18F-FDG PET-CT:n rooli daratumumabivasteen arvioinnissa ja ennustamisessa ja multippelin myelooman ennusteessa
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Positroniemissiotomografia – fluori-18-fluorodeoksiglukoosia käyttävä tietokonetomografia (PET-CT) on toiminnallinen kuvantamisdiagnostiikkatyökalu, jota käytetään laajalti useissa kasvaintiloissa, alkuvaiheessa, uudelleenhoitoon epäillyn taudin uusiutumisen yhteydessä ja hoitovasteen arvioimiseen.
Useimmilla potilailla, joilla on multippeli myelooma (MM), on korkea glykolyyttinen aktiivisuusaste, ja siksi he ovat FOG-innokkaita, erityisesti taudin uusiutuessa.
18F-FOG PET-CT:n korvaamaton arvo useiden hoitomenetelmien, mukaan lukien aSCT:n, terapeuttisessa arvioinnissa on korostettu useissa tutkimuksissa: erityisesti negatiivisen PET-CT:n esiintyminen kaksinkertaisen aSCT:n jälkeen MM-potilailla, joilla on kliininen täydellinen vaste tai erittäin hyvä osittainen vaste korreloi positiivisesti suotuisan PFS:n ja kokonaiseloonjäämisen (OS) kanssa.
samoin 18F-FDG-innokkaan taudin pysyvyys MM-potilailla, jotka saavuttavat kliinisen täydellisen vasteen, on huono ennustetekijä.
Tämän prospektiivisen, havainnoivan, ei-farmakologisen, monikeskisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 18F-FDG PET-CT:n roolia arvioitaessa varhaista vastetta 6 kuukauden daratumumabihoidon jälkeen potilailla, joilla on relapsoitunut/refraktiivinen
MM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italia
- IRCCS San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on refraktaarinen multippeli myelooma ja jotka uusiutuivat daratumumabi- ja deksametasonin + bortetsomibin tai deksametasonin + lenalidomidin yhdistelmähoidon jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on refraktaarinen multippeli myelooma ja jotka uusiutuivat daratumumabi- ja deksametasonin + bortetsomibin tai deksametasonin + lenalidomidin yhdistelmähoidon jälkeen;
- potilaat, jotka voivat ilmaista tietoisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on kliinisiä vasta-aiheita daratumumabin antamiselle;
- potilaat, joilla on rinnakkainen ei-hematologinen neoplastinen tila;
- potilaat < 18 vuotta;
- potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-FDG PET-CT hoitovasteen ennustamiseen ja ennusteen ennustamiseen potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen multippeli myelooma.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Positroniemissiotomografia – tietokonetomografia (PET-CT), jossa käytetään fluori-18-fluorodeoksiglukoosia varhaisen vasteen arvioimiseksi 6 kuukauden daratumumabihoidon jälkeen 10 potilaalla, joilla on uusiutunut/refraktiivinen multippeli myelooma.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- DaRMy PET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .