Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola 18F-FDG PET-CT w ocenie i przewidywaniu odpowiedzi na daratumumab oraz w rokowaniu w przypadku szpiczaka mnogiego

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Pozytonowa tomografia emisyjna – tomografia komputerowa (PET-CT) z wykorzystaniem fluorodeoksyglukozy fluoru-18 jest funkcjonalnym narzędziem diagnostycznym, szeroko stosowanym w kilku stanach nowotworowych, we wstępnej ocenie stopnia zaawansowania, do ponownej oceny oceny w przypadku podejrzenia nawrotu choroby oraz do oceny odpowiedzi na leczenie. Większość pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM) wykazuje wysoki wskaźnik aktywności glikolitycznej i dlatego są chętni na FOG, szczególnie w przypadku nawrotu choroby. Bezcenna wartość 18F-FOG PET-CT w ocenie terapeutycznej kilku schematów leczenia, w tym aSCT, została podkreślona w kilku badaniach: w szczególności występowanie ujemnego wyniku PET-CT po podwójnym aSCT u pacjentów ze MM z całkowitą odpowiedzią kliniczną lub bardzo dobra odpowiedź częściowa dodatnio koreluje z korzystnym PFS i przeżyciem całkowitym (OS). podobnie utrzymywanie się choroby wywołanej 18F-FDG u pacjentów ze MM, u których uzyskano całkowitą odpowiedź kliniczną, stanowi niekorzystny czynnik prognostyczny. Głównym celem tego prospektywnego, obserwacyjnego, niefarmakologicznego, wieloośrodkowego badania jest ocena roli 18F-FDG PET-CT w ocenie wczesnej odpowiedzi po 6 miesiącach leczenia daratumumabem u pacjentów z chorobą nawrotową/oporną na leczenie. MM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Italia
      • Milano, Italia, Włochy
        • IRCCS San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, u których wystąpił nawrót po leczeniu daratumumabem w skojarzeniu z deksametazonem + bortezomibem lub deksametazonem + lenalidomidem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, u których wystąpił nawrót po leczeniu daratumumabem w skojarzeniu z deksametazonem + bortezomibem lub deksametazonem + lenalidomidem;
  • pacjentów zdolnych do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z klinicznymi przeciwwskazaniami do podawania daratumumabu;
  • pacjenci ze współistniejącą chorobą nowotworową niehematologiczną;
  • pacjenci < 18 lat;
  • pacjentów niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
18F-FDG PET-CT do przewidywania odpowiedzi na leczenie i przewidywania rokowania u pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie szpiczakiem mnogim.
Ramy czasowe: 1 rok
Pozytonowa tomografia emisyjna – tomografia komputerowa (PET-CT) z użyciem fluorodeoksyglukozy fluoru-18 w celu oceny wczesnej odpowiedzi po 6 miesiącach leczenia daratumumabem u 10 pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie szpiczakiem mnogim.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DaRMy PET

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dokładność diagnostyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj