Az ágyéki régió hőmérsékletének változásai az aurikuláris akupresszúra során a veseponton
2024. április 28. frissítette: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Az ágyéki régió bőrfelszíni hőmérsékletének változása az aurikuláris akupresszúra során a veseponton egészséges önkénteseken
A hagyományos orvoslásban az auricularis akupresszúra (AA) az egyik leggyakrabban alkalmazott nem gyógyszeres kezelési módszer biztonságossága és kényelme miatt.
Az AA magában foglalja a Vaccaria (2 mm átmérőjű) ragasztott magvak felvitelét bizonyos fülakupontokra a különböző rendellenességek kezelésére.
Ezek között elterjedt a krónikus derékfájás.
A hagyományos orvoslás szerint a vesepontot azért választják ki erre az állapotra, mert az a meggyőződés, hogy "Az ágyéki régió a vesék háza".
Ezt az összefüggést alátámasztó bizonyítékok azonban még mindig hiányoznak.
Ebben a tanulmányban az a cél, hogy felmérjük a vesepont és az ágyéki régió közötti kapcsolatot a bőrhőmérséklet változásainak nyomon követésével az AA ezen akuponton történő alkalmazása révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatba olyan egészséges önkénteseket vesznek fel, akik megfelelnek minden kiválasztási kritériumnak, és nem sértik meg a kizárási kritériumokat.
Kezdés előtt a résztvevők 15 percig akklimatizálódnak a környezethez, ami lehetővé teszi a vérnyomás, a pulzusszám, a légzésszám és a testhőmérséklet stabilizálását. A helyiség zárt és árnyékolt lesz, biztosítva, hogy közvetlen napfény vagy más sugárforrás ne kerüljön be. A szobahőmérsékletet, a nyomást, a páratartalmat és a szellőzést folyamatosan fenn kell tartani a vizsgálat során.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják: az egyik először fülakupresszúrát (AA), majd hamis fülakupresszúrát (SA) (AA-SA csoport), míg a másik csoport először SA-t, majd AA-t (SA-AA csoport) kap. .
Folyamatosan ellenőrizni fogják a vérnyomást, a pulzusszámot, a légzésszámot, a testhőmérsékletet, az ágyéki régió hőmérsékletét és az aurikuláris terápiák mellékhatásait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5 és 23 kg/m2 között.
- Éberséget és együttműködési készséget tanúsít.
- Életjelek a normál határokon belül.
- Önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Szorongás, depresszió vagy stressz a Depressziós Szorongás és Stressz Skála 21 (DASS-21) alapján.
- A testhőmérsékletet befolyásoló rendellenességek jelenléte vagy gyógyszerek alkalmazása.
- Bármilyen hőterápiát kapott a hát alsó részén az elmúlt héten (pl. akupunktúra, hőpárna, tapasz, masszázs).
- Vegyi vagy gyógyszerészeti termékek alkalmazása a vizsgált bőrterületen a vizsgálat előtt.
- Jelenlegi rendellenességek vagy patológiák az ágyéki régióban.
- Éjszakai tevékenységekben vesz részt, vagy álmatlanságot tapasztalt a kutatás napja előtti este.
- A vizsgálat előtt 2 órával sporttevékenységben vett részt.
- 24 órával korábban használt stimulánsokat.
- Alkohol- vagy szerfüggőség története.
- Túlérzékenységi reakciók az akupunktúra bármely formájával szemben.
- A jelen tanulmányban vizsgált akupontokon és területeken meglévő sérülések vagy elváltozások.
- Jelenleg menstruáló, terhes vagy szoptató nők.
- Korábbi tapasztalat aurcularis terápiákban.
- Jelenleg más beavatkozási tanulmányokban vesz részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AA-SA
Sorrend: fülakupresszúra a bal fülön, fülakupresszúra a jobb fülön, színlelt fülakupresszúra a bal fülön. Az egyes szakaszok között 30 perces szünetet kell tartani. |
Az aurikuláris akupresszúrát a bal fül vese pontjára alkalmazzák egy Vaccaria maggal (2 mm átmérőjű) ragasztószalag segítségével.
Miután felhelyezte az akupontra, gyakoroljon egyenletes, mérsékelt nyomást 5 percig.
Az aurikuláris akupresszúrát a jobb fül vese pontján alkalmazzák egy Vaccaria maggal (2 mm átmérőjű) ragasztószalag segítségével.
Miután felhelyezte az akupontra, gyakoroljon egyenletes, mérsékelt nyomást 5 percig.
A színlelt aurikuláris akupresszúrát a bal fül vese pontjára alkalmazzák, mag nélküli ragasztószalaggal.
Miután felhelyezte az akupontra, gyakoroljon egyenletes, mérsékelt nyomást 5 percig.
|
|
Kísérleti: SA-AA
Rendelés: bal fülben színlelt fülakupresszúra, jobb fülben fülakupresszúra, bal fülben fülakupresszúra. Az egyes szakaszok között 30 perces szünetet kell tartani. |
Az aurikuláris akupresszúrát a bal fül vese pontjára alkalmazzák egy Vaccaria maggal (2 mm átmérőjű) ragasztószalag segítségével.
Miután felhelyezte az akupontra, gyakoroljon egyenletes, mérsékelt nyomást 5 percig.
Az aurikuláris akupresszúrát a jobb fül vese pontján alkalmazzák egy Vaccaria maggal (2 mm átmérőjű) ragasztószalag segítségével.
Miután felhelyezte az akupontra, gyakoroljon egyenletes, mérsékelt nyomást 5 percig.
A színlelt aurikuláris akupresszúrát a bal fül vese pontjára alkalmazzák, mag nélküli ragasztószalaggal.
Miután felhelyezte az akupontra, gyakoroljon egyenletes, mérsékelt nyomást 5 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal ágyéki régió hőmérsékletének változása
Időkeret: Az eljárás során
|
Az ágyéki régió hőmérsékletét infravörös hőkamerával rögzítjük.
A mértékegység Celsius-fok (°C).
|
Az eljárás során
|
|
A jobb ágyéki régió hőmérsékletének változása
Időkeret: Az eljárás során
|
Az ágyéki régió hőmérsékletét infravörös hőkamerával rögzítjük.
A mértékegység Celsius-fok (°C).
|
Az eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fülakupunktúra mellékhatásainak aránya
Időkeret: Az eljárás során
|
Az eljárás során
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testhőmérséklet változása
Időkeret: Az eljárás során
|
A testhőmérséklet mérése a hónaljban történik digitális hőmérővel.
A mértékegység Celsius-fok (°C).
|
Az eljárás során
|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: Az eljárás során
|
A mértékegység ütés/perc (bpm).
|
Az eljárás során
|
|
A légzésszám változása
Időkeret: Az eljárás során
|
A mértékegység lélegzetvétel/perc (bpm).
|
Az eljárás során
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Az eljárás során
|
A vérnyomás mérése a karon elektronikus vérnyomásmérővel történik, beleértve a szisztolés és diasztolés vérnyomást.
A mértékegység Hgmm.
|
Az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hou PW, Hsu HC, Lin YW, Tang NY, Cheng CY, Hsieh CL. The History, Mechanism, and Clinical Application of Auricular Therapy in Traditional Chinese Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:495684. doi: 10.1155/2015/495684. Epub 2015 Dec 28.
- Tan JY, Molassiotis A, Wang T, Suen LK. Adverse events of auricular therapy: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:506758. doi: 10.1155/2014/506758. Epub 2014 Nov 10.
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai P. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target? Neural Regen Res. 2012 Mar 25;7(9):680-5. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.09.007.
- Moura CC, Chaves ECL, Chianca TCM, Ruginsk SG, Nogueira DA, Souza VHS, Iunes DH. Contribution of Chinese and French ear acupuncture for the management of chronic back pain: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3796-3806. doi: 10.1111/jocn.14983. Epub 2019 Aug 9.
- Fan AY, Miller DW, Bolash B, Bauer M, McDonald J, Faggert S, He H, Li YM, Matecki A, Camardella L, Koppelman MH, Stone JAM, Meade L, Pang J. Acupuncture's Role in Solving the Opioid Epidemic: Evidence, Cost-Effectiveness, and Care Availability for Acupuncture as a Primary, Non-Pharmacologic Method for Pain Relief and Management-White Paper 2017. J Integr Med. 2017 Nov;15(6):411-425. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60378-9.
- Moura CC, Iunes DH, Ruginsk SG, Souza VHS, Assis BB, Chaves ECL. Action of ear acupuncture in people with chronic pain in the spinal column: a randomized clinical trial1. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Sep 3;26:e3050. doi: 10.1590/1518-8345.2678.3050.
- Gao XY, Zhang SP, Zhu B, Zhang HQ. Investigation of specificity of auricular acupuncture points in regulation of autonomic function in anesthetized rats. Auton Neurosci. 2008 Feb 29;138(1-2):50-6. doi: 10.1016/j.autneu.2007.10.003.
- He W, Wang X, Shi H, Shang H, Li L, Jing X, Zhu B. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:786839. doi: 10.1155/2012/786839. Epub 2012 Nov 27.
- Morrison SF, Nakamura K. Central Mechanisms for Thermoregulation. Annu Rev Physiol. 2019 Feb 10;81:285-308. doi: 10.1146/annurev-physiol-020518-114546. Epub 2018 Sep 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 699/HDDD-DHYD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .