Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pasivní hudební intervence pro snížení úzkosti u pacientů podstupujících aspiraci kostní dřeně a/nebo biopsii

26. ledna 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Fáze III Záměr léčby Studie vlivu pasivní hudební intervence na úzkost u pacientů podstupujících aspiraci kostní dřeně a/nebo biopsii

Tato studie fáze III porovnává účinek přidání pasivní hudby při biopsii/aspirátu kostní dřeně oproti samotné biopsii/aspirátu kostní dřeně na snížení úzkosti. Muzikoterapie pomáhá zmírňovat bolest nebo stres a podporuje pohodu. Poslech hudby během procedury biopsie/aspirátu kostní dřeně může snížit úzkost během procedury.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zjistit, zda poslech hudby zmírňuje psychické potíže, jako je úzkost u pacientů podstupujících aspiraci kostní dřeně a/nebo biopsii, které nevyžadují celkovou anestezii.

DRUHÝ CÍL:

I. Zjistit, zda pacienti s nižší nebo žádnou úzkostí během aspirace kostní dřeně a/nebo biopsie budou také pociťovat menší bolest.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Navrhnout a implementovat protokol hudební intervence založený na důkazech, který by mohl být použit během aspirace kostní dřeně a/nebo biopsie.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Pacienti podstupují standardní péči biopsii kostní dřeně a/nebo aspiraci.

SKUPINA II: Pacienti poslouchají hudbu během standardní péče o biopsii kostní dřeně a/nebo aspiraci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doložený informovaný souhlas účastníka a/nebo zákonného zástupce
  • Ochota zúčastnit se studie
  • Schopnost číst anglicky nebo ochota nechat si s dotazníkem pomoci některého ze zaměstnanců
  • Věk: ≥ 18 let
  • Hematologické stavy vyžadující biopsii kostní dřeně a/nebo aspirační postup, bez ohledu na stav onemocnění a zkušenosti s takovými postupy

Kritéria vyloučení:

  • Sluchové postižení a neverbální komunikace
  • Plánováno podstoupit sedativní biopsii kostní dřeně
  • Plánovaná premedikace jakýmkoli anxiolytikem nebo léky proti bolesti 30 minut před výkonem
  • Neochota poslouchat hudbu
  • Změněný stav duševního zdraví, který by zakazoval informovaný souhlas a dodržování pokynů podle protokolu
  • Potenciální účastníci, kteří podle názoru zkoušejícího nemusí být schopni dodržet všechny postupy studie (včetně problémů s dodržováním souvisejících s proveditelností/logistikou)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I (bez hudby)
Pacienti podstupují standardní péči biopsii kostní dřeně a/nebo aspiraci.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci/biopsii kostní dřeně
Postup: Biopsie kostní dřeně
Podstoupit aspiraci/biopsii kostní dřeně
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Experimentální: Skupina II (poslouchejte hudbu)
Pacienti poslouchají hudbu během standardní péče o biopsii kostní dřeně a/nebo aspiraci.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci/biopsii kostní dřeně
Postup: Biopsie kostní dřeně
Podstoupit aspiraci/biopsii kostní dřeně
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Postup: Muzikoterapie
Poslouchat hudbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v úrovni úzkosti
Časové okno: Až 4 měsíce
Měřeno pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI) na základě odpovědí na 20 otázek souvisejících se stavem úzkosti, z nichž každá je škálována mezi 1 a 4, od nízké po vysokou úzkost
Až 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: Až 4 měsíce
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 do 10 bude použita pro hodnocení úrovně bolesti u subjektů: 1-3 jako mírná, 4-6 jako střední a 7-10 jako silná. Míra bolesti bude porovnána mezi hudební a nehudební skupinou pomocí dvouvýběrových t testů. Jednorozměrná a vícerozměrná analýza na úrovni bolesti bude podobná jako u úzkosti.
Až 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monzr M Al Malki, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22502 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2023-09975 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit