Intervenção musical passiva para redução da ansiedade em pacientes submetidos a aspiração e/ou biópsia de medula óssea
18 de agosto de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center
Estudo de intenção de tratamento de fase III do efeito da intervenção musical passiva na ansiedade em pacientes submetidos a aspiração e/ou biópsia de medula óssea
Este estudo de fase III compara o efeito da adição de música passiva ao ser submetido a biópsia/aspirado de medula óssea versus biópsia/aspirado de medula óssea isoladamente na redução da ansiedade.
A musicoterapia ajuda a aliviar a dor ou o estresse e a promover o bem-estar.
Ouvir música durante um procedimento de biópsia/aspiração de medula óssea pode reduzir a ansiedade durante o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Para determinar se ouvir música alivia o sofrimento psicológico, como ansiedade em pacientes submetidos a aspiração e/ou biópsia de medula óssea que não requerem anestesia geral.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Para determinar se os pacientes com pouca ou nenhuma ansiedade durante a aspiração e/ou biópsia da medula óssea também sentirão menos dor.
OBJETIVO EXPLORATÓRIO:
I. Projetar e implementar um protocolo de intervenção musical baseado em evidências que possa ser usado durante a aspiração e/ou biópsia da medula óssea.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Os pacientes são submetidos a biópsia e/ou aspiração de medula óssea padrão.
GRUPO II: Pacientes ouvem música enquanto são submetidos a biópsia e/ou aspiração de medula óssea padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
113
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado documentado do participante e/ou representante legalmente autorizado
- Disponibilidade para participar do estudo
- Capacidade de ler inglês ou disponibilidade para que um dos membros da equipe ajude com o questionário
- Idade: ≥ 18 anos
- Condições hematológicas que requerem biópsia de medula óssea e/ou procedimento de aspiração, independentemente do estado da doença e experiência com tais procedimentos
Critério de exclusão:
- Deficiências auditivas e comunicação não verbal
- Programado para ser submetido a uma biópsia de medula óssea sedada
- Programado para ser pré-medicado com qualquer ansiolítico ou analgésico 30 minutos antes do procedimento
- Falta de vontade de ouvir música
- Estado de saúde mental alterado que proibiria o consentimento informado e o cumprimento das instruções exigidas pelo protocolo
- Participantes potenciais que, na opinião do investigador, podem não ser capazes de cumprir todos os procedimentos do estudo (incluindo questões de conformidade relacionadas à viabilidade/logística)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo I (sem música)
Os pacientes são submetidos a biópsia e/ou aspiração de medula óssea padrão.
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Estudos auxiliares
Submetido a aspiração/biópsia de medula óssea
Submetido a aspiração/biópsia de medula óssea
Outros nomes:
|
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Experimental: Grupo II (ouvir música)
Os pacientes ouvem música enquanto são submetidos a biópsia e/ou aspiração de medula óssea padrão.
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Estudos auxiliares
Submetido a aspiração/biópsia de medula óssea
Submetido a aspiração/biópsia de medula óssea
Outros nomes:
Ouvir música
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no nível de ansiedade
Prazo: Até 4 meses
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Medido pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) com base na resposta a 20 questões relacionadas ao estado de ansiedade, cada uma escalada entre 1 e 4, de baixa a alta ansiedade
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Até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: Até 4 meses
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A escala visual analógica variando de 0 a 10 será utilizada para avaliar o nível de dor pelos sujeitos: 1-3 como leve, 4-6 como moderada e 7-10 como intensa.
O nível de dor será comparado entre o grupo musical e não musical por meio de testes t de duas amostras.
A análise univariada e multivariada do nível de dor será semelhante à da ansiedade.
|
Até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monzr M Al Malki, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Terapias de arte sensoriais
- Biópsia
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- 22502 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2023-09975 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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