Cambios en la temperatura de la región lumbar durante la acupresión auricular en el punto del riñón
28 de abril de 2024 actualizado por: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Cambios en la temperatura de la superficie de la piel de la región lumbar durante la acupresión auricular en el punto del riñón en voluntarios sanos
En Medicina Tradicional, la acupresión auricular (AA) es uno de los métodos de tratamiento no farmacológicos comúnmente utilizados debido a su seguridad y conveniencia.
AA implica la aplicación de una semilla de Vaccaria (con un diámetro de 2 mm) en puntos de acupuntura específicos del oído para controlar diversos trastornos.
Entre estos, prevalece el dolor lumbar crónico.
Según la Medicina Tradicional, el punto Riñón es seleccionado para esta condición debido a la creencia de que “La región lumbar es la casa de los Riñones”.
Sin embargo, aún faltan pruebas que respalden esta correlación.
En este estudio, el objetivo es evaluar la relación entre el punto Riñón y la región lumbar mediante el seguimiento de los cambios en la temperatura de la piel mediante la aplicación de AA en este punto de acupuntura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutarán para el estudio voluntarios sanos que cumplan con todos los criterios de selección y que no violen los criterios de exclusión.
Antes del comienzo, los participantes se aclimatarán al entorno durante 15 minutos, lo que permitirá la estabilización de la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la temperatura corporal. La habitación estará cerrada y protegida, asegurando que no entre luz solar directa ni otras fuentes de radiación. La temperatura, la presión, la humedad y la ventilación de la habitación se mantendrán constantemente durante todo el estudio.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: uno recibirá primero acupresión auricular (AA) seguido de acupresión auricular (SA) simulada (grupo AA-SA), mientras que el otro grupo recibirá SA primero seguido de AA (grupo SA-AA) .
Se controlarán continuamente la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la temperatura corporal, la temperatura de la región lumbar y los efectos secundarios de las terapias auriculares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Minh-Man Pham Bui, Medical doctor
- Número de teléfono: +84916080803
- Correo electrónico: bpmman@ump.edu.vn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Huong-Xuan Thi Nguyen, Medical doctor
- Número de teléfono: +84388916499
- Correo electrónico: nthxuan.ntyhct21@ump.edu.vn
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Faculty of Traditional medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 18,5 y 23 kg/m2.
- Demuestra estar alerta y cooperativo.
- Signos vitales dentro de límites normales.
- Consentimiento informado voluntario.
Criterio de exclusión:
- Ansiedad, depresión o estrés según las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés 21 (DASS-21).
- Presencia de trastornos o uso de medicamentos que afecten la temperatura corporal.
- Recibió algún tipo de terapia de calor para la zona lumbar durante la semana pasada (p. ej., acupuntura, almohadillas térmicas, parches, masajes).
- Productos químicos o farmacéuticos aplicados en el área de la piel bajo investigación antes del estudio.
- Trastornos o patologías actuales en la región lumbar.
- Participó en actividades nocturnas o experimentó insomnio la noche anterior al día de la investigación.
- Participó en actividades deportivas dentro de las 2 horas anteriores al estudio.
- Consumió estimulantes dentro de las 24 horas anteriores.
- Historia de adicción al alcohol o sustancias.
- Historial de reacciones de hipersensibilidad a cualquier forma de acupuntura.
- Lesiones o lesiones existentes en puntos de acupuntura y áreas investigadas en este estudio.
- Mujeres actualmente menstruando, embarazadas o amamantando.
- Experiencia previa con terapias auriculares.
- Actualmente participando en otros estudios de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: AA-SA
Orden: acupresión auricular en el oído izquierdo, acupresión auricular en el oído derecho, acupresión auricular simulada en el oído izquierdo. Habrá un descanso de 30 minutos entre cada etapa. |
La acupresión auricular se aplica en el punto del riñón en la oreja izquierda usando una cinta con una semilla de Vaccaria (2 mm de diámetro).
Después de colocarlo en este punto de acupuntura, aplique una presión moderada constante durante 5 minutos.
La acupresión auricular se aplica en el punto del riñón en la oreja derecha usando una cinta con una semilla de Vaccaria (2 mm de diámetro).
Después de colocarlo en este punto de acupuntura, aplique una presión moderada constante durante 5 minutos.
La acupresión auricular simulada se aplica en el punto del riñón en la oreja izquierda usando una cinta sin semillas.
Después de colocarlo en este punto de acupuntura, aplique una presión moderada constante durante 5 minutos.
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Experimental: SA-AA
Orden: acupresión auricular simulada en el oído izquierdo, acupresión auricular en el oído derecho, acupresión auricular en el oído izquierdo. Habrá un descanso de 30 minutos entre cada etapa. |
La acupresión auricular se aplica en el punto del riñón en la oreja izquierda usando una cinta con una semilla de Vaccaria (2 mm de diámetro).
Después de colocarlo en este punto de acupuntura, aplique una presión moderada constante durante 5 minutos.
La acupresión auricular se aplica en el punto del riñón en la oreja derecha usando una cinta con una semilla de Vaccaria (2 mm de diámetro).
Después de colocarlo en este punto de acupuntura, aplique una presión moderada constante durante 5 minutos.
La acupresión auricular simulada se aplica en el punto del riñón en la oreja izquierda usando una cinta sin semillas.
Después de colocarlo en este punto de acupuntura, aplique una presión moderada constante durante 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de temperatura de la región lumbar izquierda.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La temperatura de la región lumbar se registra mediante una cámara termográfica infrarroja.
La unidad es grados Celsius (°C).
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Durante el procedimiento
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Cambio de temperatura de la región lumbar derecha.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La temperatura de la región lumbar se registra mediante una cámara termográfica infrarroja.
La unidad es grados Celsius (°C).
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de efectos secundarios de la acupuntura auricular.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la temperatura corporal.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La temperatura corporal se mide en la axila mediante un termómetro digital.
La unidad es grados Celsius (°C).
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Durante el procedimiento
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La unidad es latidos por minuto (bpm).
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Durante el procedimiento
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Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La unidad es respiración por minuto (bpm).
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Durante el procedimiento
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La presión arterial se mide en el brazo mediante un tensiómetro electrónico, incluida la presión arterial sistólica y diastólica.
La unidad es mmHg.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hou PW, Hsu HC, Lin YW, Tang NY, Cheng CY, Hsieh CL. The History, Mechanism, and Clinical Application of Auricular Therapy in Traditional Chinese Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:495684. doi: 10.1155/2015/495684. Epub 2015 Dec 28.
- Tan JY, Molassiotis A, Wang T, Suen LK. Adverse events of auricular therapy: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:506758. doi: 10.1155/2014/506758. Epub 2014 Nov 10.
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai P. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target? Neural Regen Res. 2012 Mar 25;7(9):680-5. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.09.007.
- Moura CC, Chaves ECL, Chianca TCM, Ruginsk SG, Nogueira DA, Souza VHS, Iunes DH. Contribution of Chinese and French ear acupuncture for the management of chronic back pain: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3796-3806. doi: 10.1111/jocn.14983. Epub 2019 Aug 9.
- Fan AY, Miller DW, Bolash B, Bauer M, McDonald J, Faggert S, He H, Li YM, Matecki A, Camardella L, Koppelman MH, Stone JAM, Meade L, Pang J. Acupuncture's Role in Solving the Opioid Epidemic: Evidence, Cost-Effectiveness, and Care Availability for Acupuncture as a Primary, Non-Pharmacologic Method for Pain Relief and Management-White Paper 2017. J Integr Med. 2017 Nov;15(6):411-425. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60378-9.
- Moura CC, Iunes DH, Ruginsk SG, Souza VHS, Assis BB, Chaves ECL. Action of ear acupuncture in people with chronic pain in the spinal column: a randomized clinical trial1. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Sep 3;26:e3050. doi: 10.1590/1518-8345.2678.3050.
- Gao XY, Zhang SP, Zhu B, Zhang HQ. Investigation of specificity of auricular acupuncture points in regulation of autonomic function in anesthetized rats. Auton Neurosci. 2008 Feb 29;138(1-2):50-6. doi: 10.1016/j.autneu.2007.10.003.
- He W, Wang X, Shi H, Shang H, Li L, Jing X, Zhu B. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:786839. doi: 10.1155/2012/786839. Epub 2012 Nov 27.
- Morrison SF, Nakamura K. Central Mechanisms for Thermoregulation. Annu Rev Physiol. 2019 Feb 10;81:285-308. doi: 10.1146/annurev-physiol-020518-114546. Epub 2018 Sep 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 699/HDDD-DHYD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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