Mudanças na temperatura da região lombar durante a acupressão auricular no ponto renal
28 de abril de 2024 atualizado por: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Mudanças na temperatura da superfície da pele da região lombar durante a acupressão auricular no ponto renal em voluntários saudáveis
Na Medicina Tradicional, a acupressão auricular (AA) é um dos métodos de tratamento não farmacológico comumente utilizados devido à sua segurança e conveniência.
AA envolve a aplicação de uma semente adesiva de Vaccaria (com diâmetro de 2 mm) em pontos de acupuntura específicos do ouvido para tratar vários distúrbios.
Entre estes, a dor lombar crônica é prevalente.
Segundo a Medicina Tradicional, o ponto Rim é selecionado para esta condição devido à crença de que “A região lombar é a casa dos Rins”.
No entanto, ainda faltam evidências que apoiem esta correlação.
Neste estudo, o objetivo é avaliar a relação entre o ponto Rim e a região lombar, monitorando as alterações na temperatura da pele por meio da aplicação de AA neste acuponto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Voluntários saudáveis que atendam a todos os critérios de seleção e não violem os critérios de exclusão serão recrutados para o estudo.
Antes do início, os participantes irão se aclimatar ao ambiente por 15 minutos, permitindo a estabilização da pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e temperatura corporal. A sala será fechada e protegida, garantindo que não entre luz solar direta ou outras fontes de radiação. A temperatura ambiente, pressão, umidade e ventilação serão mantidas de forma consistente durante todo o estudo.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um receberá acupressão auricular (AA) primeiro seguida de acupressão auricular simulada (SA) (grupo AA-SA), enquanto o outro grupo receberá SA primeiro seguido de AA (grupo SA-AA) .
Pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, temperatura corporal, temperatura da região lombar e efeitos colaterais das terapias auriculares serão monitorados continuamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18,5 e 23 kg/m2.
- Demonstra alerta e cooperação.
- Sinais vitais dentro dos limites normais.
- Consentimento informado voluntário.
Critério de exclusão:
- Ansiedade, depressão ou estresse com base na Depression Anxiety and Stress Scales 21 (DASS-21).
- Presença de distúrbios ou uso de medicamentos que afetem a temperatura corporal.
- Recebeu qualquer forma de terapia de calor para a região lombar na última semana (por exemplo, acupuntura, compressas térmicas, adesivos, massagem).
- Aplicou produtos químicos ou farmacêuticos na área da pele sob investigação antes do estudo.
- Distúrbios ou patologias atuais na região lombar.
- Envolvido em atividades noturnas ou teve insônia na noite anterior ao dia da pesquisa.
- Participou de atividades esportivas nas 2 horas anteriores ao estudo.
- Estimulantes usados nas 24 horas anteriores.
- História de dependência de álcool ou substâncias.
- História de reações de hipersensibilidade a qualquer forma de acupuntura.
- Lesões existentes ou lesões em pontos de acupuntura e áreas investigadas neste estudo.
- Mulheres atualmente menstruadas, grávidas ou amamentando.
- Experiência anterior com terapias auriculares.
- Atualmente participando de outros estudos de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AA-SA
Ordem: acupressão auricular na orelha esquerda, acupressão auricular na orelha direita, acupressão auricular simulada na orelha esquerda. Haverá um intervalo de 30 minutos entre cada etapa. |
A acupressão auricular é aplicada no ponto Rim da orelha esquerda por meio de uma fita com semente de Vaccaria (2mm de diâmetro).
Após a colocação neste ponto de acupuntura, aplique pressão moderada consistente por 5 minutos.
A acupressão auricular é aplicada no ponto Rim da orelha direita por meio de uma fita com semente de Vaccaria (2mm de diâmetro).
Após a colocação neste ponto de acupuntura, aplique pressão moderada consistente por 5 minutos.
A acupressão auricular simulada é aplicada no ponto do rim na orelha esquerda usando uma fita sem qualquer semente.
Após a colocação neste ponto de acupuntura, aplique pressão moderada consistente por 5 minutos.
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Experimental: SA-AA
Ordem: acupressão auricular simulada na orelha esquerda, acupressão auricular na orelha direita, acupressão auricular na orelha esquerda. Haverá um intervalo de 30 minutos entre cada etapa. |
A acupressão auricular é aplicada no ponto Rim da orelha esquerda por meio de uma fita com semente de Vaccaria (2mm de diâmetro).
Após a colocação neste ponto de acupuntura, aplique pressão moderada consistente por 5 minutos.
A acupressão auricular é aplicada no ponto Rim da orelha direita por meio de uma fita com semente de Vaccaria (2mm de diâmetro).
Após a colocação neste ponto de acupuntura, aplique pressão moderada consistente por 5 minutos.
A acupressão auricular simulada é aplicada no ponto do rim na orelha esquerda usando uma fita sem qualquer semente.
Após a colocação neste ponto de acupuntura, aplique pressão moderada consistente por 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na temperatura da região lombar esquerda
Prazo: Durante o procedimento
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A temperatura da região lombar é registrada por meio de uma câmera termográfica infravermelha.
A unidade é graus Celsius (°C).
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Durante o procedimento
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Mudança na temperatura da região lombar direita
Prazo: Durante o procedimento
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A temperatura da região lombar é registrada por meio de uma câmera termográfica infravermelha.
A unidade é graus Celsius (°C).
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A proporção de efeitos colaterais da acupuntura auricular
Prazo: Durante o procedimento
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Durante o procedimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na temperatura corporal
Prazo: Durante o procedimento
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A temperatura corporal é medida na axila por meio de um termômetro digital.
A unidade é graus Celsius (°C).
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Durante o procedimento
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Durante o procedimento
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A unidade é batida por minuto (bpm).
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Durante o procedimento
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Mudança na frequência respiratória
Prazo: Durante o procedimento
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A unidade é respiração por minuto (bpm).
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Durante o procedimento
|
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Durante o procedimento
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A pressão arterial é medida no braço usando um monitor eletrônico de pressão arterial, incluindo pressão arterial sistólica e diastólica.
A unidade é mmHg.
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hou PW, Hsu HC, Lin YW, Tang NY, Cheng CY, Hsieh CL. The History, Mechanism, and Clinical Application of Auricular Therapy in Traditional Chinese Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:495684. doi: 10.1155/2015/495684. Epub 2015 Dec 28.
- Tan JY, Molassiotis A, Wang T, Suen LK. Adverse events of auricular therapy: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:506758. doi: 10.1155/2014/506758. Epub 2014 Nov 10.
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai P. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target? Neural Regen Res. 2012 Mar 25;7(9):680-5. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.09.007.
- Moura CC, Chaves ECL, Chianca TCM, Ruginsk SG, Nogueira DA, Souza VHS, Iunes DH. Contribution of Chinese and French ear acupuncture for the management of chronic back pain: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3796-3806. doi: 10.1111/jocn.14983. Epub 2019 Aug 9.
- Fan AY, Miller DW, Bolash B, Bauer M, McDonald J, Faggert S, He H, Li YM, Matecki A, Camardella L, Koppelman MH, Stone JAM, Meade L, Pang J. Acupuncture's Role in Solving the Opioid Epidemic: Evidence, Cost-Effectiveness, and Care Availability for Acupuncture as a Primary, Non-Pharmacologic Method for Pain Relief and Management-White Paper 2017. J Integr Med. 2017 Nov;15(6):411-425. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60378-9.
- Moura CC, Iunes DH, Ruginsk SG, Souza VHS, Assis BB, Chaves ECL. Action of ear acupuncture in people with chronic pain in the spinal column: a randomized clinical trial1. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Sep 3;26:e3050. doi: 10.1590/1518-8345.2678.3050.
- Gao XY, Zhang SP, Zhu B, Zhang HQ. Investigation of specificity of auricular acupuncture points in regulation of autonomic function in anesthetized rats. Auton Neurosci. 2008 Feb 29;138(1-2):50-6. doi: 10.1016/j.autneu.2007.10.003.
- He W, Wang X, Shi H, Shang H, Li L, Jing X, Zhu B. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:786839. doi: 10.1155/2012/786839. Epub 2012 Nov 27.
- Morrison SF, Nakamura K. Central Mechanisms for Thermoregulation. Annu Rev Physiol. 2019 Feb 10;81:285-308. doi: 10.1146/annurev-physiol-020518-114546. Epub 2018 Sep 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 699/HDDD-DHYD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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