다라투무맙에 대한 반응 평가 및 예측과 다발성 골수종 예후를 위한 18F-FDG PET-CT의 역할
2023년 12월 6일 업데이트: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
불소-18 플루오로데옥시글루코스를 사용한 양전자 방출 단층촬영 - 컴퓨터 단층촬영(PET-CT)은 여러 종양성 질환의 초기 단계에서 의심되는 질병 재발의 재병기 결정 및 치료 반응 평가에 널리 사용되는 기능적 영상 진단 도구입니다.
다발성 골수종(MM)을 앓고 있는 대부분의 환자는 높은 해당작용 활성률을 나타내므로 특히 질병 재발 시 FOG에 열광합니다.
aSCT를 포함한 여러 치료 계획에 대한 치료 평가에서 18F-FOG PET-CT의 귀중한 가치는 여러 연구에서 강조되었습니다. 특히 임상적 완전 반응 또는 임상 완전 반응을 보이는 MM 환자에서 이중 aSCT 후 음성 PET-CT의 발생 매우 좋은 부분 반응은 유리한 PFS 및 전체 생존(OS)과 양의 상관관계가 있습니다.
마찬가지로, 임상적 완전 반응을 달성한 MM 환자의 18F-FDG 열성 질환의 지속성은 불량한 예후 인자를 구성합니다.
이 전향적, 관찰적, 비약리학적, 다기관 연구의 일차 목적은 재발성/불응성 환자에서 다라투무맙으로 6개월간 치료한 후 초기 반응을 평가하기 위한 18F-FDG PET-CT의 역할을 평가하는 것입니다.
MM.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Italia
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Milano, Italia, 이탈리아
- IRCCS San Raffaele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
덱사메타손 + 보르테조밉 또는 덱사메타손 + 레날리도마이드와 병용하여 다라투무맙으로 치료한 후 재발한 난치성 다발성 골수종 환자.
설명
포함 기준:
- 덱사메타손 + 보르테조밉 또는 덱사메타손 + 레날리도마이드와 병용하여 다라투무맙으로 치료한 후 재발한 난치성 다발성 골수종 환자;
- 사전 동의를 표현할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 다라투무맙 투여에 대한 임상적 금기사항이 있는 환자;
- 비혈액학적 신생물 질환이 공존하는 환자;
- 18세 미만의 환자;
- 사전 동의를 표현할 능력이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성/불응성 다발성 골수종 환자의 치료 반응 예측 및 예후 예측을 위한 18F-FDG PET-CT.
기간: 일년
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재발성/불응성 다발성 골수종 환자 10명을 대상으로 6개월 간의 다라투무맙 치료 후 초기 반응을 평가하기 위해 플루오르-18 플루오로데옥시글루코스를 사용하는 양전자 방출 단층촬영 - 컴퓨터 단층촬영(PET-CT).
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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