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Veränderungen der Temperatur im Lendenbereich während der Ohrakupressur am Nierenpunkt

28. April 2024 aktualisiert von: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Veränderungen der Hautoberflächentemperatur der Lendengegend während der Ohrakupressur am Nierenpunkt bei gesunden Freiwilligen

In der traditionellen Medizin ist die Ohrakupressur (AA) aufgrund ihrer Sicherheit und Zweckmäßigkeit eine der am häufigsten verwendeten nicht-pharmakologischen Behandlungsmethoden. AA beinhaltet die Anwendung eines aufgeklebten Vaccaria-Samens (mit einem Durchmesser von 2 mm) auf bestimmte Ohrakupunkturpunkte, um verschiedene Erkrankungen zu behandeln. Unter diesen sind chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich weit verbreitet. Laut traditioneller Medizin wird der Nierenpunkt für diese Erkrankung ausgewählt, da man davon ausgeht, dass „die Lendenwirbelsäule das Haus der Nieren ist“. Belege für diesen Zusammenhang fehlen jedoch noch. Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen dem Nierenpunkt und der Lendengegend zu beurteilen, indem Veränderungen der Hauttemperatur durch die Anwendung von AA an diesem Akupunkturpunkt überwacht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Studie werden gesunde Freiwillige rekrutiert, die alle Auswahlkriterien erfüllen und die Ausschlusskriterien nicht verletzen.

Vor Beginn gewöhnen sich die Teilnehmer 15 Minuten lang an die Umgebung, um eine Stabilisierung von Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Körpertemperatur zu ermöglichen. Der Raum wird geschlossen und abgeschirmt, sodass kein direktes Sonnenlicht oder andere Strahlungsquellen eindringen können. Raumtemperatur, Druck, Luftfeuchtigkeit und Belüftung werden während der gesamten Studie konstant aufrechterhalten.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Eine erhält zuerst Ohrakupressur (AA), gefolgt von einer Schein-Ohrakupressur (SA) (AA-SA-Gruppe), während die andere Gruppe zuerst SA und dann AA erhält (SA-AA-Gruppe). .

Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Körpertemperatur, Temperatur im Lendenbereich und Nebenwirkungen von Ohrmuscheltherapien werden kontinuierlich überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Minh-Man Pham Bui, Medical doctor
  • Telefonnummer: +84916080803
  • E-Mail: bpmman@ump.edu.vn

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Faculty of Traditional medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 18,5 und 23 kg/m2.
  • Zeigt Wachsamkeit und Kooperationsbereitschaft.
  • Vitalfunktionen innerhalb normaler Grenzen.
  • Freiwillige Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Angst, Depression oder Stress basierend auf der Depression Anxiety and Stress Scales 21 (DASS-21).
  • Vorliegen von Störungen oder Einnahme von Medikamenten, die die Körpertemperatur beeinflussen.
  • Hat in der letzten Woche irgendeine Form von Wärmetherapie für den unteren Rücken erhalten (z. B. Akupunktur, Wärmekissen, Pflaster, Massage).
  • Vor der Studie werden chemische oder pharmazeutische Produkte auf den zu untersuchenden Hautbereich aufgetragen.
  • Aktuelle Erkrankungen oder Pathologien im Lendenbereich.
  • In der Nacht vor dem Forschungstag an nächtlichen Aktivitäten beteiligt oder unter Schlaflosigkeit gelitten.
  • Teilnahme an sportlichen Aktivitäten innerhalb von 2 Stunden vor der Studie.
  • Stimulanzien innerhalb von 24 Stunden vorher verwendet.
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Substanzabhängigkeit.
  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf irgendeine Form von Akupunktur.
  • Vorhandene Verletzungen oder Läsionen an den in dieser Studie untersuchten Akupunkturpunkten und Bereichen.
  • Frauen, die derzeit ihre Menstruation haben, schwanger sind oder stillen.
  • Vorerfahrung mit Ohrmuscheltherapien.
  • Derzeit Teilnahme an anderen Interventionsstudien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AA-SA

Reihenfolge: Ohrakupressur am linken Ohr, Ohrakupressur am rechten Ohr, Schein-Akupressur am linken Ohr.

Zwischen den einzelnen Etappen gibt es eine 30-minütige Pause.
Verfahren: Ohrakupressur am linken Ohr
Die Ohrakupressur wird am Nierenpunkt des linken Ohrs mit einem Klebeband mit einem Vaccaria-Samen (2 mm Durchmesser) angewendet. Üben Sie nach der Platzierung auf diesem Akupunkturpunkt 5 Minuten lang gleichmäßigen, mäßigen Druck aus.
Verfahren: Ohrakupressur am rechten Ohr
Die Ohrakupressur wird am Nierenpunkt des rechten Ohrs mit einem Klebeband mit einem Vaccaria-Samen (2 mm Durchmesser) angewendet. Üben Sie nach der Platzierung auf diesem Akupunkturpunkt 5 Minuten lang gleichmäßigen, mäßigen Druck aus.
Verfahren: Scheinohrakupressur
Schein-Ohrakupressur wird am Nierenpunkt des linken Ohrs mit einem Klebeband ohne Samen angewendet. Üben Sie nach der Platzierung auf diesem Akupunkturpunkt 5 Minuten lang gleichmäßigen, mäßigen Druck aus.
Experimental: SA-AA

Reihenfolge: Schein-Ohrakupressur am linken Ohr, Ohrakupressur am rechten Ohr, Ohrakupressur am linken Ohr.

Zwischen den einzelnen Etappen gibt es eine 30-minütige Pause.
Verfahren: Ohrakupressur am linken Ohr
Die Ohrakupressur wird am Nierenpunkt des linken Ohrs mit einem Klebeband mit einem Vaccaria-Samen (2 mm Durchmesser) angewendet. Üben Sie nach der Platzierung auf diesem Akupunkturpunkt 5 Minuten lang gleichmäßigen, mäßigen Druck aus.
Verfahren: Ohrakupressur am rechten Ohr
Die Ohrakupressur wird am Nierenpunkt des rechten Ohrs mit einem Klebeband mit einem Vaccaria-Samen (2 mm Durchmesser) angewendet. Üben Sie nach der Platzierung auf diesem Akupunkturpunkt 5 Minuten lang gleichmäßigen, mäßigen Druck aus.
Verfahren: Scheinohrakupressur
Schein-Ohrakupressur wird am Nierenpunkt des linken Ohrs mit einem Klebeband ohne Samen angewendet. Üben Sie nach der Platzierung auf diesem Akupunkturpunkt 5 Minuten lang gleichmäßigen, mäßigen Druck aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperaturveränderung im linken Lendenbereich
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Die Temperatur der Lendenwirbelsäule wird mit einer Infrarot-Wärmebildkamera erfasst. Die Einheit ist Grad Celsius (°C).
Während des Verfahrens
Temperaturveränderung im rechten Lendenbereich
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Die Temperatur der Lendenwirbelsäule wird mit einer Infrarot-Wärmebildkamera erfasst. Die Einheit ist Grad Celsius (°C).
Während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der Nebenwirkungen der Ohrakupunktur
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Während des Verfahrens

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körpertemperatur
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Die Körpertemperatur wird in der Achselhöhle mit einem digitalen Thermometer gemessen. Die Einheit ist Grad Celsius (°C).
Während des Verfahrens
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Die Einheit ist Beat pro Minute (bpm).
Während des Verfahrens
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Die Einheit ist Atemzug pro Minute (bpm).
Während des Verfahrens
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät wird der Blutdruck am Arm gemessen, einschließlich systolischer und diastolischer Blutdruck. Die Einheit ist mmHg.
Während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 699/HDDD-DHYD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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