- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06167226
Comprensión de las condiciones de las enfermedades del Ayurveda y las respuestas al tratamiento
18 de diciembre de 2023 actualizado por: Ayurai Private Limited
Predicción de Ayurveda Prakriti y Vikriti mediante cuestionario automático y sensores digitales
El objetivo de este estudio observacional es evaluar Prakriti y Vikriti en pacientes que visitan OPD del departamento IIISM del hospital SRM.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Evaluar Prakriti y Vikriti de pacientes utilizando el cuestionario Prakriti y Vikriti y con dispositivos digitales.
- Correlacionar el Prakriti y Vikriti determinados con la evaluación del médico junto con los parámetros clínicos y bioquímicos. Se recomendará a los participantes que sigan los consejos del médico tratante sobre los medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Ayurveda es un antiguo sistema médico documentado que se originó en la India.
El Ayurveda estratificó a los humanos en 7 categorías amplias basadas en las características fenotípicas, a saber.
Tipos Vata, Pitta, Kapha, Vatapitta, Vatakapha, Kaphapitta y Vatapittakapha Prakriti.
Además, las características de las enfermedades se describen claramente en función del predominio de Vata, Pitta y Kapha o sus combinaciones.
Actualmente, la identificación del tipo de Prakriti y del estado de Vikriti son básicamente evaluaciones subjetivas.
Este estudio propone integrar la evaluación subjetiva con parámetros objetivos de la señal digital.
Estas firmas digitales serían útiles en la evaluación y predicción basada en ML/AI del tipo de Prakriti y el estado de Vikriti de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
497
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India, 603203
- SRM Medical College Hospital & Research Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de diversas enfermedades que visitan la OPD.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de diversas enfermedades que visitan la OPD.
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes y lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el hemograma completo a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El hemograma completo, que incluye el recuento de glóbulos rojos, el recuento de neutrófilos, el recuento de eosinófilos, el recuento de basófilos, el recuento de linfocitos, el recuento de monocitos y el recuento de plaquetas, es una investigación estándar para medir la anomalía en las células sanguíneas.
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12 semanas
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La prueba de perfil lipídico incluye colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos y no HDL es una investigación para medir la anomalía en los lípidos.
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12 semanas
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Citocinas (TNF-alfa, IFN-gamma, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las citocinas son marcadores inflamatorios que se miden para identificar el efecto del tratamiento en la inflamación.
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12 semanas
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Urea sérica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mide la urea, que es una investigación para medir la anomalía en la función renal.
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12 semanas
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Suero de creatinina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mide la creatinina, que es una investigación para medir la anomalía en la función renal.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Señales de pletismografía de pulso (PPG): sensor PPG de dedo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El PPG se mide para identificar cambios en la forma de la onda del pulso antes y después del tratamiento
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: RC Sathish kumar, SRM Medical College Hospital & Research Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades intestinales
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la piel
- Úlcera estomacal
Otros números de identificación del estudio
- CTRI/2021/12/038909
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices)
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de publicar y durante 3 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente identificado para este propósito.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .