被动音乐干预可减少接受骨髓抽吸和/或活检患者的焦虑
2026年8月18日 更新者：City of Hope Medical Center
被动音乐干预对接受骨髓抽吸和/或活检患者焦虑影响的 III 期意向治疗研究
这项 III 期试验比较了在进行骨髓活检/抽吸时添加被动音乐与单独进行骨髓活检/抽吸时添加被动音乐在减少焦虑方面的效果。
音乐疗法有助于缓解疼痛或压力并促进健康。
在骨髓活检/抽吸手术期间听音乐可能会减少手术期间的焦虑。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定听音乐是否可以减轻接受骨髓抽吸和/或活检且不需要全身麻醉的患者的焦虑等心理困扰。
次要目标：
I. 确定在骨髓抽吸和/或活检期间焦虑程度较低或没有焦虑的患者是否也会经历较少的疼痛。
探索性目标：
I. 设计和实施可在骨髓抽吸和/或活检期间使用的循证音乐干预方案。
概要：患者被随机分入 2 组中的一组。
第一组：患者接受标准护理骨髓活检和/或抽吸。
第二组：患者在接受标准护理骨髓活检和/或抽吸时听音乐。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者和/或合法授权代表的书面知情同意书
- 参与研究的意愿
- 能够阅读英语，或愿意让一名工作人员帮助填写调查问卷
- 年龄：≥18岁
- 需要骨髓活检和/或抽吸手术的血液学病症，无论其疾病状态如何，以及此类手术的经验
排除标准：
- 听力障碍和非语言交流
- 计划进行镇静骨髓活检
- 计划在手术前 30 分钟使用任何抗焦虑药或止痛药
- 不愿意听音乐
- 心理健康状况发生改变，导致知情同意和遵循方案所需的指示
- 研究者认为可能无法遵守所有研究程序（包括与可行性/后勤相关的合规问题）的潜在参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组（无音乐）
患者接受标准护理骨髓活检和/或抽吸。
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辅助研究
进行骨髓抽吸/活检
进行骨髓抽吸/活检
其他名称：
|
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实验性的：第二组（听音乐）
患者在接受标准护理骨髓活检和/或抽吸时听音乐。
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辅助研究
进行骨髓抽吸/活检
进行骨髓抽吸/活检
其他名称：
听音乐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑程度的变化
大体时间：长达 4 个月
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根据对 20 个焦虑状态相关问题的回答，通过状态特质焦虑量表 (STAI) 进行测量，每个问题的评分范围在 1 到 4 之间，从低度焦虑到高度焦虑
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长达 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间：长达 4 个月
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范围从 0 到 10 的视觉模拟量表将用于评估受试者的疼痛程度：1-3 为轻度，4-6 为中度，7-10 为重度。
将通过双样本 t 检验来比较音乐组和非音乐组之间的疼痛水平。
疼痛水平的单变量和多变量分析与焦虑的分析类似。
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长达 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monzr M Al Malki、City of Hope Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月22日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月5日
首次发布 (实际的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22502 (其他标识符：City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2023-09975 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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