알츠하이머병 치료 양식으로서의 히스티딘 경구 보충
인지 기능 장애가 있는 환자에게 히스티딘을 경구로 보충하면 뇌 안세린, 카르노신 및 히스타민 수치가 증가해야 하며, 이는 혈류 증가, 신경 발생, 혈관 신생, 히스타민성 신경 경로 활성화 및 베타-아밀로이드 자가포식을 포함한 수많은 입증된 생체 내 메커니즘을 통해 인지 기능을 향상시킵니다. 알츠하이머병의 특징적인 단백질입니다.
2개 군 중 하나로 무작위 배정되어 최대 3개월 동안 히스티딘 또는 위약을 복용하게 됩니다. 수술 후 3개월의 기준 평가 및 후속 평가.
연구 개요
상세 설명
홀수는 대조군에, 짝수는 치료군에 배치되는 순차적 조치를 통해 환자에게 등록이 제공됩니다. 각 부문에는 100명의 환자가 등록됩니다. 연구 약물은 사전 동의, 등록 및 기본 실험실 평가 후 외래 환자 환경에서 시작됩니다. 등록일로부터 3개월 및 1년에 예정된 클리닉 방문을 통해 반복 인지 테스트를 통해 성과를 재평가하게 됩니다. CBC, CMP, 히스티딘 및 히스타민 수준에 대한 실험실 평가는 치료군 피험자를 위한 기준선 및 3개월 클리닉 방문에서 수행됩니다.
그룹 I: 컨트롤 암 - 개입 없음. 피험자는 인지 및 실험실 테스트를 받고 인지 장애에 대한 현재 관리를 계속합니다.
그룹 II: 치료군 - 외래 환자 환경에서 1개의 씹어먹는 종합비타민제(아연 및 엽산 함유)와 적정 용량의 L-히스티딘 분말 또는 캡슐을 정오 이전에 2g부터 시작하여 2주마다 최대 4, 6회까지 증량한 후 허용되는 하루 8g.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- >49세
- 현재 집에서 생활
- 임상치매점수 3.0 이상
제외 기준:
- 정신과의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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제어
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활성 비교기: 치료-히스티딘
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외래 환자 환경에서는 씹어먹는 종합비타민제(아연 및 엽산 함유) 1개와 정오 이전에 2g부터 시작하여 적정 용량의 L-히스티딘 분말 또는 캡슐을 2주마다 최대 4, 6, 그 다음에는 8g까지 증량합니다. 최대 3개월 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치매 등급
기간: 12 개월
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더 높은 인지 수준으로의 회귀 또는 더 높은 수준의 인지 수준으로의 전환을 모색하는 그룹 간의 임상적 치매 평가 상자 합계(CDR-SB; 범위, 0~18, 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 나타냄)에 대한 12개월 시점의 점수 중앙값 변화 심한 치매
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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히스티딘 혈중 농도
기간: 3 개월
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기준선과 3개월의 그룹 간 히스티딘과 히스타민 수준의 비교.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wells Reynolds, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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