Passiivinen musiikillinen interventio ahdistuksen vähentämiseksi potilailla, joille tehdään luuydinaspiraatio ja/tai biopsia
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Vaiheen III aikomus hoitaa tutkimus passiivisen musiikin interventioiden vaikutuksesta ahdistuneisuuteen potilailla, joille tehdään luuytimen aspiraatio ja/tai biopsia
Tässä vaiheen III kokeessa verrataan passiivisen musiikin lisäämisen vaikutusta luuytimen biopsiaan/aspiraatioon verrattuna pelkkään luuytimen biopsiaan/aspiraatioon ahdistuksen vähentämisessä.
Musiikkiterapia auttaa lievittämään kipua tai stressiä ja edistämään hyvinvointia.
Musiikin kuunteleminen luuydinbiopsian/aspiraattitoimenpiteen aikana voi vähentää ahdistusta toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvittää, lievittääkö musiikin kuuntelu psykologista kärsimystä, kuten ahdistusta potilailla, joille tehdään luuytimen aspiraatio ja/tai biopsia, jotka eivät vaadi yleisanestesiaa.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Selvittää, kokevatko potilaat, joilla on vähäistä tai ei lainkaan ahdistusta luuytimen aspiraation ja/tai biopsian aikana, myös vähemmän kipua.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Suunnitella ja toteuttaa näyttöön perustuva musiikkiinterventioprotokolla, jota voitaisiin käyttää luuytimen aspiraation ja/tai biopsian aikana.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
RYHMÄ I: Potilaille tehdään normaalihoito luuydinbiopsia ja/tai aspiraatio.
RYHMÄ II: Potilaat kuuntelevat musiikkia, kun he saavat normaalin hoidon luuydinbiopsian ja/tai aspiraation.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan ja/tai laillisesti valtuutetun edustajan dokumentoitu tietoinen suostumus
- Halu osallistua tutkimukseen
- Kyky lukea englantia tai halukkuus saada joku henkilökunnan jäsen auttamaan kyselyn täyttämisessä
- Ikä: ≥ 18 vuotta
- Hematologiset sairaudet, jotka vaativat luuytimen biopsiaa ja/tai aspiraatiomenettelyä sairauden tilasta riippumatta ja kokemus tällaisista toimenpiteistä
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulovauriot ja sanaton viestintä
- Suunniteltu rauhoittava luuytimen biopsia
- Suunniteltu esilääkitettäväksi millä tahansa ahdistus- tai kipulääkkeellä 30 minuuttia ennen toimenpidettä
- Haluttomuus kuunnella musiikkia
- Muuttunut mielenterveystila, joka estää tietoisen suostumuksen ja ohjeiden noudattamisen
- Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I (ei musiikkia)
Potilaille tehdään normaalin hoidon luuydinbiopsia ja/tai aspiraatio.
|
Apututkimukset
Tee luuytimen aspiraatio/biopsia
Tee luuytimen aspiraatio/biopsia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (kuuntele musiikkia)
Potilaat kuuntelevat musiikkia, kun he saavat normaalin hoidon luuydinbiopsian ja/tai aspiraation.
|
Apututkimukset
Tee luuytimen aspiraatio/biopsia
Tee luuytimen aspiraatio/biopsia
Muut nimet:
Kuunnella musiikkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ahdistuneisuustasossa
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Mitattu State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -selvityksellä, joka perustuu vastaukseen 20 ahdistuneisuustilaan liittyvään kysymykseen, joista jokainen skaalataan välillä 1-4, matalasta korkeaan ahdistuneisuuteen
|
Jopa 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Visuaalista analogista asteikkoa välillä 0–10 käytetään arvioitaessa koehenkilöiden kiputaso: 1–3 lievänä, 4–6 kohtalaisena ja 7–10 vaikeana.
Kivun tasoa verrataan musiikki- ja ei-musiikkiryhmän välillä kahden otoksen t-testeillä.
Kiputason yksi- ja monimuuttuja-analyysi on samanlainen kuin ahdistuksen analyysi.
|
Jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monzr M Al Malki, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Täydentävät hoidot
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Aistitaidehoitoja
- Biopsia
- Musiikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22502 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2023-09975 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .