Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ПЭТ-КТ с 18F-ФДГ в оценке и прогнозировании ответа на даратумумаб и прогнозе при множественной миеломе

6 декабря 2023 г. обновлено: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Позитронно-эмиссионная томография - компьютерная томография (ПЭТ-КТ) с использованием фтордезоксиглюкозы фтора-18 является диагностическим инструментом функциональной визуализации, который широко используется при некоторых неопластических состояниях, на начальной стадии, для повторной постановки диагноза при подозрении на рецидив заболевания и для оценки ответа на лечение. У большинства больных множественной миеломой (ММ) наблюдается высокий уровень гликолитической активности, поэтому они склонны к ВОГ, особенно при рецидиве заболевания. Бесценная ценность 18F-FOG ПЭТ-КТ в терапевтической оценке нескольких схем лечения, включая аСКТ, была подчеркнута в нескольких исследованиях: в частности, возникновение отрицательных результатов ПЭТ-КТ после двойной аСКТ у пациентов с ММ с полным клиническим ответом или очень хороший частичный ответ положительно коррелирует с благоприятной ВБП и общей выживаемостью (ОВ). аналогичным образом, сохранение 18F-FDG-зависимого заболевания у пациентов с ММ, достигших полного клинического ответа, представляет собой плохой прогностический фактор. Основная цель этого проспективного наблюдательного нефармакологического многоцентрового исследования — оценить роль 18F-ФДГ ПЭТ-КТ для оценки раннего ответа после 6 месяцев лечения даратумумабом у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным заболеванием. ММ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Множественная миелома

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Точность диагностики

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- Italia
  - Milano, Italia, Италия
    - IRCCS San Raffaele

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с рефрактерной множественной миеломой, у которых возник рецидив после терапии даратумумабом в комбинации с дексаметазоном + бортезомибом или дексаметазоном + леналидомидом.

Описание

Критерии включения:

пациенты с рефрактерной множественной миеломой, у которых возник рецидив после терапии даратумумабом в комбинации с дексаметазоном + бортезомибом или дексаметазоном + леналидомидом;
пациенты, способные выразить информированное согласие.

Критерий исключения:

пациенты с клиническими противопоказаниями к назначению даратумумаба;
пациенты с сопутствующим негематологическим опухолевым заболеванием;
пациенты < 18 лет;
пациенты, неспособные выразить информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ПЭТ-КТ с 18F-ФДГ для прогнозирования ответа на лечение и прогноза прогноза у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой. Временное ограничение: 1 год	Позитронно-эмиссионная томография — компьютерная томография (ПЭТ-КТ) с использованием фтордезоксиглюкозы фтора-18 для оценки раннего ответа после 6 месяцев лечения даратумумабом у 10 пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Raffaele

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)