Endringer i lumbalområdets temperatur under øreakupressur ved nyrepunktet
28. april 2024 oppdatert av: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Endringer i hudoverflatetemperaturen i lumbalområdet under øreakupressur ved nyrepunktet på friske frivillige
I tradisjonell medisin er aurikulær akupressur (AA) en av de ikke-farmakologiske behandlingsmetodene som vanligvis brukes på grunn av dens sikkerhet og bekvemmelighet.
AA innebærer påføring av et teipet frø av Vaccaria (med en diameter på 2 mm) på spesifikke øreakupunkter for å behandle ulike lidelser.
Blant disse er kroniske korsryggsmerter utbredt.
I følge tradisjonell medisin er nyrepunktet valgt for denne tilstanden på grunn av troen på at "Lumbalregionen er nyrenes hus".
Imidlertid mangler det fortsatt bevis som støtter denne sammenhengen.
I denne studien er målet å vurdere forholdet mellom nyrepunktet og lumbalområdet ved å overvåke endringer i hudtemperatur gjennom påføring av AA på dette akupunktet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Friske frivillige som oppfyller alle utvalgskriterier og ikke bryter eksklusjonskriteriene, vil bli rekruttert til studien.
Før oppstart vil deltakerne akklimatisere seg til miljøet i 15 minutter, noe som tillater stabilisering av blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og kroppstemperatur. Rommet vil være lukket og skjermet, slik at det ikke kommer inn direkte sollys eller andre strålingskilder. Romtemperatur, trykk, fuktighet og ventilasjon vil opprettholdes konsekvent gjennom hele studien.
Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: den ene får øreakupressur (AA) først etterfulgt av falsk øreakupressur (SA) (AA-SA-gruppen), mens den andre gruppen får SA først etterfulgt av AA (SA-AA-gruppen) .
Blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, kroppstemperatur, temperatur i korsryggen og bivirkninger av øreterapi vil bli overvåket kontinuerlig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 18,5 og 23 kg/m2.
- Viser årvåkenhet og samarbeidsvilje.
- Vitale tegn innenfor normale grenser.
- Frivillig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Angst, depresjon eller stress basert på Depression Anxiety and Stress Scales 21 (DASS-21).
- Tilstedeværelse av lidelser eller bruk av medisiner som påvirker kroppstemperaturen.
- Fikk noen form for varmeterapi for korsryggen i løpet av den siste uken (f.eks. akupunktur, varmeputer, plaster, massasje).
- Påført kjemiske eller farmasøytiske produkter på hudområdet som undersøkes før studien.
- Aktuelle lidelser eller patologier i lumbalområdet.
- Engasjert i nattlige aktiviteter eller opplevd søvnløshet kvelden før forskningsdagen.
- Deltok i sportsaktiviteter innen 2 timer før studien.
- Brukte sentralstimulerende midler innen 24 timer før.
- Historie med alkohol- eller rusavhengighet.
- Anamnese med overfølsomhetsreaksjoner på enhver form for akupunktur.
- Eksisterende skader eller lesjoner ved akupunkturpunkter og områder undersøkt i denne studien.
- Kvinner som har menstruasjon, er gravide eller ammer.
- Tidligere erfaring med øreterapi.
- Deltar for tiden i andre intervensjonsstudier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AA-SA
Rekkefølge: aurikulær akupressur på venstre øre, øreakupressur på høyre øre, sham akupressur på venstre øre. Det vil være en 30-minutters pause mellom hver etappe. |
Aurikulær akupressur påføres ved nyrepunktet på venstre øre ved hjelp av en tape med et Vaccaria-frø (2 mm i diameter).
Etter plassering på dette akupunktet, bruk konsekvent moderat trykk i 5 minutter.
Aurikulær akupressur påføres ved nyrepunktet på høyre øre ved hjelp av en tape med et Vaccaria-frø (2 mm i diameter).
Etter plassering på dette akupunktet, bruk konsekvent moderat trykk i 5 minutter.
Sham auricular akupressur påføres ved nyrepunktet på venstre øre ved hjelp av en tape uten frø.
Etter plassering på dette akupunktet, bruk konsekvent moderat trykk i 5 minutter.
|
|
Eksperimentell: SA-AA
Rekkefølge: sham auricular akupressur på venstre øre, auricular akupressur på høyre øre, auricular akupressur på venstre øre. Det vil være en 30-minutters pause mellom hver etappe. |
Aurikulær akupressur påføres ved nyrepunktet på venstre øre ved hjelp av en tape med et Vaccaria-frø (2 mm i diameter).
Etter plassering på dette akupunktet, bruk konsekvent moderat trykk i 5 minutter.
Aurikulær akupressur påføres ved nyrepunktet på høyre øre ved hjelp av en tape med et Vaccaria-frø (2 mm i diameter).
Etter plassering på dette akupunktet, bruk konsekvent moderat trykk i 5 minutter.
Sham auricular akupressur påføres ved nyrepunktet på venstre øre ved hjelp av en tape uten frø.
Etter plassering på dette akupunktet, bruk konsekvent moderat trykk i 5 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i temperatur i venstre korsrygg
Tidsramme: Under prosedyren
|
Temperaturen i lumbalområdet registreres ved hjelp av et infrarødt termisk kamera.
Enheten er grader Celsius (°C).
|
Under prosedyren
|
|
Endring i temperatur i høyre korsrygg
Tidsramme: Under prosedyren
|
Temperaturen i lumbalområdet registreres ved hjelp av et infrarødt termisk kamera.
Enheten er grader Celsius (°C).
|
Under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen øreakupunkturbivirkninger
Tidsramme: Under prosedyren
|
Under prosedyren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppstemperatur
Tidsramme: Under prosedyren
|
Kroppstemperaturen måles i armhulen ved hjelp av et digitalt termometer.
Enheten er grader Celsius (°C).
|
Under prosedyren
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Under prosedyren
|
Enheten er slag per minutt (bpm).
|
Under prosedyren
|
|
Endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Under prosedyren
|
Enheten er pust per minutt (bpm).
|
Under prosedyren
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Under prosedyren
|
Blodtrykket måles på armen ved hjelp av en elektronisk blodtrykksmåler, inkludert systolisk og diastolisk blodtrykk.
Enheten er mmHg.
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hou PW, Hsu HC, Lin YW, Tang NY, Cheng CY, Hsieh CL. The History, Mechanism, and Clinical Application of Auricular Therapy in Traditional Chinese Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:495684. doi: 10.1155/2015/495684. Epub 2015 Dec 28.
- Tan JY, Molassiotis A, Wang T, Suen LK. Adverse events of auricular therapy: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:506758. doi: 10.1155/2014/506758. Epub 2014 Nov 10.
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai P. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target? Neural Regen Res. 2012 Mar 25;7(9):680-5. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.09.007.
- Moura CC, Chaves ECL, Chianca TCM, Ruginsk SG, Nogueira DA, Souza VHS, Iunes DH. Contribution of Chinese and French ear acupuncture for the management of chronic back pain: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3796-3806. doi: 10.1111/jocn.14983. Epub 2019 Aug 9.
- Fan AY, Miller DW, Bolash B, Bauer M, McDonald J, Faggert S, He H, Li YM, Matecki A, Camardella L, Koppelman MH, Stone JAM, Meade L, Pang J. Acupuncture's Role in Solving the Opioid Epidemic: Evidence, Cost-Effectiveness, and Care Availability for Acupuncture as a Primary, Non-Pharmacologic Method for Pain Relief and Management-White Paper 2017. J Integr Med. 2017 Nov;15(6):411-425. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60378-9.
- Moura CC, Iunes DH, Ruginsk SG, Souza VHS, Assis BB, Chaves ECL. Action of ear acupuncture in people with chronic pain in the spinal column: a randomized clinical trial1. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Sep 3;26:e3050. doi: 10.1590/1518-8345.2678.3050.
- Gao XY, Zhang SP, Zhu B, Zhang HQ. Investigation of specificity of auricular acupuncture points in regulation of autonomic function in anesthetized rats. Auton Neurosci. 2008 Feb 29;138(1-2):50-6. doi: 10.1016/j.autneu.2007.10.003.
- He W, Wang X, Shi H, Shang H, Li L, Jing X, Zhu B. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:786839. doi: 10.1155/2012/786839. Epub 2012 Nov 27.
- Morrison SF, Nakamura K. Central Mechanisms for Thermoregulation. Annu Rev Physiol. 2019 Feb 10;81:285-308. doi: 10.1146/annurev-physiol-020518-114546. Epub 2018 Sep 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 699/HDDD-DHYD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .