Förändringar i ländryggsregionens temperatur under akupressur vid njure
28 april 2024 uppdaterad av: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Förändringar i hudytans temperatur i ländryggen under öronakupressur vid njurpunkt på friska frivilliga
Inom traditionell medicin är aurikulär akupressur (AA) en av de icke-farmakologiska behandlingsmetoder som vanligtvis används på grund av dess säkerhet och bekvämlighet.
AA innebär applicering av ett tejpat frö av Vaccaria (med en diameter på 2 mm) på specifika öronakupunkter för att hantera olika störningar.
Bland dessa är kronisk ländryggssmärta utbredd.
Enligt traditionell medicin väljs njurpunkten för detta tillstånd på grund av tron att "ländryggen är njurarnas hus".
Bevis som stöder detta samband saknas dock fortfarande.
I denna studie är syftet att bedöma sambandet mellan njurpunkten och ländryggen genom att övervaka förändringar i hudtemperatur genom applicering av AA på denna akupunkt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Friska frivilliga som uppfyller alla urvalskriterier och inte bryter mot uteslutningskriterier kommer att rekryteras till studien.
Före start kommer deltagarna att vänja sig vid miljön i 15 minuter, vilket möjliggör stabilisering av blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och kroppstemperatur. Rummet kommer att vara instängt och avskärmat, vilket säkerställer att inget direkt solljus eller andra strålningskällor kommer in. Rumstemperatur, tryck, luftfuktighet och ventilation kommer att upprätthållas konsekvent under hela studien.
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: en som får auricular akupressur (AA) först följt av sham auricular akupressur (SA) (AA-SA grupp), medan den andra gruppen kommer att få SA först följt av AA (SA-AA grupp) .
Blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, kroppstemperatur, ländryggstemperatur och biverkningar av öronterapier kommer att övervakas kontinuerligt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 18,5 och 23 kg/m2.
- Visar vakenhet och samarbetsförmåga.
- Vitala tecken inom normala gränser.
- Frivilligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ångest, depression eller stress baserat på Depression Anxiety and Stress Scales 21 (DASS-21).
- Förekomst av störningar eller användning av mediciner som påverkar kroppstemperaturen.
- Fick någon form av värmebehandling för ländryggen under den senaste veckan (t.ex. akupunktur, värmekuddar, plåster, massage).
- Applicerade kemiska eller farmaceutiska produkter på det hudområde som undersöks innan studien.
- Aktuella störningar eller patologier i ländryggen.
- Engagerad i nattliga aktiviteter eller upplevt sömnlöshet kvällen före forskningsdagen.
- Deltog i sportaktiviteter inom 2 timmar före studien.
- Använde stimulantia inom 24 timmar innan.
- Historia av alkohol- eller drogberoende.
- Historik med överkänslighetsreaktioner mot någon form av akupunktur.
- Befintliga skador eller lesioner vid akupunkturpunkter och områden som undersökts i denna studie.
- Kvinnor som för närvarande menstruerar, är gravida eller ammar.
- Tidigare erfarenhet av öronterapier.
- Deltar för närvarande i andra interventionsstudier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AA-SA
Beställning: örakupressur på vänster öra, örakupressur på höger öra, skenhörakupressur på vänster öra. Det blir 30 minuters paus mellan varje etapp. |
Auricular akupressur appliceras vid njurpunkten på vänster öra med hjälp av en tejp med ett Vaccaria-frö (2 mm i diameter).
Efter placering på denna akupunkt, applicera konsekvent måttligt tryck i 5 minuter.
Aurikulär akupressur appliceras vid njurpunkten på höger öra med hjälp av en tejp med ett Vaccaria-frö (2 mm i diameter).
Efter placering på denna akupunkt, applicera konsekvent måttligt tryck i 5 minuter.
Sham auricular akupressur appliceras vid njurpunkten på vänster öra med hjälp av en tejp utan frön.
Efter placering på denna akupunkt, applicera konsekvent måttligt tryck i 5 minuter.
|
|
Experimentell: SA-AA
Beställning: skenhörnakupressur på vänster öra, örakupressur på höger öra, örakupressur på vänster öra. Det blir 30 minuters paus mellan varje etapp. |
Auricular akupressur appliceras vid njurpunkten på vänster öra med hjälp av en tejp med ett Vaccaria-frö (2 mm i diameter).
Efter placering på denna akupunkt, applicera konsekvent måttligt tryck i 5 minuter.
Aurikulär akupressur appliceras vid njurpunkten på höger öra med hjälp av en tejp med ett Vaccaria-frö (2 mm i diameter).
Efter placering på denna akupunkt, applicera konsekvent måttligt tryck i 5 minuter.
Sham auricular akupressur appliceras vid njurpunkten på vänster öra med hjälp av en tejp utan frön.
Efter placering på denna akupunkt, applicera konsekvent måttligt tryck i 5 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i temperatur i den vänstra ländryggen
Tidsram: Under proceduren
|
Temperaturen i ländryggen registreras med en infraröd värmekamera.
Enheten är grader Celsius (°C).
|
Under proceduren
|
|
Förändring i temperatur i höger ländrygg
Tidsram: Under proceduren
|
Temperaturen i ländryggen registreras med en infraröd värmekamera.
Enheten är grader Celsius (°C).
|
Under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen öronakupunkturbiverkningar
Tidsram: Under proceduren
|
Under proceduren
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppstemperatur
Tidsram: Under proceduren
|
Kroppstemperaturen mäts i armhålan med hjälp av en digital termometer.
Enheten är grader Celsius (°C).
|
Under proceduren
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Under proceduren
|
Enheten är slag per minut (bpm).
|
Under proceduren
|
|
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: Under proceduren
|
Enheten är andetag per minut (bpm).
|
Under proceduren
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Under proceduren
|
Blodtrycket mäts på armen med hjälp av en elektronisk blodtrycksmätare, inklusive systoliskt och diastoliskt blodtryck.
Enheten är mmHg.
|
Under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hou PW, Hsu HC, Lin YW, Tang NY, Cheng CY, Hsieh CL. The History, Mechanism, and Clinical Application of Auricular Therapy in Traditional Chinese Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:495684. doi: 10.1155/2015/495684. Epub 2015 Dec 28.
- Tan JY, Molassiotis A, Wang T, Suen LK. Adverse events of auricular therapy: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:506758. doi: 10.1155/2014/506758. Epub 2014 Nov 10.
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai P. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target? Neural Regen Res. 2012 Mar 25;7(9):680-5. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.09.007.
- Moura CC, Chaves ECL, Chianca TCM, Ruginsk SG, Nogueira DA, Souza VHS, Iunes DH. Contribution of Chinese and French ear acupuncture for the management of chronic back pain: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3796-3806. doi: 10.1111/jocn.14983. Epub 2019 Aug 9.
- Fan AY, Miller DW, Bolash B, Bauer M, McDonald J, Faggert S, He H, Li YM, Matecki A, Camardella L, Koppelman MH, Stone JAM, Meade L, Pang J. Acupuncture's Role in Solving the Opioid Epidemic: Evidence, Cost-Effectiveness, and Care Availability for Acupuncture as a Primary, Non-Pharmacologic Method for Pain Relief and Management-White Paper 2017. J Integr Med. 2017 Nov;15(6):411-425. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60378-9.
- Moura CC, Iunes DH, Ruginsk SG, Souza VHS, Assis BB, Chaves ECL. Action of ear acupuncture in people with chronic pain in the spinal column: a randomized clinical trial1. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Sep 3;26:e3050. doi: 10.1590/1518-8345.2678.3050.
- Gao XY, Zhang SP, Zhu B, Zhang HQ. Investigation of specificity of auricular acupuncture points in regulation of autonomic function in anesthetized rats. Auton Neurosci. 2008 Feb 29;138(1-2):50-6. doi: 10.1016/j.autneu.2007.10.003.
- He W, Wang X, Shi H, Shang H, Li L, Jing X, Zhu B. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:786839. doi: 10.1155/2012/786839. Epub 2012 Nov 27.
- Morrison SF, Nakamura K. Central Mechanisms for Thermoregulation. Annu Rev Physiol. 2019 Feb 10;81:285-308. doi: 10.1146/annurev-physiol-020518-114546. Epub 2018 Sep 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2023
Första postat (Faktisk)
13 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 699/HDDD-DHYD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .