Изменение температуры поясничной области во время аурикулярной акупрессуры в области почек
28 апреля 2024 г. обновлено: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Изменение температуры поверхности кожи поясничной области при аурикулярной акупрессуре в области почек на здоровых добровольцах
В традиционной медицине аурикулярный точечный массаж (АА) является одним из широко используемых немедикаментозных методов лечения благодаря своей безопасности и удобству.
АА включает в себя нанесение семян Vaccaria (диаметром 2 мм) на определенные точки уха для лечения различных заболеваний.
Среди них преобладает хроническая боль в пояснице.
Согласно традиционной медицине, точка почек выбирается для этого состояния из-за убеждения, что «поясничная область — это дом почек».
Однако доказательства, подтверждающие эту корреляцию, все еще отсутствуют.
Целью этого исследования является оценка взаимосвязи между точкой почек и поясничной областью путем мониторинга изменений температуры кожи посредством применения АА к этой акупунктурной точке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Для исследования будут набраны здоровые добровольцы, соответствующие всем критериям отбора и не нарушающие критерии исключения.
Перед началом участники будут акклиматизироваться к окружающей среде в течение 15 минут, что позволит стабилизировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и температуру тела. Помещение будет огорожено и экранировано, исключая попадание прямых солнечных лучей или других источников излучения. Комнатная температура, давление, влажность и вентиляция будут постоянно поддерживаться на протяжении всего исследования.
Участники будут случайным образом разделены на две группы: одна сначала получит аурикулярный точечный массаж (АА), а затем имитацию аурикулярного точечного массажа (СА) (группа AA-SA), а другая группа сначала получит СА, а затем АА (группа SA-AA). .
Кровяное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, температура тела, температура поясничной области и побочные эффекты аурикулярной терапии будут постоянно контролироваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 18,5 до 23 кг/м2.
- Демонстрирует бдительность и готовность к сотрудничеству.
- Жизненно важные показатели в пределах нормы.
- Добровольное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Тревога, депрессия или стресс на основе шкалы депрессии, тревоги и стресса 21 (DASS-21).
- Наличие нарушений или прием препаратов, влияющих на температуру тела.
- Получал любую форму тепловой терапии для поясницы в течение последней недели (например, иглоукалывание, грелки, пластыри, массаж).
- Нанесение химических или фармацевтических продуктов на исследуемый участок кожи перед исследованием.
- Текущие нарушения или патологии в поясничном отделе.
- Занимался ночной деятельностью или испытывал бессонницу в ночь перед днем исследования.
- Занимались спортом в течение 2 часов до исследования.
- Употреблял стимуляторы в течение 24 часов до этого.
- История зависимости от алкоголя или психоактивных веществ.
- История реакций гиперчувствительности на любую форму иглоукалывания.
- Существующие травмы или поражения в акупунктурных точках и областях, исследованных в этом исследовании.
- Женщины, в настоящее время менструирующие, беременные или кормящие грудью.
- Предыдущий опыт аурикулярной терапии.
- В настоящее время участвует в других интервенционных исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АА-СА
Порядок: аурикулярный точечный массаж на левом ухе, аурикулярный точечный массаж на правом ухе, имитация аурикулярного точечного массажа на левом ухе. Между каждым этапом будет 30-минутный перерыв. |
Аурикулярный точечный массаж проводится на точку Почки на левом ухе с помощью ленты с семенами Vaccaria (диаметром 2 мм).
После размещения на этой акупунктурной точке оказывайте постоянное умеренное давление в течение 5 минут.
Аурикулярный точечный массаж проводится на точку Почки на правом ухе с помощью ленты с семенем Vaccaria (диаметром 2 мм).
После размещения на этой акупунктурной точке оказывайте постоянное умеренное давление в течение 5 минут.
Имитация аурикулярного точечного массажа применяется в точке Почка на левом ухе с помощью ленты без семян.
После размещения на этой акупунктурной точке оказывайте постоянное умеренное давление в течение 5 минут.
|
|
Экспериментальный: СА-АА
Порядок: имитация аурикулярного точечного массажа на левом ухе, аурикулярного точечного массажа на правом ухе, аурикулярного точечного массажа на левом ухе. Между каждым этапом будет 30-минутный перерыв. |
Аурикулярный точечный массаж проводится на точку Почки на левом ухе с помощью ленты с семенами Vaccaria (диаметром 2 мм).
После размещения на этой акупунктурной точке оказывайте постоянное умеренное давление в течение 5 минут.
Аурикулярный точечный массаж проводится на точку Почки на правом ухе с помощью ленты с семенем Vaccaria (диаметром 2 мм).
После размещения на этой акупунктурной точке оказывайте постоянное умеренное давление в течение 5 минут.
Имитация аурикулярного точечного массажа применяется в точке Почка на левом ухе с помощью ленты без семян.
После размещения на этой акупунктурной точке оказывайте постоянное умеренное давление в течение 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение температуры левой поясничной области
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Температура поясничной области регистрируется с помощью инфракрасной тепловизионной камеры.
Единица измерения — градусы Цельсия (°C).
|
Во время процедуры
|
|
Изменение температуры правой поясничной области
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Температура поясничной области регистрируется с помощью инфракрасной тепловизионной камеры.
Единица измерения — градусы Цельсия (°C).
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля побочных эффектов аурикулярной акупунктуры
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение температуры тела
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Температура тела измеряется в подмышечной впадине с помощью цифрового термометра.
Единица измерения — градусы Цельсия (°C).
|
Во время процедуры
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Единица измерения — удар в минуту (уд/мин).
|
Во время процедуры
|
|
Изменение частоты дыхания
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Единица измерения — дыхание в минуту (уд/мин).
|
Во время процедуры
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Артериальное давление измеряется на руке с помощью электронного тонометра, включая систолическое и диастолическое артериальное давление.
Единица измерения — мм рт. ст.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hou PW, Hsu HC, Lin YW, Tang NY, Cheng CY, Hsieh CL. The History, Mechanism, and Clinical Application of Auricular Therapy in Traditional Chinese Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:495684. doi: 10.1155/2015/495684. Epub 2015 Dec 28.
- Tan JY, Molassiotis A, Wang T, Suen LK. Adverse events of auricular therapy: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:506758. doi: 10.1155/2014/506758. Epub 2014 Nov 10.
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai P. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target? Neural Regen Res. 2012 Mar 25;7(9):680-5. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.09.007.
- Moura CC, Chaves ECL, Chianca TCM, Ruginsk SG, Nogueira DA, Souza VHS, Iunes DH. Contribution of Chinese and French ear acupuncture for the management of chronic back pain: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3796-3806. doi: 10.1111/jocn.14983. Epub 2019 Aug 9.
- Fan AY, Miller DW, Bolash B, Bauer M, McDonald J, Faggert S, He H, Li YM, Matecki A, Camardella L, Koppelman MH, Stone JAM, Meade L, Pang J. Acupuncture's Role in Solving the Opioid Epidemic: Evidence, Cost-Effectiveness, and Care Availability for Acupuncture as a Primary, Non-Pharmacologic Method for Pain Relief and Management-White Paper 2017. J Integr Med. 2017 Nov;15(6):411-425. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60378-9.
- Moura CC, Iunes DH, Ruginsk SG, Souza VHS, Assis BB, Chaves ECL. Action of ear acupuncture in people with chronic pain in the spinal column: a randomized clinical trial1. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Sep 3;26:e3050. doi: 10.1590/1518-8345.2678.3050.
- Gao XY, Zhang SP, Zhu B, Zhang HQ. Investigation of specificity of auricular acupuncture points in regulation of autonomic function in anesthetized rats. Auton Neurosci. 2008 Feb 29;138(1-2):50-6. doi: 10.1016/j.autneu.2007.10.003.
- He W, Wang X, Shi H, Shang H, Li L, Jing X, Zhu B. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:786839. doi: 10.1155/2012/786839. Epub 2012 Nov 27.
- Morrison SF, Nakamura K. Central Mechanisms for Thermoregulation. Annu Rev Physiol. 2019 Feb 10;81:285-308. doi: 10.1146/annurev-physiol-020518-114546. Epub 2018 Sep 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 699/HDDD-DHYD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .