Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Passiv musikintervention til reduktion af angst hos patienter, der gennemgår knoglemarvsaspiration og/eller biopsi

26. januar 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

Fase III Intention to Treat Studie af effekten af ​​passiv musikintervention på angst hos patienter, der gennemgår knoglemarvsaspiration og/eller biopsi

Dette fase III forsøg sammenligner effekten af ​​at tilføje passiv musik, når man gennemgår knoglemarvsbiopsi/aspirat versus knoglemarvsbiopsi/aspirat alene for at reducere angst. Musikterapi hjælper med at lindre smerter eller stress og fremmer velvære. At lytte til musik under en knoglemarvsbiopsi/aspiratprocedure kan reducere angst under proceduren.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At afgøre, om musiklytning lindrer psykiske lidelser såsom angst hos patienter, der gennemgår knoglemarvsaspiration og/eller biopsi, som ikke kræver generel anæstesi.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At bestemme, om patienter med lavere eller ingen angst under knoglemarvsaspiration og/eller biopsi også vil opleve mindre smerte.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At designe og implementere en evidensbaseret musikinterventionsprotokol, der kunne bruges under knoglemarvsaspiration og/eller biopsi.

OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter gennemgår standardbehandling af knoglemarvsbiopsi og/eller aspiration.

GRUPPE II: Patienter lytter til musik, mens de gennemgår standardbehandling af knoglemarvsbiopsi og/eller aspiration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret informeret samtykke fra deltageren og/eller juridisk autoriseret repræsentant
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen
  • Evne til at læse engelsk, eller villighed til at få en af ​​medarbejderne til at hjælpe med spørgeskemaet
  • Alder: ≥ 18 år
  • Hæmatologiske tilstande, der kræver en knoglemarvsbiopsi og/eller aspirationsprocedure, uanset deres sygdomstilstand og erfaring med sådanne procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Høreskader og non-verbal kommunikation
  • Planlagt at gennemgå en sederet knoglemarvsbiopsi
  • Planlagt til at blive præmedicineret med enhver anxiolytisk eller smertestillende medicin 30 minutter før proceduren
  • Uvilje til at lytte til musik
  • Ændret mental sundhedsstatus, der ville forbyde informeret samtykke og at følge protokolkrævede instruktioner
  • Potentielle deltagere, som efter investigatorens mening muligvis ikke er i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer (inklusive compliance-spørgsmål relateret til gennemførlighed/logistik)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I (ingen musik)
Patienter gennemgår standardbehandling af knoglemarvsbiopsi og/eller aspiration.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration/biopsi
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
Gennemgå knoglemarvsaspiration/biopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Eksperimentel: Gruppe II (lyt til musik)
Patienter lytter til musik, mens de gennemgår standardbehandling af knoglemarvsbiopsi og/eller aspiration.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration/biopsi
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
Gennemgå knoglemarvsaspiration/biopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Procedure: Musikterapi
Høre musik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i angstniveau
Tidsramme: Op til 4 måneder
Målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI) baseret på svaret på 20 angsttilstandsrelaterede spørgsmål, hver skaleret mellem 1 og 4, fra lav til høj angst
Op til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: Op til 4 måneder
Den visuelle analoge skala fra 0 til 10 vil blive brugt til at vurdere smerteniveauet efter forsøgspersoner: 1-3 som mild, 4-6 som moderat og 7-10 som svær. Smerteniveauet vil blive sammenlignet mellem musikgruppen og ikke-musikgruppen ved to-prøve t-tests. Univariat og multivariat analyse på smerteniveau vil ligne den for angst.
Op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monzr M Al Malki, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22502 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2023-09975 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner