Muutokset lannerangan alueen lämpötilassa korvan akupainanta aikana munuaispisteessä
sunnuntai 28. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Muutokset lannerangan ihon pinnan lämpötilassa korvan akupainanta aikana munuaispisteessä terveillä vapaaehtoisilla
Perinteisessä lääketieteessä korvaakupainanta (AA) on yksi yleisimmistä ei-lääketieteellisistä hoitomenetelmistä sen turvallisuuden ja mukavuuden vuoksi.
AA tarkoittaa teipatun Vaccaria-siemenen (halkaisijaltaan 2 mm) levittämistä tiettyihin korvapisteisiin erilaisten häiriöiden hallitsemiseksi.
Näistä krooninen alaselän kipu on yleistä.
Perinteisen lääketieteen mukaan munuaispiste valitaan tähän sairauteen, koska uskotaan, että "lanne on munuaisten talo".
Tätä korrelaatiota tukevia todisteita ei kuitenkaan vielä ole.
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on arvioida munuaispisteen ja lannerangan välistä suhdetta seuraamalla ihon lämpötilan muutoksia käyttämällä AA:ta tähän akupisteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen rekrytoidaan terveitä vapaaehtoisia, jotka täyttävät kaikki valintakriteerit ja jotka eivät riko poissulkemiskriteerejä.
Ennen aloittamista osallistujat sopeutuvat ympäristöön 15 minuutin ajan, mikä mahdollistaa verenpaineen, sykkeen, hengitystiheyden ja kehon lämpötilan vakautumisen. Huone on suljettu ja suojattu siten, että suoraa auringonvaloa tai muita säteilylähteitä ei pääse sisään. Huoneen lämpötilaa, painetta, kosteutta ja ilmanvaihtoa ylläpidetään jatkuvasti koko tutkimuksen ajan.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi saa ensin korvaakupainanta (AA) ja sen jälkeen valekorva-akupainanta (SA) (AA-SA-ryhmä), kun taas toinen ryhmä saa ensin SA:n ja sen jälkeen AA (SA-AA-ryhmä). .
Verenpainetta, sykettä, hengitystiheyttä, kehon lämpötilaa, lannerangan lämpötilaa ja korvahoitojen sivuvaikutuksia seurataan jatkuvasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-23 kg/m2.
- Osoittaa valppautta ja yhteistyökykyä.
- Elintoiminnot normaaleissa rajoissa.
- Vapaaehtoinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ahdistus, masennus tai stressi perustuvat masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikkoon 21 (DASS-21).
- Häiriöt tai ruumiinlämpöön vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
- Sai kaikenlaista lämpöhoitoa alaselkään viime viikon aikana (esim. akupunktio, lämpötyynyt, laastarit, hieronta).
- Levitetty kemiallisia tai farmaseuttisia tuotteita tutkittavalle ihoalueelle ennen tutkimusta.
- Nykyiset häiriöt tai patologiat lannerangan alueella.
- Harrastanut yötoimintaa tai kokenut unettomuutta tutkimuspäivää edeltävänä iltana.
- Osallistunut urheilutoimintaan 2 tuntia ennen tutkimusta.
- Käytetty piristeitä 24 tuntia ennen.
- Alkoholi- tai päihderiippuvuuden historia.
- Aiemmat yliherkkyysreaktiot mille tahansa akupunktiolle.
- Olemassa olevat vammat tai leesiot akupisteissä ja tässä tutkimuksessa tutkituilla alueilla.
- Naiset, joilla on tällä hetkellä kuukautiset, raskaana tai imettävät.
- Aikaisempaa kokemusta korvahoidoista.
- Tällä hetkellä osallistuu muihin interventiotutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AA-SA
Järjestys: korvaakupainanta vasempaan korvaan, korvaakupainanta oikeaan korvaan, valekorva-akupainanta vasempaan korvaan. Jokaisen vaiheen välissä pidetään 30 minuutin tauko. |
Korvan akupainanta tehdään vasemman korvan munuaiskohtaan käyttämällä teippiä, jossa on Vaccaria-siemen (halkaisija 2 mm).
Tämän akupisteen asettamisen jälkeen paina tasaista kohtalaista painetta 5 minuutin ajan.
Korvan akupainanta tehdään oikean korvan munuaiskohtaan käyttämällä teippiä, jossa on Vaccaria-siemen (halkaisija 2 mm).
Tämän akupisteen asettamisen jälkeen paina tasaista kohtalaista painetta 5 minuutin ajan.
Valekorva-akupainanta tehdään vasemman korvan munuaispisteeseen teipillä ilman siemeniä.
Tämän akupisteen asettamisen jälkeen paina tasaista kohtalaista painetta 5 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: SA-AA
Järjestys: valekorva-akupainanta vasempaan korvaan, korva-akupainanta oikeaan korvaan, korva-akupainanta vasempaan korvaan. Jokaisen vaiheen välissä pidetään 30 minuutin tauko. |
Korvan akupainanta tehdään vasemman korvan munuaiskohtaan käyttämällä teippiä, jossa on Vaccaria-siemen (halkaisija 2 mm).
Tämän akupisteen asettamisen jälkeen paina tasaista kohtalaista painetta 5 minuutin ajan.
Korvan akupainanta tehdään oikean korvan munuaiskohtaan käyttämällä teippiä, jossa on Vaccaria-siemen (halkaisija 2 mm).
Tämän akupisteen asettamisen jälkeen paina tasaista kohtalaista painetta 5 minuutin ajan.
Valekorva-akupainanta tehdään vasemman korvan munuaispisteeseen teipillä ilman siemeniä.
Tämän akupisteen asettamisen jälkeen paina tasaista kohtalaista painetta 5 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman lannerangan lämpötilan muutos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Lannerangan lämpötila tallennetaan infrapunalämpökameralla.
Yksikkö on Celsius-astetta (°C).
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Oikean lannerangan lämpötilan muutos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Lannerangan lämpötila tallennetaan infrapunalämpökameralla.
Yksikkö on Celsius-astetta (°C).
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korva-akupunktion sivuvaikutusten osuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon lämpötilassa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kehon lämpötilaa mitataan kainalosta digitaalisella lämpömittarilla.
Yksikkö on Celsius-astetta (°C).
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Yksikkö on lyöntiä minuutissa (bpm).
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Muutos hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Yksikkö on hengitys minuutissa (bpm).
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Verenpaine mitataan käsivarresta elektronisella verenpainemittarilla, mukaan lukien systolinen ja diastolinen verenpaine.
Yksikkö on mmHg.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hou PW, Hsu HC, Lin YW, Tang NY, Cheng CY, Hsieh CL. The History, Mechanism, and Clinical Application of Auricular Therapy in Traditional Chinese Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:495684. doi: 10.1155/2015/495684. Epub 2015 Dec 28.
- Tan JY, Molassiotis A, Wang T, Suen LK. Adverse events of auricular therapy: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:506758. doi: 10.1155/2014/506758. Epub 2014 Nov 10.
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai P. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target? Neural Regen Res. 2012 Mar 25;7(9):680-5. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.09.007.
- Moura CC, Chaves ECL, Chianca TCM, Ruginsk SG, Nogueira DA, Souza VHS, Iunes DH. Contribution of Chinese and French ear acupuncture for the management of chronic back pain: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3796-3806. doi: 10.1111/jocn.14983. Epub 2019 Aug 9.
- Fan AY, Miller DW, Bolash B, Bauer M, McDonald J, Faggert S, He H, Li YM, Matecki A, Camardella L, Koppelman MH, Stone JAM, Meade L, Pang J. Acupuncture's Role in Solving the Opioid Epidemic: Evidence, Cost-Effectiveness, and Care Availability for Acupuncture as a Primary, Non-Pharmacologic Method for Pain Relief and Management-White Paper 2017. J Integr Med. 2017 Nov;15(6):411-425. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60378-9.
- Moura CC, Iunes DH, Ruginsk SG, Souza VHS, Assis BB, Chaves ECL. Action of ear acupuncture in people with chronic pain in the spinal column: a randomized clinical trial1. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Sep 3;26:e3050. doi: 10.1590/1518-8345.2678.3050.
- Gao XY, Zhang SP, Zhu B, Zhang HQ. Investigation of specificity of auricular acupuncture points in regulation of autonomic function in anesthetized rats. Auton Neurosci. 2008 Feb 29;138(1-2):50-6. doi: 10.1016/j.autneu.2007.10.003.
- He W, Wang X, Shi H, Shang H, Li L, Jing X, Zhu B. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:786839. doi: 10.1155/2012/786839. Epub 2012 Nov 27.
- Morrison SF, Nakamura K. Central Mechanisms for Thermoregulation. Annu Rev Physiol. 2019 Feb 10;81:285-308. doi: 10.1146/annurev-physiol-020518-114546. Epub 2018 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 699/HDDD-DHYD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .