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ダラツムマブに対する反応の評価と予測、および多発性骨髄腫の予後における 18F-FDG PET-CT の役割

2023年12月6日 更新者:Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele
陽電子放射断層撮影法 - フッ素-18 フルオロデオキシグルコースを使用したコンピューター断層撮影法 (PET-CT) は、いくつかの腫瘍性疾患、初期段階、病気の再発が疑われる場合の再分類、および治療に対する反応の評価に広く使用されている機能画像診断ツールです。 多発性骨髄腫 (MM) 患者のほとんどは高い解糖活動率を示すため、特に病気の再発時には FOG に熱心です。 aSCT を含むいくつかの治療計画の治療評価における 18F-FOG PET-CT の貴重な価値は、いくつかの研究によって強調されています。特に、臨床的完全奏効または臨床的完全寛解を示す MM 患者における 2 回の aSCT 後の陰性 PET-CT の発生です。非常に良好な部分奏効は、良好な PFS および全生存期間 (OS) と正の相関があります。 同様に、臨床的に完全寛解を達成したMM患者における18F-FDG熱狂的疾患の持続は、予後不良因子を構成する。 この前向き、観察、非薬理学的、多中心研究の主な目的は、再発/難治性患者におけるダラツムマブによる6か月の治療後の早期反応を評価するための18F-FDG PET-CTの役割を評価することです。 んん。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Italia
      • Milano、Italia、イタリア
        • IRCCS San Raffaele

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ダラツムマブとデキサメタゾン + ボルテゾミブまたはデキサメタゾン + レナリドマイドの併用療法後に再発した難治性多発性骨髄腫患者。

説明

包含基準:

  • ダラツムマブとデキサメタゾン + ボルテゾミブまたはデキサメタゾン + レナリドマイドの併用療法後に再発した難治性多発性骨髄腫患者。
  • インフォームドコンセントを表明できる患者。

除外基準:

  • ダラツムマブの投与に対して臨床的禁忌がある患者。
  • 非血液腫瘍性疾患を併発している患者。
  • 患者は18歳未満。
  • インフォームド・コンセントを表明できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18F-FDG PET-CT は、再発/難治性多発性骨髄腫患者の治療反応の予測と予後の予測に役立ちます。
時間枠:1年
陽電子放射断層撮影法 - 再発/難治性の多発性骨髄腫患者 10 名におけるダラツムマブによる 6 か月の治療後の早期反応を評価するための、フッ素-18 フルオロデオキシグルコースを使用したコンピューター断層撮影法 (PET-CT)。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月24日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月6日

最初の投稿 (推定)

2023年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月6日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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