Veranderingen in de temperatuur van het lumbale gebied tijdens auriculaire acupressuur op het nierpunt
28 april 2024 bijgewerkt door: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Veranderingen in de temperatuur van het huidoppervlak van het lumbale gebied tijdens auriculaire acupressuur op het nierpunt bij gezonde vrijwilligers
In de traditionele geneeskunde is auriculaire acupressuur (AA) een van de niet-farmacologische behandelmethoden die vaak worden gebruikt vanwege de veiligheid en het gemak ervan.
AA omvat het aanbrengen van een vastgeplakt zaadje van Vaccaria (met een diameter van 2 mm) op specifieke ooracupunten om verschillende aandoeningen te behandelen.
Onder deze ziekten komt chronische lage rugpijn veel voor.
Volgens de Traditionele Geneeskunde wordt voor deze aandoening het Nierpunt geselecteerd vanwege de overtuiging dat "Het lumbale gebied het huis van de Nieren is".
Bewijs dat deze correlatie ondersteunt, ontbreekt echter nog steeds.
In deze studie is het doel om de relatie tussen het nierpunt en het lumbale gebied te beoordelen door veranderingen in de huidtemperatuur te monitoren door de toepassing van AA op dit acupunt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voor het onderzoek zullen gezonde vrijwilligers worden gerekruteerd die aan alle selectiecriteria voldoen en de uitsluitingscriteria niet schenden.
Vóór aanvang zullen de deelnemers gedurende 15 minuten acclimatiseren aan de omgeving, waardoor stabilisatie van de bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en lichaamstemperatuur mogelijk is. De ruimte wordt afgesloten en afgeschermd, zodat er geen direct zonlicht of andere stralingsbronnen binnenkomen. De kamertemperatuur, de druk, de vochtigheid en de ventilatie worden gedurende het gehele onderzoek consistent gehandhaafd.
De deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen: de ene krijgt eerst auriculaire acupressuur (AA), gevolgd door schijn-auriculaire acupressuur (SA) (AA-SA-groep), terwijl de andere groep eerst SA krijgt, gevolgd door AA (SA-AA-groep). .
Bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, lichaamstemperatuur, temperatuur in het lumbale gebied en bijwerkingen van auriculaire therapieën zullen voortdurend worden gecontroleerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 18,5 en 23 kg/m2.
- Toont alertheid en samenwerking.
- Vitale functies binnen normale grenzen.
- Vrijwillige geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Angst, depressie of stress gebaseerd op de Depression Anxiety and Stress Scales 21 (DASS-21).
- Aanwezigheid van stoornissen of gebruik van medicijnen die de lichaamstemperatuur beïnvloeden.
- Heeft de afgelopen week enige vorm van warmtetherapie voor de onderrug ontvangen (bijvoorbeeld acupunctuur, warmtekussens, pleisters, massage).
- Vóór het onderzoek chemische of farmaceutische producten op het onderzochte huidgebied aanbrengen.
- Huidige aandoeningen of pathologieën in de lumbale regio.
- Heeft nachtelijke activiteiten ondernomen of heeft de nacht vóór de onderzoeksdag last gehad van slapeloosheid.
- Heeft deelgenomen aan sportactiviteiten binnen 2 uur vóór de studie.
- Gebruikte stimulerende middelen binnen 24 uur van tevoren.
- Geschiedenis van alcohol- of middelenverslaving.
- Geschiedenis van overgevoeligheidsreacties op elke vorm van acupunctuur.
- Bestaande verwondingen of laesies op acupunten en gebieden die in dit onderzoek zijn onderzocht.
- Vrouwen die momenteel menstrueren, zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Ervaring met auriculaire therapieën.
- Momenteel deelnemend aan andere interventiestudies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AA-SA
Volgorde: auriculaire acupressuur op het linkeroor, auriculaire acupressuur op het rechteroor, schijn-auriculaire acupressuur op het linkeroor. Tussen elke etappe is er een pauze van 30 minuten. |
Auriculaire acupressuur wordt toegepast op het nierpunt van het linkeroor met behulp van een tape met een Vaccaria-zaadje (2 mm in diameter).
Na plaatsing op dit acupunt oefent u gedurende 5 minuten een constante, matige druk uit.
Auriculaire acupressuur wordt toegepast op het nierpunt van het rechteroor met behulp van een tape met een Vaccaria-zaadje (2 mm in diameter).
Na plaatsing op dit acupunt oefent u gedurende 5 minuten een constante, matige druk uit.
Sham-auriculaire acupressuur wordt toegepast op de nierpunt van het linkeroor met behulp van een tape zonder zaad.
Na plaatsing op dit acupunt oefent u gedurende 5 minuten een constante, matige druk uit.
|
|
Experimenteel: SA-AA
Volgorde: schijn-auriculaire acupressuur op het linkeroor, auriculaire acupressuur op het rechteroor, auriculaire acupressuur op het linkeroor. Tussen elke etappe is er een pauze van 30 minuten. |
Auriculaire acupressuur wordt toegepast op het nierpunt van het linkeroor met behulp van een tape met een Vaccaria-zaadje (2 mm in diameter).
Na plaatsing op dit acupunt oefent u gedurende 5 minuten een constante, matige druk uit.
Auriculaire acupressuur wordt toegepast op het nierpunt van het rechteroor met behulp van een tape met een Vaccaria-zaadje (2 mm in diameter).
Na plaatsing op dit acupunt oefent u gedurende 5 minuten een constante, matige druk uit.
Sham-auriculaire acupressuur wordt toegepast op de nierpunt van het linkeroor met behulp van een tape zonder zaad.
Na plaatsing op dit acupunt oefent u gedurende 5 minuten een constante, matige druk uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in temperatuur van het linker lumbale gebied
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
De temperatuur van het lumbale gebied wordt geregistreerd met behulp van een infrarood-warmtebeeldcamera.
De eenheid is graden Celsius (°C).
|
Tijdens de procedure
|
|
Verandering in temperatuur van de rechter lumbale regio
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
De temperatuur van het lumbale gebied wordt geregistreerd met behulp van een infrarood-warmtebeeldcamera.
De eenheid is graden Celsius (°C).
|
Tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aandeel bijwerkingen van auriculaire acupunctuur
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Tijdens de procedure
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
De lichaamstemperatuur wordt gemeten in de oksel met behulp van een digitale thermometer.
De eenheid is graden Celsius (°C).
|
Tijdens de procedure
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
De eenheid is slagen per minuut (bpm).
|
Tijdens de procedure
|
|
Verandering in de ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
De eenheid is adem per minuut (bpm).
|
Tijdens de procedure
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
De bloeddruk wordt gemeten aan de arm met behulp van een elektronische bloeddrukmeter, inclusief systolische en diastolische bloeddruk.
De eenheid is mmHg.
|
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hou PW, Hsu HC, Lin YW, Tang NY, Cheng CY, Hsieh CL. The History, Mechanism, and Clinical Application of Auricular Therapy in Traditional Chinese Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:495684. doi: 10.1155/2015/495684. Epub 2015 Dec 28.
- Tan JY, Molassiotis A, Wang T, Suen LK. Adverse events of auricular therapy: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:506758. doi: 10.1155/2014/506758. Epub 2014 Nov 10.
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai P. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target? Neural Regen Res. 2012 Mar 25;7(9):680-5. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.09.007.
- Moura CC, Chaves ECL, Chianca TCM, Ruginsk SG, Nogueira DA, Souza VHS, Iunes DH. Contribution of Chinese and French ear acupuncture for the management of chronic back pain: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3796-3806. doi: 10.1111/jocn.14983. Epub 2019 Aug 9.
- Fan AY, Miller DW, Bolash B, Bauer M, McDonald J, Faggert S, He H, Li YM, Matecki A, Camardella L, Koppelman MH, Stone JAM, Meade L, Pang J. Acupuncture's Role in Solving the Opioid Epidemic: Evidence, Cost-Effectiveness, and Care Availability for Acupuncture as a Primary, Non-Pharmacologic Method for Pain Relief and Management-White Paper 2017. J Integr Med. 2017 Nov;15(6):411-425. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60378-9.
- Moura CC, Iunes DH, Ruginsk SG, Souza VHS, Assis BB, Chaves ECL. Action of ear acupuncture in people with chronic pain in the spinal column: a randomized clinical trial1. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Sep 3;26:e3050. doi: 10.1590/1518-8345.2678.3050.
- Gao XY, Zhang SP, Zhu B, Zhang HQ. Investigation of specificity of auricular acupuncture points in regulation of autonomic function in anesthetized rats. Auton Neurosci. 2008 Feb 29;138(1-2):50-6. doi: 10.1016/j.autneu.2007.10.003.
- He W, Wang X, Shi H, Shang H, Li L, Jing X, Zhu B. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:786839. doi: 10.1155/2012/786839. Epub 2012 Nov 27.
- Morrison SF, Nakamura K. Central Mechanisms for Thermoregulation. Annu Rev Physiol. 2019 Feb 10;81:285-308. doi: 10.1146/annurev-physiol-020518-114546. Epub 2018 Sep 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 699/HDDD-DHYD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .