lub ich kombinacji.
Obecnie identyfikacja typu Prakriti i statusu Vikriti jest w zasadzie oceną subiektywną.
W pracy zaproponowano zintegrowanie subiektywnej oceny z obiektywnymi parametrami sygnału cyfrowego.
Te podpisy cyfrowe byłyby przydatne w ocenie opartej na ML / AI i przewidywaniu typu Prakriti i statusu Vikriti pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
497
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 603203
- SRM Medical College Hospital & Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z różnymi schorzeniami odwiedzający OPD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z różnymi schorzeniami odwiedzający OPD
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w pełnej morfologii krwi w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
pełna morfologia krwi, która obejmuje liczbę czerwonych krwinek, liczbę neutrofili, liczbę eozynofili, liczbę bazofilów, liczbę limfocytów, liczbę monocytów i liczbę płytek krwi, jest standardowym badaniem mającym na celu pomiar nieprawidłowości w komórkach krwi
|
12 tygodni
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Badanie profilu lipidowego obejmuje cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy i nie-HDL. To badanie mające na celu pomiar nieprawidłowości w lipidach
|
12 tygodni
|
|
Cytokiny (TNF-alfa, IFN-gamma, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Cytokiny są markerami stanu zapalnego, mierzonymi w celu określenia efektu leczenia zapalenia
|
12 tygodni
|
|
Mocznik w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzy mocznik, czyli badanie mające na celu pomiar nieprawidłowości w funkcjonowaniu nerek
|
12 tygodni
|
|
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzy kreatyninę, która jest badaniem mającym na celu pomiar nieprawidłowości w funkcjonowaniu nerek
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnały pletyzmografii impulsowej (PPG) – czujnik PPG na palcu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
PPG mierzy się w celu identyfikacji zmian kształtu fali tętna przed i po leczeniu
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: RC Sathish kumar, SRM Medical College Hospital & Research Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby jelit
- Wrzód trawienny
- Choroby dwunastnicy
- Artretyzm
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby skórne
- Wrzód żołądka
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTRI/2021/12/038909
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po usunięciu identyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki)
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po publikacji i przez 3 lata
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję przeglądową wyznaczoną do tego celu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .