Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny teploty bederní oblasti během aurikulární akupresury v bodě ledvin

28. dubna 2024 aktualizováno: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Změny povrchové teploty kůže v bederní oblasti během aurikulární akupresury v bodě ledvin u zdravých dobrovolníků

V tradiční medicíně je aurikulární akupresura (AA) jednou z nefarmakologických léčebných metod běžně používaných pro svou bezpečnost a pohodlí. AA zahrnuje aplikaci nalepeného semene Vaccaria (o průměru 2 mm) na specifické ušní akupunkturní body pro zvládnutí různých poruch. Mezi nimi převládá chronická bolest dolní části zad. Podle tradiční medicíny je bod ledvin pro tento stav vybrán kvůli přesvědčení, že „Bederní oblast je domem ledvin“. Důkazy podporující tuto korelaci však stále chybí. V této studii je cílem posoudit vztah mezi Ledvinovým bodem a bederní oblastí sledováním změn teploty kůže pomocí aplikace AA na tento akutní bod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou přijati zdraví dobrovolníci splňující všechna výběrová kritéria a neporušující vylučovací kritéria.

Před zahájením se účastníci po dobu 15 minut aklimatizují na prostředí, což umožní stabilizaci krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence a tělesné teploty. Místnost bude uzavřená a stíněná, aby do ní nevnikalo přímé sluneční světlo nebo jiné zdroje záření. Během studie bude důsledně udržována pokojová teplota, tlak, vlhkost a ventilace.

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna bude dostávat aurikulární akupresuru (AA) následovanou simulovanou aurikulární akupresurou (SA) (skupina AA-SA), zatímco druhá skupina dostane nejprve SA a následně AA (skupina SA-AA). .

Krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence, tělesná teplota, teplota bederní oblasti a vedlejší účinky ušních terapií budou průběžně monitorovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 18,5 a 23 kg/m2.
  • Prokazuje bdělost a spolupráci.
  • Životní funkce v normálních mezích.
  • Dobrovolný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Úzkost, deprese nebo stres na základě stupnice Depression Anxiety and Stres Scale 21 (DASS-21).
  • Přítomnost poruch nebo užívání léků ovlivňujících tělesnou teplotu.
  • Během minulého týdne podstoupili jakoukoli formu tepelné terapie dolní části zad (např. akupunkturu, tepelné podložky, náplasti, masáž).
  • Aplikované chemické nebo farmaceutické produkty na zkoumanou oblast kůže před studií.
  • Současné poruchy nebo patologie v bederní oblasti.
  • Zapojený do nočních aktivit nebo zažil nespavost noc před dnem výzkumu.
  • Zúčastnil se sportovních aktivit do 2 hodin před studiem.
  • Užil stimulanty do 24 hodin předem.
  • Závislost na alkoholu nebo látkách v anamnéze.
  • Anamnéza reakcí přecitlivělosti na jakoukoli formu akupunktury.
  • Stávající poranění nebo léze v akutních bodech a oblastech zkoumaných v této studii.
  • Ženy v současné době menstruující, těhotné nebo kojící.
  • Předchozí zkušenosti s aurikulární terapií.
  • V současné době se účastní dalších intervenčních studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AA-SA

Pořadí: aurikulární akupresura na levém uchu, aurikulární akupresura na pravém uchu, falešná aurikulární akupresura na levém uchu.

Mezi jednotlivými etapami bude 30minutová přestávka.
Postup: Aurikulární akupresura na levém uchu
Aurikulární akupresura se aplikuje v Ledvinovém bodě na levém uchu pomocí pásky se semenem Vaccaria (2 mm v průměru). Po umístění na tento akupunkturní bod aplikujte konzistentní mírný tlak po dobu 5 minut.
Postup: Aurikulární akupresura na pravém uchu
Aurikulární akupresura se aplikuje v ledvinovém bodě na pravém uchu pomocí pásky se semenem Vaccaria (2 mm v průměru). Po umístění na tento akupunkturní bod aplikujte konzistentní mírný tlak po dobu 5 minut.
Postup: Falešná aurikulární akupresura
Falešná aurikulární akupresura se aplikuje v ledvinovém bodě na levém uchu pomocí pásky bez semen. Po umístění na tento akupunkturní bod aplikujte konzistentní mírný tlak po dobu 5 minut.
Experimentální: SA-AA

Pořadí: falešná aurikulární akupresura na levém uchu, aurikulární akupresura na pravém uchu, aurikulární akupresura na levém uchu.

Mezi jednotlivými etapami bude 30minutová přestávka.
Postup: Aurikulární akupresura na levém uchu
Aurikulární akupresura se aplikuje v Ledvinovém bodě na levém uchu pomocí pásky se semenem Vaccaria (2 mm v průměru). Po umístění na tento akupunkturní bod aplikujte konzistentní mírný tlak po dobu 5 minut.
Postup: Aurikulární akupresura na pravém uchu
Aurikulární akupresura se aplikuje v ledvinovém bodě na pravém uchu pomocí pásky se semenem Vaccaria (2 mm v průměru). Po umístění na tento akupunkturní bod aplikujte konzistentní mírný tlak po dobu 5 minut.
Postup: Falešná aurikulární akupresura
Falešná aurikulární akupresura se aplikuje v ledvinovém bodě na levém uchu pomocí pásky bez semen. Po umístění na tento akupunkturní bod aplikujte konzistentní mírný tlak po dobu 5 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna teploty v levé bederní oblasti
Časové okno: Během procedury
Teplota bederní oblasti se zaznamenává pomocí infračervené termovizní kamery. Jednotkou jsou stupně Celsia (°C).
Během procedury
Změna teploty v pravé bederní oblasti
Časové okno: Během procedury
Teplota bederní oblasti se zaznamenává pomocí infračervené termovizní kamery. Jednotkou jsou stupně Celsia (°C).
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl vedlejších účinků aurikulární akupunktury
Časové okno: Během procedury
Během procedury

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné teploty
Časové okno: Během procedury
Tělesná teplota se měří v podpaží pomocí digitálního teploměru. Jednotkou jsou stupně Celsia (°C).
Během procedury
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Během procedury
Jednotka je tep za minutu (bpm).
Během procedury
Změna dechové frekvence
Časové okno: Během procedury
Jednotkou je dech za minutu (bpm).
Během procedury
Změna krevního tlaku
Časové okno: Během procedury
Krevní tlak se měří na paži pomocí elektronického monitoru krevního tlaku, včetně systolického a diastolického krevního tlaku. Jednotkou je mmHg.
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 699/HDDD-DHYD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna teploty, tělo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit