Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany temperatury okolicy lędźwiowej podczas akupresury ucha w punkcie nerkowym

28 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Zmiany temperatury powierzchni skóry w okolicy lędźwiowej podczas akupresury małżowiny usznej w punkcie nerkowym u zdrowych ochotników

W medycynie tradycyjnej akupresura uszna (AA) jest jedną z niefarmakologicznych metod leczenia powszechnie stosowanych ze względu na bezpieczeństwo i wygodę. AA polega na nałożeniu przyklejonych taśmą nasion Vaccaria (o średnicy 2 mm) na określone punkty ucha w celu leczenia różnych zaburzeń. Wśród nich dominuje przewlekły ból dolnej części pleców. Według Tradycyjnej Medycyny punkt nerkowy jest wybierany w przypadku tej choroby ze względu na przekonanie, że „okolica lędźwiowa jest domem nerek”. Jednak nadal brakuje dowodów potwierdzających tę korelację. Celem tego badania jest ocena związku między punktem nerkowym a obszarem lędźwiowym poprzez monitorowanie zmian temperatury skóry poprzez zastosowanie AA na ten punkt akupunkturowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną zrekrutowani zdrowi ochotnicy spełniający wszystkie kryteria selekcji i nienaruszający kryteriów wykluczenia.

Przed rozpoczęciem uczestnicy będą aklimatyzować się do otoczenia przez 15 minut, co umożliwi stabilizację ciśnienia krwi, tętna, częstości oddechów i temperatury ciała. Pomieszczenie będzie zamknięte i osłonięte, tak aby nie dostawało się do niego bezpośrednie światło słoneczne ani inne źródła promieniowania. Temperatura pokojowa, ciśnienie, wilgotność i wentylacja będą stale utrzymywane przez cały okres badania.

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: jedna grupa najpierw otrzyma akupresurę uszną (AA), a następnie pozorowaną akupresurę uszną (SA) (grupa AA-SA), podczas gdy druga grupa najpierw otrzyma SA, a następnie AA (grupa SA-AA). .

Ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów, temperatura ciała, temperatura w okolicy lędźwiowej i skutki uboczne terapii nausznych będą stale monitorowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI od 18,5 do 23 kg/m2.
  • Wykazuje czujność i współpracę.
  • Funkcje życiowe w granicach normy.
  • Dobrowolna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Lęk, depresja lub stres na podstawie Skali Depresji Lęku i Stresu 21 (DASS-21).
  • Występowanie zaburzeń lub stosowanie leków wpływających na temperaturę ciała.
  • W ciągu ostatniego tygodnia zastosowano jakąkolwiek formę terapii ciepłem dolnej części pleców (np. akupunktura, okłady rozgrzewające, plastry, masaż).
  • Przed badaniem na badany obszar skóry nałożono produkty chemiczne lub farmaceutyczne.
  • Aktualne zaburzenia lub patologie w okolicy lędźwiowej.
  • Zaangażowany w nocne zajęcia lub doświadczył bezsenności w noc poprzedzającą dzień badania.
  • Brał udział w zajęciach sportowych w ciągu 2 godzin przed badaniem.
  • Zastosowano stymulanty w ciągu 24 godzin wcześniej.
  • Historia uzależnienia od alkoholu lub substancji.
  • Historia reakcji nadwrażliwości na jakąkolwiek formę akupunktury.
  • Istniejące urazy lub zmiany w punktach akupunkturowych i obszarach badanych w tym badaniu.
  • Kobiety aktualnie miesiączkujące, w ciąży lub karmiące piersią.
  • Wcześniejsze doświadczenia z terapią uszu.
  • Obecnie uczestniczy w innych badaniach interwencyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AA-SA

Kolejność: akupresura uszna na lewym uchu, akupresura uszna na prawym uchu, pozorowana akupresura uszna na lewym uchu.

Pomiędzy każdym etapem będzie 30-minutowa przerwa.
Procedura: Akupresura uszna na lewym uchu
Akupresurę uszną przykłada się w punkcie nerkowym lewego ucha za pomocą taśmy z nasionami Vaccaria (o średnicy 2 mm). Po umieszczeniu na tym punkcie akupunktury stosuj stały, umiarkowany nacisk przez 5 minut.
Procedura: Akupresura uszna na prawym uchu
Akupresurę uszną przykłada się w punkcie nerkowym na prawym uchu za pomocą taśmy z nasionami Vaccaria (o średnicy 2 mm). Po umieszczeniu na tym punkcie akupunktury stosuj stały, umiarkowany nacisk przez 5 minut.
Procedura: Pozorna akupresura uszna
Pozorowaną akupresurę uszną stosuje się w punkcie nerkowym lewego ucha za pomocą taśmy bez nasion. Po umieszczeniu na tym punkcie akupunktury stosuj stały, umiarkowany nacisk przez 5 minut.
Eksperymentalny: SA-AA

Kolejność: pozorowana akupresura uszna na lewym uchu, akupresura uszna na prawym uchu, akupresura uszna na lewym uchu.

Pomiędzy każdym etapem będzie 30-minutowa przerwa.
Procedura: Akupresura uszna na lewym uchu
Akupresurę uszną przykłada się w punkcie nerkowym lewego ucha za pomocą taśmy z nasionami Vaccaria (o średnicy 2 mm). Po umieszczeniu na tym punkcie akupunktury stosuj stały, umiarkowany nacisk przez 5 minut.
Procedura: Akupresura uszna na prawym uchu
Akupresurę uszną przykłada się w punkcie nerkowym na prawym uchu za pomocą taśmy z nasionami Vaccaria (o średnicy 2 mm). Po umieszczeniu na tym punkcie akupunktury stosuj stały, umiarkowany nacisk przez 5 minut.
Procedura: Pozorna akupresura uszna
Pozorowaną akupresurę uszną stosuje się w punkcie nerkowym lewego ucha za pomocą taśmy bez nasion. Po umieszczeniu na tym punkcie akupunktury stosuj stały, umiarkowany nacisk przez 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana temperatury lewego odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Temperaturę odcinka lędźwiowego rejestruje się za pomocą kamery termowizyjnej na podczerwień. Jednostką są stopnie Celsjusza (°C).
Podczas zabiegu
Zmiana temperatury prawej okolicy lędźwiowej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Temperaturę odcinka lędźwiowego rejestruje się za pomocą kamery termowizyjnej na podczerwień. Jednostką są stopnie Celsjusza (°C).
Podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Udział skutków ubocznych akupunktury usznej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Podczas zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana temperatury ciała
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Temperaturę ciała mierzy się pod pachą za pomocą termometru cyfrowego. Jednostką są stopnie Celsjusza (°C).
Podczas zabiegu
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Jednostką jest uderzenie na minutę (bpm).
Podczas zabiegu
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Jednostką jest oddech na minutę (bpm).
Podczas zabiegu
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Ciśnienie krwi mierzy się na ramieniu za pomocą elektronicznego ciśnieniomierza, uwzględniając ciśnienie skurczowe i rozkurczowe. Jednostką jest mmHg.
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 699/HDDD-DHYD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj