Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cambiamenti nella temperatura della regione lombare durante la digitopressione auricolare al punto del rene

28 aprile 2024 aggiornato da: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Cambiamenti nella temperatura della superficie cutanea della regione lombare durante la digitopressione auricolare nel punto del rene su volontari sani

Nella medicina tradizionale, la digitopressione auricolare (AA) è uno dei metodi di trattamento non farmacologici comunemente utilizzati per la sua sicurezza e praticità. L'AA prevede l'applicazione di un seme nastrato di Vaccaria (del diametro di 2 mm) su specifici punti terapeutici dell'orecchio per gestire vari disturbi. Tra questi prevale la lombalgia cronica. Secondo la Medicina Tradizionale, il punto del Rene viene prescelto per questa patologia perché si crede che "La regione lombare è la sede dei Reni". Tuttavia, mancano ancora prove a sostegno di questa correlazione. In questo studio, lo scopo è valutare la relazione tra il punto del rene e la regione lombare monitorando le variazioni della temperatura cutanea attraverso l'applicazione di AA su questo punto terapeutico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per lo studio verranno reclutati volontari sani che soddisfano tutti i criteri di selezione e non violano i criteri di esclusione.

Prima dell'inizio, i partecipanti si acclimateranno all'ambiente per 15 minuti, consentendo la stabilizzazione della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria e della temperatura corporea. La stanza sarà chiusa e schermata, garantendo che non entri luce solare diretta o altre fonti di radiazioni. La temperatura ambiente, la pressione, l'umidità e la ventilazione saranno mantenute costantemente durante lo studio.

I partecipanti saranno divisi in modo casuale in due gruppi: uno riceverà prima la digitopressione auricolare (AA) seguita da una finta digitopressione auricolare (SA) (gruppo AA-SA), mentre l'altro gruppo riceverà prima la SA seguita da AA (gruppo SA-AA) .

Verranno monitorati continuamente la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la temperatura corporea, la temperatura della regione lombare e gli effetti collaterali delle terapie auricolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI compreso tra 18,5 e 23 kg/m2.
  • Dimostra prontezza e cooperazione.
  • Segni vitali nei limiti della norma.
  • Consenso informato volontario.

Criteri di esclusione:

  • Ansia, depressione o stress basati sulla Depression Anxiety and Stress Scales 21 (DASS-21).
  • Presenza di disturbi o uso di farmaci che influenzano la temperatura corporea.
  • Ha ricevuto qualsiasi forma di terapia del calore per la parte bassa della schiena nell'ultima settimana (ad esempio agopuntura, tamponi termici, cerotti, massaggi).
  • Prodotti chimici o farmaceutici applicati sull'area cutanea esaminata prima dello studio.
  • Disturbi o patologie attuali nella regione lombare.
  • Impegnato in attività notturne o sperimentato insonnia la notte prima del giorno di ricerca.
  • Partecipazione ad attività sportive entro 2 ore prima dello studio.
  • Stimolanti utilizzati nelle 24 ore precedenti.
  • Storia di dipendenza da alcol o sostanze.
  • Storia di reazioni di ipersensibilità a qualsiasi forma di agopuntura.
  • Lesioni o lesioni esistenti nei punti terapeutici e nelle aree indagate in questo studio.
  • Donne attualmente in fase mestruale, in gravidanza o in allattamento.
  • Esperienza pregressa con terapie auricolari.
  • Attualmente partecipa ad altri studi di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AA-SA

Ordine: digitopressione auricolare sull'orecchio sinistro, digitopressione auricolare sull'orecchio destro, digitopressione auricolare fittizia sull'orecchio sinistro.

Ci sarà una pausa di 30 minuti tra ogni tappa.
Procedura: Digitopressione auricolare sull'orecchio sinistro
La digitopressione auricolare viene applicata al punto del rene dell'orecchio sinistro utilizzando un nastro con un seme di Vaccaria (2 mm di diametro). Dopo il posizionamento su questo punto terapeutico, applicare una pressione moderata e costante per 5 minuti.
Procedura: Digitopressione auricolare sull'orecchio destro
La digitopressione auricolare viene applicata al punto del rene dell'orecchio destro utilizzando un nastro con un seme di Vaccaria (2 mm di diametro). Dopo il posizionamento su questo punto terapeutico, applicare una pressione moderata e costante per 5 minuti.
Procedura: Digitopressione auricolare simulata
La digitopressione auricolare simulata viene applicata al punto del rene dell'orecchio sinistro utilizzando un nastro senza seme. Dopo il posizionamento su questo punto terapeutico, applicare una pressione moderata e costante per 5 minuti.
Sperimentale: SA-AA

Ordine: digitopressione auricolare fittizia sull'orecchio sinistro, digitopressione auricolare sull'orecchio destro, digitopressione auricolare sull'orecchio sinistro.

Ci sarà una pausa di 30 minuti tra ogni tappa.
Procedura: Digitopressione auricolare sull'orecchio sinistro
La digitopressione auricolare viene applicata al punto del rene dell'orecchio sinistro utilizzando un nastro con un seme di Vaccaria (2 mm di diametro). Dopo il posizionamento su questo punto terapeutico, applicare una pressione moderata e costante per 5 minuti.
Procedura: Digitopressione auricolare sull'orecchio destro
La digitopressione auricolare viene applicata al punto del rene dell'orecchio destro utilizzando un nastro con un seme di Vaccaria (2 mm di diametro). Dopo il posizionamento su questo punto terapeutico, applicare una pressione moderata e costante per 5 minuti.
Procedura: Digitopressione auricolare simulata
La digitopressione auricolare simulata viene applicata al punto del rene dell'orecchio sinistro utilizzando un nastro senza seme. Dopo il posizionamento su questo punto terapeutico, applicare una pressione moderata e costante per 5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della temperatura della regione lombare sinistra
Lasso di tempo: Durante la procedura
La temperatura della regione lombare viene registrata utilizzando una termocamera a infrarossi. L'unità è gradi Celsius (°C).
Durante la procedura
Variazione della temperatura della regione lombare destra
Lasso di tempo: Durante la procedura
La temperatura della regione lombare viene registrata utilizzando una termocamera a infrarossi. L'unità è gradi Celsius (°C).
Durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La proporzione degli effetti collaterali dell’agopuntura auricolare
Lasso di tempo: Durante la procedura
Durante la procedura

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della temperatura corporea
Lasso di tempo: Durante la procedura
La temperatura corporea viene misurata sotto l'ascella utilizzando un termometro digitale. L'unità è gradi Celsius (°C).
Durante la procedura
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la procedura
L'unità è il battito al minuto (bpm).
Durante la procedura
Variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Durante la procedura
L'unità è il respiro al minuto (bpm).
Durante la procedura
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Durante la procedura
La pressione sanguigna viene misurata sul braccio utilizzando un misuratore elettronico della pressione sanguigna, inclusa la pressione sanguigna sistolica e diastolica. L'unità è mmHg.
Durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 699/HDDD-DHYD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cambio di temperatura, corpo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi