골수 흡인 및/또는 생검을 받는 환자의 불안 감소를 위한 수동적 음악 중재
2026년 8월 18일 업데이트: City of Hope Medical Center
골수 흡인 및/또는 생검을 받는 환자의 불안에 대한 수동적 음악 중재의 효과에 대한 연구를 치료하려는 제3상 의도
이 3상 시험에서는 골수 생검/흡인을 받을 때 수동 음악을 추가하는 것과 골수 생검/흡인만 시행하는 경우 불안을 줄이는 효과를 비교합니다.
음악 치료는 통증이나 스트레스를 완화하고 웰빙을 촉진하는 데 도움이 됩니다.
골수 생검/흡인 시술 중에 음악을 들으면 시술 중 불안을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 전신마취가 필요하지 않은 골수 흡인 및/또는 생검을 받는 환자의 음악 청취가 불안과 같은 심리적 고통을 완화하는지 여부를 확인합니다.
2차 목표:
I. 골수 흡인 및/또는 생검 중에 불안감이 낮거나 전혀 없는 환자가 통증을 덜 경험하는지 확인합니다.
탐색 목적:
I. 골수 흡인 및/또는 생검 중에 사용할 수 있는 증거 기반 음악 중재 프로토콜을 설계하고 구현합니다.
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 환자는 표준 치료 골수 생검 및/또는 흡인을 받습니다.
그룹 II: 환자는 표준 치료 골수 생검 및/또는 흡인을 받는 동안 음악을 듣습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자 및/또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인의 문서화된 사전 동의
- 연구에 참여하려는 의지
- 영어를 읽을 수 있는 능력 또는 직원 중 한 명이 설문지를 도와줄 의향이 있음
- 연령: ≥ 18세
- 질병 상태 및 그러한 시술 경험에 관계없이 골수 생검 및/또는 흡인 시술이 필요한 혈액학적 상태
제외 기준:
- 청각 장애 및 비언어적 의사소통
- 진정된 골수 생검을 받을 예정
- 시술 30분 전에 항불안제나 진통제를 미리 투여하도록 예정되어 있습니다.
- 음악을 듣고 싶지 않은 태도
- 사전 동의 및 프로토콜 필수 지침 준수를 금지하는 변경된 정신 건강 상태
- 연구자의 의견으로 모든 연구 절차(타당성/물류와 관련된 규정 준수 문제 포함)를 준수할 수 없는 잠재적 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I(음악 없음)
환자는 표준 치료 골수 생검 및/또는 흡인을 받습니다.
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보조 연구
골수 흡인/생검을 받습니다.
골수 흡인/생검을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II(음악 듣기)
환자는 표준 치료 골수 생검 및/또는 흡인을 받는 동안 음악을 듣습니다.
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보조 연구
골수 흡인/생검을 받습니다.
골수 흡인/생검을 받습니다.
다른 이름들:
음악 듣기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준의 변화
기간: 최대 4개월
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20개의 불안 상태 관련 질문에 대한 응답을 기반으로 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정되었으며 각 질문은 낮은 불안에서 높은 불안까지 1~4점으로 측정되었습니다.
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최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 최대 4개월
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 피험자별 통증 수준을 평가합니다(1~3은 경미함, 4~6은 보통, 7~10은 심함).
2-샘플 t 테스트를 통해 음악 그룹과 비음악 그룹 간의 통증 수준을 비교합니다.
통증 수준에 대한 단변량 및 다변량 분석은 불안에 대한 분석과 유사합니다.
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최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monzr M Al Malki, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22502 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2023-09975 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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