耳穴压肾穴时腰部温度的变化
2024年4月28日 更新者：Bui Pham Minh Man、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
健康志愿者耳穴肾穴位按压时腰部皮肤表面温度的变化
在传统医学中，耳穴按摩（AA）因其安全性和便利性而成为常用的非药物治疗方法之一。
AA 是将王不留行种子（直径 2 毫米）贴在特定的耳穴上，以治疗各种疾病。
其中，慢性腰痛最为常见。
传统医学认为“腰为肾之府”，故选择肾穴治疗此病。
然而，仍然缺乏支持这种相关性的证据。
本研究的目的是通过在肾穴上涂抹 AA 来监测皮肤温度的变化，从而评估肾穴与腰部区域之间的关系。
研究概览
详细说明
将招募符合所有选择标准且不违反排除标准的健康志愿者参加该研究。
开始前，参与者将适应环境 15 分钟，以稳定血压、心率、呼吸频率和体温。 房间将被封闭和屏蔽，确保没有阳光直射或其他辐射源进入。 在整个研究过程中，室温、压力、湿度和通风将保持一致。
参与者将被随机分为两组：一组先接受耳穴按摩（AA），然后进行假耳穴按摩（SA）（AA-SA组），另一组先接受SA，然后接受AA（SA-AA组） 。
将持续监测血压、心率、呼吸频率、体温、腰部温度以及耳穴疗法的副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ho Chi Minh City、越南、700000
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- BMI 介于 18.5 至 23 kg/m2 之间。
- 表现出警觉性和合作性。
- 生命体征在正常范围内。
- 自愿知情同意。
排除标准：
- 基于抑郁焦虑和压力量表 21 (DASS-21) 的焦虑、抑郁或压力。
- 存在影响体温的疾病或使用药物。
- 过去一周内接受过任何形式的下背部热疗（例如针灸、热垫、贴片、按摩）。
- 在研究之前，将化学或药品涂抹到受调查的皮肤区域。
- 目前腰椎区域的疾病或病理。
- 研究前一天晚上从事夜间活动或失眠。
- 学习前2小时内参加过体育活动。
- 24小时内使用过兴奋剂。
- 有酒精或物质成瘾史。
- 对任何形式的针灸有过敏反应史。
- 本研究调查的穴位和区域现有的损伤或病变。
- 目前正在经期、怀孕或哺乳的女性。
- 先前有耳穴疗法的经验。
- 目前正在参与其他干预研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：AA-SA
顺序：左耳耳穴压，右耳耳穴压，左耳假耳穴压。 每个阶段之间会有30分钟的休息时间。 |
使用带有王不留行种子（直径 2 毫米）的胶带在左耳的肾穴处进行耳穴按摩。
放置此穴位后，持续适度施压5分钟。
使用带有王不留行种子（直径 2 毫米）的胶带在右耳的肾穴处进行耳穴按摩。
放置此穴位后，持续适度施压5分钟。
使用没有任何种子的胶带在左耳的肾穴处进行假耳穴按压。
放置此穴位后，持续适度施压5分钟。
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实验性的：AA-SA
顺序：左耳假耳穴压、右耳耳穴压、左耳耳穴压。 每个阶段之间会有30分钟的休息时间。 |
使用带有王不留行种子（直径 2 毫米）的胶带在左耳的肾穴处进行耳穴按摩。
放置此穴位后，持续适度施压5分钟。
使用带有王不留行种子（直径 2 毫米）的胶带在右耳的肾穴处进行耳穴按摩。
放置此穴位后，持续适度施压5分钟。
使用没有任何种子的胶带在左耳的肾穴处进行假耳穴按压。
放置此穴位后，持续适度施压5分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左腰部温度变化
大体时间：手术期间
|
使用红外热像仪记录腰部区域的温度。
单位为摄氏度 (°C)。
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手术期间
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右腰部温度变化
大体时间：手术期间
|
使用红外热像仪记录腰部区域的温度。
单位为摄氏度 (°C)。
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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耳针副作用的比例
大体时间：手术期间
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手术期间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体温变化
大体时间：手术期间
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使用数字温度计在腋下测量体温。
单位为摄氏度 (°C)。
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手术期间
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心率变化
大体时间：手术期间
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单位为每分钟节拍 (bpm)。
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手术期间
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呼吸频率的变化
大体时间：手术期间
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单位是每分钟呼吸 (bpm)。
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手术期间
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血压变化
大体时间：手术期间
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使用电子血压计在手臂上测量血压，包括收缩压和舒张压。
单位为毫米汞柱。
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hou PW, Hsu HC, Lin YW, Tang NY, Cheng CY, Hsieh CL. The History, Mechanism, and Clinical Application of Auricular Therapy in Traditional Chinese Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:495684. doi: 10.1155/2015/495684. Epub 2015 Dec 28.
- Tan JY, Molassiotis A, Wang T, Suen LK. Adverse events of auricular therapy: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:506758. doi: 10.1155/2014/506758. Epub 2014 Nov 10.
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai P. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target? Neural Regen Res. 2012 Mar 25;7(9):680-5. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.09.007.
- Moura CC, Chaves ECL, Chianca TCM, Ruginsk SG, Nogueira DA, Souza VHS, Iunes DH. Contribution of Chinese and French ear acupuncture for the management of chronic back pain: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3796-3806. doi: 10.1111/jocn.14983. Epub 2019 Aug 9.
- Fan AY, Miller DW, Bolash B, Bauer M, McDonald J, Faggert S, He H, Li YM, Matecki A, Camardella L, Koppelman MH, Stone JAM, Meade L, Pang J. Acupuncture's Role in Solving the Opioid Epidemic: Evidence, Cost-Effectiveness, and Care Availability for Acupuncture as a Primary, Non-Pharmacologic Method for Pain Relief and Management-White Paper 2017. J Integr Med. 2017 Nov;15(6):411-425. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60378-9.
- Moura CC, Iunes DH, Ruginsk SG, Souza VHS, Assis BB, Chaves ECL. Action of ear acupuncture in people with chronic pain in the spinal column: a randomized clinical trial1. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Sep 3;26:e3050. doi: 10.1590/1518-8345.2678.3050.
- Gao XY, Zhang SP, Zhu B, Zhang HQ. Investigation of specificity of auricular acupuncture points in regulation of autonomic function in anesthetized rats. Auton Neurosci. 2008 Feb 29;138(1-2):50-6. doi: 10.1016/j.autneu.2007.10.003.
- He W, Wang X, Shi H, Shang H, Li L, Jing X, Zhu B. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:786839. doi: 10.1155/2012/786839. Epub 2012 Nov 27.
- Morrison SF, Nakamura K. Central Mechanisms for Thermoregulation. Annu Rev Physiol. 2019 Feb 10;81:285-308. doi: 10.1146/annurev-physiol-020518-114546. Epub 2018 Sep 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月14日
初级完成 (实际的)
2024年4月28日
研究完成 (实际的)
2024年4月28日
研究注册日期
首次提交
2023年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月5日
首次发布 (实际的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月28日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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