Ændringer i lænderegionens temperatur under øreakupressur ved nyrepunktet
28. april 2024 opdateret af: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Ændringer i hudoverfladetemperaturen i lænderegionen under øreakupressur ved nyrepunktet på raske frivillige
I traditionel medicin er aurikulær akupressur (AA) en af de ikke-farmakologiske behandlingsmetoder, der almindeligvis anvendes på grund af dens sikkerhed og bekvemmelighed.
AA involverer påføring af et tapet frø af Vaccaria (med en diameter på 2 mm) på specifikke øreakupunkter for at håndtere forskellige lidelser.
Blandt disse er kroniske lændesmerter udbredt.
Ifølge traditionel medicin vælges nyrepunktet for denne tilstand på grund af troen på, at "lænderegionen er nyrernes hus".
Der mangler dog stadig beviser, der understøtter denne sammenhæng.
I denne undersøgelse er målet at vurdere forholdet mellem nyrepunktet og lænderegionen ved at overvåge ændringer i hudtemperaturen gennem påføring af AA på dette akupunkt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Raske frivillige, der opfylder alle udvælgelseskriterier og ikke overtræder eksklusionskriterier, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
Før påbegyndelse vil deltagerne vænne sig til omgivelserne i 15 minutter, hvilket muliggør stabilisering af blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og kropstemperatur. Rummet vil være lukket og afskærmet, hvilket sikrer, at der ikke kommer direkte sollys eller andre strålingskilder ind. Rumtemperatur, tryk, luftfugtighed og ventilation opretholdes konsekvent gennem hele undersøgelsen.
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: den ene modtager aurikulær akupressur (AA) først efterfulgt af sham aurikulær akupressur (SA) (AA-SA gruppe), mens den anden gruppe vil modtage SA først efterfulgt af AA (SA-AA gruppe) .
Blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, kropstemperatur, lænderegionstemperatur og bivirkninger af øreterapier vil blive overvåget løbende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Faculty of Traditional medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 18,5 og 23 kg/m2.
- Udviser årvågenhed og samarbejdsvilje.
- Vitale tegn inden for normale grænser.
- Frivilligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Angst, depression eller stress baseret på Depression Angst og Stress Scales 21 (DASS-21).
- Tilstedeværelse af lidelser eller brug af medicin, der påvirker kropstemperaturen.
- Modtaget enhver form for varmeterapi til lænden inden for den seneste uge (f.eks. akupunktur, varmepuder, plastre, massage).
- Påført kemiske eller farmaceutiske produkter på det hudområde, der undersøges, før undersøgelsen.
- Aktuelle lidelser eller patologier i lænden.
- Engageret i natteaktiviteter eller oplevet søvnløshed natten før forskningsdagen.
- Deltog i sportsaktiviteter inden for 2 timer før undersøgelsen.
- Brugte stimulanser inden for 24 timer før.
- Historie om alkohol- eller stofafhængighed.
- Anamnese med overfølsomhedsreaktioner på enhver form for akupunktur.
- Eksisterende skader eller læsioner ved akupunkter og områder undersøgt i denne undersøgelse.
- Kvinder i øjeblikket menstruerer, er gravide eller ammer.
- Tidligere erfaring med øreterapier.
- Deltager i øjeblikket i andre interventionsstudier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AA-SA
Ordre: auricular akupressur på venstre øre, auricular akupressur på højre øre, sham auricular akupressur på venstre øre. Der vil være 30 minutters pause mellem hver etape. |
Aurikulær akupressur påføres ved nyrepunktet på venstre øre ved hjælp af et tape med et Vaccaria-frø (2 mm i diameter).
Efter placering på dette akupunkt, påfør et konsekvent moderat tryk i 5 minutter.
Aurikulær akupressur påføres ved nyrepunktet på højre øre ved hjælp af et tape med et Vaccaria-frø (2 mm i diameter).
Efter placering på dette akupunkt, påfør et konsekvent moderat tryk i 5 minutter.
Sham auricular akupressur påføres ved nyrepunktet på venstre øre ved hjælp af et tape uden frø.
Efter placering på dette akupunkt, påfør et konsekvent moderat tryk i 5 minutter.
|
|
Eksperimentel: SA-AA
Ordre: sham auricular akupressur på venstre øre, auricular akupressur på højre øre, auricular akupressur på venstre øre. Der vil være 30 minutters pause mellem hver etape. |
Aurikulær akupressur påføres ved nyrepunktet på venstre øre ved hjælp af et tape med et Vaccaria-frø (2 mm i diameter).
Efter placering på dette akupunkt, påfør et konsekvent moderat tryk i 5 minutter.
Aurikulær akupressur påføres ved nyrepunktet på højre øre ved hjælp af et tape med et Vaccaria-frø (2 mm i diameter).
Efter placering på dette akupunkt, påfør et konsekvent moderat tryk i 5 minutter.
Sham auricular akupressur påføres ved nyrepunktet på venstre øre ved hjælp af et tape uden frø.
Efter placering på dette akupunkt, påfør et konsekvent moderat tryk i 5 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i temperatur i venstre lænderegion
Tidsramme: Under proceduren
|
Temperaturen i lænderegionen registreres ved hjælp af et infrarødt termisk kamera.
Enheden er grader Celsius (°C).
|
Under proceduren
|
|
Ændring i temperatur i højre lænderegion
Tidsramme: Under proceduren
|
Temperaturen i lænderegionen registreres ved hjælp af et infrarødt termisk kamera.
Enheden er grader Celsius (°C).
|
Under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af øreakupunktur bivirkninger
Tidsramme: Under proceduren
|
Under proceduren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropstemperatur
Tidsramme: Under proceduren
|
Kropstemperaturen måles i armhulen ved hjælp af et digitalt termometer.
Enheden er grader Celsius (°C).
|
Under proceduren
|
|
Ændring i puls
Tidsramme: Under proceduren
|
Enheden er slag pr. minut (bpm).
|
Under proceduren
|
|
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Under proceduren
|
Enheden er åndedræt pr. minut (bpm).
|
Under proceduren
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Under proceduren
|
Blodtrykket måles på armen ved hjælp af en elektronisk blodtryksmåler, herunder systolisk og diastolisk blodtryk.
Enheden er mmHg.
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hou PW, Hsu HC, Lin YW, Tang NY, Cheng CY, Hsieh CL. The History, Mechanism, and Clinical Application of Auricular Therapy in Traditional Chinese Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:495684. doi: 10.1155/2015/495684. Epub 2015 Dec 28.
- Tan JY, Molassiotis A, Wang T, Suen LK. Adverse events of auricular therapy: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:506758. doi: 10.1155/2014/506758. Epub 2014 Nov 10.
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai P. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target? Neural Regen Res. 2012 Mar 25;7(9):680-5. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.09.007.
- Moura CC, Chaves ECL, Chianca TCM, Ruginsk SG, Nogueira DA, Souza VHS, Iunes DH. Contribution of Chinese and French ear acupuncture for the management of chronic back pain: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3796-3806. doi: 10.1111/jocn.14983. Epub 2019 Aug 9.
- Fan AY, Miller DW, Bolash B, Bauer M, McDonald J, Faggert S, He H, Li YM, Matecki A, Camardella L, Koppelman MH, Stone JAM, Meade L, Pang J. Acupuncture's Role in Solving the Opioid Epidemic: Evidence, Cost-Effectiveness, and Care Availability for Acupuncture as a Primary, Non-Pharmacologic Method for Pain Relief and Management-White Paper 2017. J Integr Med. 2017 Nov;15(6):411-425. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60378-9.
- Moura CC, Iunes DH, Ruginsk SG, Souza VHS, Assis BB, Chaves ECL. Action of ear acupuncture in people with chronic pain in the spinal column: a randomized clinical trial1. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Sep 3;26:e3050. doi: 10.1590/1518-8345.2678.3050.
- Gao XY, Zhang SP, Zhu B, Zhang HQ. Investigation of specificity of auricular acupuncture points in regulation of autonomic function in anesthetized rats. Auton Neurosci. 2008 Feb 29;138(1-2):50-6. doi: 10.1016/j.autneu.2007.10.003.
- He W, Wang X, Shi H, Shang H, Li L, Jing X, Zhu B. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:786839. doi: 10.1155/2012/786839. Epub 2012 Nov 27.
- Morrison SF, Nakamura K. Central Mechanisms for Thermoregulation. Annu Rev Physiol. 2019 Feb 10;81:285-308. doi: 10.1146/annurev-physiol-020518-114546. Epub 2018 Sep 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2023
Først opslået (Faktiske)
13. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 699/HDDD-DHYD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temperaturændring, krop
-
Poitiers University HospitalAfsluttetKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Nul varmeflux metode | Esophageal temperatur | Arteriel temperatur | Intracerebral temperaturFrankrig
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesUkendt
-
Universidade Estadual de LondrinaAfsluttet
-
Universidad de ExtremaduraRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Korea University Anam HospitalUkendtTemperatur | FugtighedKorea, Republikken
-
Ajou University School of MedicineRekrutteringGenerel anæstesi | TemperaturKorea, Republikken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetTemperatur; Ekstrem, EksponeringBelgien
-
3MAfsluttetTemperatur | Kropstemperatur | TermosensingForenede Stater
-
Julio Alberto Mateos ArroyoUniversidad Complutense de Madrid; Hospital General Nuestra Señora del...Ikke rekrutterer endnuTemperatur | Blodstrømningshastighed | Radial arteriestørrelse