Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pasywna interwencja muzyczna w celu zmniejszenia lęku u pacjentów poddawanych aspiracji szpiku kostnego i/lub biopsji

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Faza III Badanie zamiaru leczenia wpływu pasywnej interwencji muzycznej na stan lękowy u pacjentów poddawanych aspiracji szpiku kostnego i/lub biopsji

To badanie III fazy porównuje wpływ dodania pasywnej muzyki podczas biopsji/aspiratu szpiku kostnego z samą biopsją/aspiratem szpiku kostnego w zmniejszaniu lęku. Muzykoterapia pomaga złagodzić ból i stres oraz poprawić samopoczucie. Słuchanie muzyki podczas biopsji/aspiracji szpiku kostnego może zmniejszyć niepokój podczas zabiegu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ustalenie, czy słuchanie muzyki łagodzi dyskomfort psychiczny, taki jak lęk, u pacjentów poddawanych aspiracji szpiku kostnego i/lub biopsji, które nie wymagają znieczulenia ogólnego.

CEL DODATKOWY:

I. Aby ustalić, czy pacjenci odczuwający mniejszy lub żaden lęk podczas aspiracji szpiku kostnego i/lub biopsji będą również odczuwać mniejszy ból.

CEL BADAWCZY:

I. Zaprojektować i wdrożyć oparty na dowodach protokół interwencji muzycznej, który można zastosować podczas aspiracji szpiku kostnego i/lub biopsji.

OPIS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Pacjenci poddawani są standardowej biopsji i/lub aspiracji szpiku kostnego.

GRUPA II: Pacjenci słuchają muzyki podczas standardowej biopsji i/lub aspiracji szpiku kostnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana świadoma zgoda uczestnika i/lub prawnie upoważnionego przedstawiciela
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu
  • Umiejętność czytania po angielsku lub chęć pomocy jednego z pracowników przy wypełnianiu kwestionariusza
  • Wiek: ≥ 18 lat
  • Schorzenia hematologiczne wymagające biopsji i/lub aspiracji szpiku kostnego, niezależnie od stanu chorobowego oraz doświadczenia w zakresie takich procedur

Kryteria wyłączenia:

  • Wady słuchu i komunikacja niewerbalna
  • Zaplanowano poddanie się biopsji szpiku kostnego w sedacji
  • Zaplanowano premedykację jakimkolwiek lekiem przeciwlękowym lub przeciwbólowym na 30 minut przed zabiegiem
  • Niechęć do słuchania muzyki
  • Zmieniony stan zdrowia psychicznego, który uniemożliwiałby świadomą zgodę i przestrzeganie instrukcji wymaganych przez protokół
  • Potencjalni uczestnicy, którzy w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wszystkich procedur badania (w tym kwestii zgodności związanych z wykonalnością/logistyką)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I (bez muzyki)
Pacjenci poddawani są standardowej biopsji i/lub aspiracji szpiku kostnego.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Należy poddać się aspiracji/biopsji szpiku kostnego
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Należy poddać się aspiracji/biopsji szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Eksperymentalny: Grupa II (słuchaj muzyki)
Pacjenci słuchają muzyki podczas standardowej biopsji i/lub aspiracji szpiku kostnego.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Należy poddać się aspiracji/biopsji szpiku kostnego
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Należy poddać się aspiracji/biopsji szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Procedura: Terapia muzyczna
Posłuchać muzyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu lęku
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Mierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cech Lęku (STAI) na podstawie odpowiedzi na 20 pytań związanych ze stanem lęku, każde w skali od 1 do 4, od niskiego do wysokiego poziomu lęku
Do 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Do oceny poziomu bólu przez pacjentów stosowana będzie wizualna skala analogowa w zakresie od 0 do 10: 1–3 jako łagodny, 4–6 jako umiarkowany i 7–10 jako silny. Poziom bólu zostanie porównany w grupie muzycznej i niemuzycznej za pomocą testów t dla dwóch próbek. Jednoczynnikowa i wieloczynnikowa analiza poziomu bólu będzie podobna jak w przypadku lęku.
Do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Monzr M Al Malki, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22502 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2023-09975 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj