Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van 18F-FDG PET-CT voor het beoordelen en voorspellen van de respons op Daratumumab en voor de prognose bij multipel myeloom

6 december 2023 bijgewerkt door: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Positronemissietomografie - computertomografie (PET-CT) met behulp van fluor-18-fluordeoxyglucose is een diagnostisch hulpmiddel voor functionele beeldvorming dat op grote schaal wordt gebruikt bij verschillende neoplastische aandoeningen, bij de initiële stadiëring, voor herstadiëring bij vermoedelijke terugval van de ziekte en voor het beoordelen van de respons op de behandeling. De meeste patiënten met multipel myeloom (MM) vertonen een hoge glycolytische activiteit en daarom zijn ze fan van FOG, vooral bij terugval van de ziekte. De onschatbare waarde van 18F-FOG PET-CT bij de therapeutische beoordeling van verschillende behandelschema’s, waaronder aSCT, is door verschillende onderzoeken benadrukt: met name het optreden van negatieve PET-CT na een dubbele aSCT bij MM-patiënten met een klinische volledige respons of zeer goede gedeeltelijke respons correleert positief met gunstige PFS en algehele overleving (OS). Evenzo vormt het voortduren van de 18F-FDG-fanatieke ziekte bij MM-patiënten die een klinische volledige respons bereiken een slechte prognostische factor. Het primaire doel van dit prospectieve, observationele, niet-farmacologische, multicentrische onderzoek is het evalueren van de rol van 18F-FDG PET-CT voor het beoordelen van de vroege respons na 6 maanden behandeling met daratumumab bij patiënten met recidiverende/refractaire ziekten. MM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Italia
      • Milano, Italia, Italië
        • IRCCS San Raffaele

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met refractair multipel myeloom die recidiveerden na behandeling met daratumumab in combinatie met dexamethason + bortezomib of dexamethason + lenalidomide.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met refractair multipel myeloom die recidiveerden na behandeling met daratumumab in combinatie met dexamethason + bortezomib of dexamethason + lenalidomide;
  • patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met klinische contra-indicaties voor de toediening van daratumumab;
  • patiënten met een naast elkaar bestaande niet-hematologische neoplastische aandoening;
  • patiënten < 18 jaar;
  • patiënten die niet in staat zijn hun geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
18F-FDG PET-CT voor het voorspellen van de respons op de behandeling en voor het voorspellen van de prognose bij patiënten met recidiverend/refractair multipel myeloom.
Tijdsspanne: 1 jaar
Positronemissietomografie - computertomografie (PET-CT) waarbij gebruik wordt gemaakt van fluor-18-fluordeoxyglucose om de vroege respons te beoordelen na 6 maanden behandeling met daratumumab bij 10 patiënten met recidiverend/refractair multipel myeloom.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Klinische onderzoeken op Diagnostische nauwkeurigheid

3
Abonneren