18 F-FDG PET-CT 对于评估和预测达雷妥尤单抗的反应以及多发性骨髓瘤的预后的作用
2023年12月6日 更新者：Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele
使用氟 18 氟脱氧葡萄糖的正电子发射断层扫描 - 计算机断层扫描 (PET-CT) 是一种功能成像诊断工具，广泛用于多种肿瘤疾病的初始分期、疑似疾病复发的重新分期以及评估治疗反应。
大多数多发性骨髓瘤 (MM) 患者表现出高糖酵解活性率，因此他们热衷于 FOG，尤其是在疾病复发时。
几项研究强调了 18F-FOG PET-CT 在包括 aSCT 在内的多种治疗方案的治疗评估中的无价价值：特别是在临床完全缓解或临床完全缓解的 MM 患者中，双重 aSCT 后出现 PET-CT 阴性的情况非常好的部分缓解与良好的 PFS 和总生存期 (OS) 呈正相关。
同样，在获得临床完全缓解的 MM 患者中持续存在 18F-FDG 强烈疾病构成了不良预后因素。
这项前瞻性、观察性、非药理学、多中心研究的主要目的是评估 18F-FDG PET-CT 在评估复发/难治性 daratumumab 治疗 6 个月后早期反应中的作用
毫米。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Italia
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Milano、Italia、意大利
- IRCCS San Raffaele
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
达雷妥尤单抗联合地塞米松+硼替佐米或地塞米松+来那度胺治疗后复发的难治性多发性骨髓瘤患者。
描述
纳入标准：
- 达雷妥尤单抗联合地塞米松+硼替佐米或地塞米松+来那度胺治疗后复发的难治性多发性骨髓瘤患者；
- 能够表达知情同意的患者。
排除标准：
- 具有达雷妥尤单抗临床禁忌症的患者；
- 合并非血液肿瘤疾病的患者；
- 患者<18岁；
- 无法表达知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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18F-FDG PET-CT 可预测复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗反应和预后。
大体时间：1年
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正电子发射断层扫描 - 使用氟 18 氟脱氧葡萄糖的计算机断层扫描 (PET-CT) 评估 10 名复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受 daratumumab 治疗 6 个月后的早期反应。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月24日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月6日
首次发布 (估计的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月6日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
诊断准确率的临床试验
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen完全的