Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A18F-FDG PET-CT szerepe a daratumumabra adott válasz értékelésében és előrejelzésében, valamint a myeloma multiplexes prognózisban

2023. december 6. frissítette: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Pozitronemissziós tomográfia – A fluor-18 fluordezoxiglükózt használó számítógépes tomográfia (PET-CT) egy funkcionális képalkotó diagnosztikai eszköz, amelyet széles körben alkalmaznak számos daganatos betegségben, a kezdeti stádiumban, a betegség relapszusának gyanúja esetén történő újrakezelésre és a kezelésre adott válasz értékelésére. A myeloma multiplexben (MM) szenvedő betegek többsége magas glikolitikus aktivitást mutat, ezért FOG-buzgók, különösen a betegség visszaesésekor. A 18F-FOG PET-CT felbecsülhetetlen értékét számos kezelési séma, köztük az aSCT terápiás értékelésében több tanulmány is kiemelte: különösen a negatív PET-CT előfordulása kettős aSCT után olyan MM-es betegeknél, akik klinikailag teljes válaszreakciót, ill. A nagyon jó részleges válasz pozitívan korrelál a kedvező PFS-sel és az általános túléléssel (OS). hasonlóképpen rossz prognosztikai tényezőt jelent a 18F-FDG szenvedélyes betegség fennmaradása azoknál az MM-betegeknél, akik teljes klinikai választ értek el. Ennek a prospektív, megfigyeléses, nem gyógyszeres, multicentrikus vizsgálatnak az elsődleges célja a 18F-FDG PET-CT szerepének értékelése a 6 hónapos daratumumab-kezelés utáni korai válasz értékelésében relapszusos/refrakter betegeknél. MM.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Italia
      • Milano, Italia, Olaszország
        • IRCCS San Raffaele

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

refrakter myeloma multiplexben szenvedő betegek, akiknél a daratumumab dexametazon + bortezomib vagy dexametazon + lenalidomid kombinációjával végzett kezelés után kiújult.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • refrakter myeloma multiplexben szenvedő betegek, akiknél a daratumumab dexametazon + bortezomib vagy dexametazon + lenalidomid kombinációjával végzett kezelés után kiújultak;
  • tájékozott beleegyezését kifejezni képes betegek.

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél a daratumumab alkalmazása klinikailag ellenjavallt;
  • egyidejűleg fennálló nem hematológiai neoplasztikus állapotú betegek;
  • 18 év alatti betegek;
  • a tájékozott beleegyezését kifejezni képtelen betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
18F-FDG PET-CT a kezelésre adott válasz előrejelzésére és a prognózis előrejelzésére relapszusos/refrakter myeloma multiplexben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 1 év
Pozitronemissziós tomográfia – Számítógépes tomográfia (PET-CT) fluor-18 fluordezoxiglükóz felhasználásával a korai válasz értékelésére 6 hónapos daratumumab-kezelés után 10 relapszusos/refrakter myeloma multiplexben szenvedő betegnél.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS San Raffaele

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 6.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DaRMy PET

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai pontosság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel