Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Passiv musikintervention för att minska ångest hos patienter som genomgår benmärgsaspiration och/eller biopsi

18 augusti 2026 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Fas III Intention to Treat Studie av effekten av passiv musikintervention på ångest hos patienter som genomgår benmärgsaspiration och/eller biopsi

Denna fas III-studie jämför effekten av att lägga till passiv musik när man genomgår benmärgsbiopsi/aspirat kontra benmärgsbiopsi/aspirat enbart för att minska ångest. Musikterapi hjälper till att lindra smärta eller stress och främjar välbefinnande. Att lyssna på musik under en benmärgsbiopsi/aspirationsprocedur kan minska ångest under ingreppet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att avgöra om musiklyssnande lindrar psykologisk besvär såsom ångest hos patienter som genomgår benmärgsaspiration och/eller biopsi som inte kräver generell anestesi.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Att avgöra om patienter med lägre eller ingen ångest under benmärgsaspiration och/eller biopsi också kommer att uppleva mindre smärta.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att utforma och implementera ett evidensbaserat musikinterventionsprotokoll som kan användas under benmärgsaspiration och/eller biopsi.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 grupper.

GRUPP I: Patienter genomgår benmärgsbiopsi och/eller aspiration av standardvård.

GRUPP II: Patienter lyssnar på musik medan de genomgår benmärgsbiopsi och/eller aspiration av standardvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterat informerat samtycke från deltagaren och/eller juridiskt behörig representant
  • Vilja att delta i studien
  • Förmåga att läsa engelska, eller vilja att en av personalen hjälper till med frågeformuläret
  • Ålder: ≥ 18 år
  • Hematologiska tillstånd som kräver en benmärgsbiopsi och/eller aspirationsprocedur, oavsett sjukdomstillstånd och erfarenhet av sådana procedurer

Exklusions kriterier:

  • Hörselnedsättningar och icke-verbal kommunikation
  • Planerad att genomgå en sederad benmärgsbiopsi
  • Planerad att premedicineras med något ångestdämpande eller smärtstillande läkemedel 30 minuter före ingreppet
  • Ovilja att lyssna på musik
  • Ändrad mental hälsostatus som skulle förbjuda informerat samtycke och följa instruktioner som krävs enligt protokoll
  • Potentiella deltagare som, enligt utredarens åsikt, kanske inte kan följa alla studieprocedurer (inklusive efterlevnadsfrågor relaterade till genomförbarhet/logistik)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I (ingen musik)
Patienter genomgår benmärgsbiopsi och/eller aspiration av standardvård.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Procedur: Benmärgsaspiration
Genomgå benmärgsaspiration/biopsi
Procedur: Benmärgsbiopsi
Genomgå benmärgsaspiration/biopsi
Andra namn:
  • Biopsi av benmärg
  • Biopsi, benmärg
Experimentell: Grupp II (lyssna på musik)
Patienter lyssnar på musik medan de genomgår benmärgsbiopsi och/eller aspiration av standardvård.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Procedur: Benmärgsaspiration
Genomgå benmärgsaspiration/biopsi
Procedur: Benmärgsbiopsi
Genomgå benmärgsaspiration/biopsi
Andra namn:
  • Biopsi av benmärg
  • Biopsi, benmärg
Procedur: Musik terapi
Lyssna på musik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ångestnivå
Tidsram: Upp till 4 månader
Mätt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI) baserat på svaret på 20 ångesttillståndsrelaterade frågor, var och en skalad mellan 1 och 4, från låg till hög ångest
Upp till 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: Upp till 4 månader
Den visuella analoga skalan som sträcker sig från 0 till 10 kommer att användas för att bedöma smärtnivån efter försökspersoner: 1-3 som mild, 4-6 som måttlig och 7-10 som svår. Smärtnivån kommer att jämföras mellan musik- och icke-musikgruppen genom två-prov t-tester. Univariat och multivariat analys på smärtnivå kommer att likna den för ångest.
Upp till 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Monzr M Al Malki, City of Hope Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Första postat (Faktisk)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22502 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2023-09975 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera