Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen för 18F-FDG PET-CT för att bedöma och förutsäga respons på Daratumumab och för prognos med multipelt myelom

6 december 2023 uppdaterad av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Positron Emission Tomography - Computed Tomography (PET-CT) med fluor-18 fluorodeoxiglukos är ett funktionellt diagnostiskt verktyg för bilddiagnostik som används i stor utsträckning vid flera neoplastiska tillstånd, vid initial stadieindelning, för återuppbyggnad vid misstänkt sjukdomsåterfall och för att bedöma svaret på behandlingen. De flesta patienter med multipelt myelom (MM) uppvisar en hög glykolytisk aktivitetshastighet och därför är de FOG-ivriga, särskilt vid sjukdomsåterfallet. Det ovärderliga värdet av 18F-FOG PET-CT i den terapeutiska bedömningen för flera behandlingsscheman, inklusive aSCT, har belysts av flera studier: särskilt förekomsten av negativ PET-CT efter en dubbel aSCT hos MM-patienter med kliniskt fullständigt svar eller mycket bra partiell respons korrelerar positivt med gynnsam PFS och total överlevnad (OS). likaså utgör ihållande 18F-FDG ivrig sjukdom hos MM-patienter som uppnår ett kliniskt fullständigt svar en dålig prognostisk faktor. Det primära syftet med denna prospektiva, observationella, icke-farmakologiska, multicentriska studie är att utvärdera rollen av 18F-FDG PET-CT för att bedöma tidigt svar efter 6 månaders behandling med daratumumab hos patienter med återfall/refraktär. MM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Italia
      • Milano, Italia, Italien
        • IRCCS San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med refraktärt multipelt myelom som återfallit efter behandling med daratumumab i kombination med dexametason + bortezomib eller dexametason + lenalidomid.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med refraktärt multipelt myelom som återfaller efter behandling med daratumumab i kombination med dexametason + bortezomib eller dexametason + lenalidomid;
  • patienter som kan uttrycka informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • patienter med kliniska kontraindikationer mot administrering av daratumumab;
  • patienter med samexisterande icke-hematologiskt neoplastiskt tillstånd;
  • patienter < 18 år;
  • patienter som inte kan uttrycka informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
18F-FDG PET-CT för att förutsäga svar på behandling och för att förutsäga prognos hos patienter med återfall/refraktärt multipelt myelom.
Tidsram: 1 år
Positronemissionstomografi - datortomografi (PET-CT) med fluor-18 fluordeoxiglukos för att bedöma tidigt svar efter 6 månaders behandling med daratumumab hos 10 patienter med recidiverande/refraktärt multipelt myelom.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Första postat (Beräknad)

14 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DaRMy PET

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Kliniska prövningar på Diagnostisk noggrannhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera