Modifications de la température de la région lombaire pendant l'acupression auriculaire au niveau du rein
28 avril 2024 mis à jour par: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Modifications de la température de la surface cutanée de la région lombaire pendant l'acupression auriculaire au niveau du rein chez des volontaires en bonne santé
En médecine traditionnelle, l'acupression auriculaire (AA) est l'une des méthodes de traitement non pharmacologiques couramment utilisées en raison de sa sécurité et de sa commodité.
AA implique l'application d'une graine de Vaccaria enregistrée (d'un diamètre de 2 mm) sur des points d'acupuncture spécifiques de l'oreille pour gérer divers troubles.
Parmi celles-ci, les douleurs chroniques au bas du dos sont prédominantes.
Selon la médecine traditionnelle, le point du rein est choisi pour cette affection en raison de la croyance selon laquelle « la région lombaire est la maison des reins ».
Cependant, les preuves de cette corrélation font encore défaut.
Dans cette étude, l'objectif est d'évaluer la relation entre le point rénal et la région lombaire en surveillant les changements de température cutanée grâce à l'application d'AA sur ce point d'acupuncture.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des volontaires sains répondant à tous les critères de sélection et ne violant pas les critères d'exclusion seront recrutés pour l'étude.
Avant le début, les participants s'acclimateront à l'environnement pendant 15 minutes, permettant la stabilisation de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire et de la température corporelle. La pièce sera fermée et protégée, garantissant qu'aucune lumière directe du soleil ou autre source de rayonnement n'y pénètre. La température ambiante, la pression, l'humidité et la ventilation seront constamment maintenues tout au long de l'étude.
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes : l'un recevant d'abord une acupression auriculaire (AA) suivie d'une fausse acupression auriculaire (SA) (groupe AA-SA), tandis que l'autre groupe recevra d'abord une SA suivie d'une AA (groupe SA-AA) .
La tension artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la température corporelle, la température de la région lombaire et les effets secondaires des thérapies auriculaires seront surveillés en permanence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 18,5 et 23 kg/m2.
- Fait preuve de vigilance et de coopération.
- Signes vitaux dans les limites normales.
- Consentement éclairé volontaire.
Critère d'exclusion:
- Anxiété, dépression ou stress basé sur les échelles d'anxiété et de stress de dépression 21 (DASS-21).
- Présence de troubles ou utilisation de médicaments affectant la température corporelle.
- A reçu une forme quelconque de thérapie thermique pour le bas du dos au cours de la semaine dernière (par exemple, acupuncture, coussins chauffants, patchs, massage).
- Produits chimiques ou pharmaceutiques appliqués sur la zone cutanée étudiée avant l'étude.
- Troubles ou pathologies actuels de la région lombaire.
- Participé à des activités nocturnes ou souffert d'insomnie la veille du jour de la recherche.
- Participation à des activités sportives dans les 2 heures précédant l'étude.
- Utilisé des stimulants dans les 24 heures précédant.
- Antécédents de dépendance à l’alcool ou à une substance.
- Antécédents de réactions d’hypersensibilité à toute forme d’acupuncture.
- Blessures ou lésions existantes aux points d'acupuncture et dans les zones étudiées dans cette étude.
- Femmes actuellement en période de règles, enceintes ou qui allaitent.
- Expérience préalable en thérapies auriculaires.
- Participe actuellement à d'autres études d'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AA-SA
Ordre : acupression auriculaire sur l'oreille gauche, acupression auriculaire sur l'oreille droite, fausse acupression auriculaire sur l'oreille gauche. Il y aura une pause de 30 minutes entre chaque étape. |
L'acupression auriculaire est appliquée au niveau du rein sur l'oreille gauche à l'aide d'un ruban adhésif avec une graine de Vaccaria (2 mm de diamètre).
Après le placement sur ce point d'acupuncture, appliquez une pression modérée et constante pendant 5 minutes.
L'acupression auriculaire est appliquée au niveau du rein de l'oreille droite à l'aide d'un ruban adhésif contenant une graine de Vaccaria (2 mm de diamètre).
Après le placement sur ce point d'acupuncture, appliquez une pression modérée et constante pendant 5 minutes.
Une acupression auriculaire factice est appliquée au niveau du rein sur l'oreille gauche à l'aide d'un ruban adhésif sans aucune graine.
Après le placement sur ce point d'acupuncture, appliquez une pression modérée et constante pendant 5 minutes.
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Expérimental: SA-AA
Ordre : fausse acupression auriculaire sur l'oreille gauche, acupression auriculaire sur l'oreille droite, acupression auriculaire sur l'oreille gauche. Il y aura une pause de 30 minutes entre chaque étape. |
L'acupression auriculaire est appliquée au niveau du rein sur l'oreille gauche à l'aide d'un ruban adhésif avec une graine de Vaccaria (2 mm de diamètre).
Après le placement sur ce point d'acupuncture, appliquez une pression modérée et constante pendant 5 minutes.
L'acupression auriculaire est appliquée au niveau du rein de l'oreille droite à l'aide d'un ruban adhésif contenant une graine de Vaccaria (2 mm de diamètre).
Après le placement sur ce point d'acupuncture, appliquez une pression modérée et constante pendant 5 minutes.
Une acupression auriculaire factice est appliquée au niveau du rein sur l'oreille gauche à l'aide d'un ruban adhésif sans aucune graine.
Après le placement sur ce point d'acupuncture, appliquez une pression modérée et constante pendant 5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de température de la région lombaire gauche
Délai: Pendant la procédure
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La température de la région lombaire est enregistrée à l'aide d'une caméra thermique infrarouge.
L'unité est le degré Celsius (°C).
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Pendant la procédure
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Changement de température de la région lombaire droite
Délai: Pendant la procédure
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La température de la région lombaire est enregistrée à l'aide d'une caméra thermique infrarouge.
L'unité est le degré Celsius (°C).
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La proportion d'effets secondaires de l'acupuncture auriculaire
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de température corporelle
Délai: Pendant la procédure
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La température corporelle est mesurée au niveau des aisselles à l'aide d'un thermomètre numérique.
L'unité est le degré Celsius (°C).
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Pendant la procédure
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Pendant la procédure
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L'unité est le battement par minute (bpm).
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Pendant la procédure
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Modification de la fréquence respiratoire
Délai: Pendant la procédure
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L'unité est la respiration par minute (bpm).
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Pendant la procédure
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Modification de la pression artérielle
Délai: Pendant la procédure
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La pression artérielle est mesurée sur le bras à l'aide d'un tensiomètre électronique, y compris la pression artérielle systolique et diastolique.
L'unité est le mmHg.
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hou PW, Hsu HC, Lin YW, Tang NY, Cheng CY, Hsieh CL. The History, Mechanism, and Clinical Application of Auricular Therapy in Traditional Chinese Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:495684. doi: 10.1155/2015/495684. Epub 2015 Dec 28.
- Tan JY, Molassiotis A, Wang T, Suen LK. Adverse events of auricular therapy: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:506758. doi: 10.1155/2014/506758. Epub 2014 Nov 10.
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai P. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target? Neural Regen Res. 2012 Mar 25;7(9):680-5. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.09.007.
- Moura CC, Chaves ECL, Chianca TCM, Ruginsk SG, Nogueira DA, Souza VHS, Iunes DH. Contribution of Chinese and French ear acupuncture for the management of chronic back pain: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3796-3806. doi: 10.1111/jocn.14983. Epub 2019 Aug 9.
- Fan AY, Miller DW, Bolash B, Bauer M, McDonald J, Faggert S, He H, Li YM, Matecki A, Camardella L, Koppelman MH, Stone JAM, Meade L, Pang J. Acupuncture's Role in Solving the Opioid Epidemic: Evidence, Cost-Effectiveness, and Care Availability for Acupuncture as a Primary, Non-Pharmacologic Method for Pain Relief and Management-White Paper 2017. J Integr Med. 2017 Nov;15(6):411-425. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60378-9.
- Moura CC, Iunes DH, Ruginsk SG, Souza VHS, Assis BB, Chaves ECL. Action of ear acupuncture in people with chronic pain in the spinal column: a randomized clinical trial1. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Sep 3;26:e3050. doi: 10.1590/1518-8345.2678.3050.
- Gao XY, Zhang SP, Zhu B, Zhang HQ. Investigation of specificity of auricular acupuncture points in regulation of autonomic function in anesthetized rats. Auton Neurosci. 2008 Feb 29;138(1-2):50-6. doi: 10.1016/j.autneu.2007.10.003.
- He W, Wang X, Shi H, Shang H, Li L, Jing X, Zhu B. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:786839. doi: 10.1155/2012/786839. Epub 2012 Nov 27.
- Morrison SF, Nakamura K. Central Mechanisms for Thermoregulation. Annu Rev Physiol. 2019 Feb 10;81:285-308. doi: 10.1146/annurev-physiol-020518-114546. Epub 2018 Sep 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Première publication (Réel)
13 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 699/HDDD-DHYD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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