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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06172023
Enterococcus Faecalis 및 Candida Albicans Biofilm에 대한 은나노입자 및 키토산 나노입자 사용 후 항균 효능 및 수술 후 통증 평가
2023년 12월 7일 업데이트: Ahmed Amr El Wakad, Minia University
Enterococcus Faecalis 및 Candida Albicans Biofilm에 대한 은나노입자 및 키토산 나노입자 사용 후 항균 효능 및 수술 후 통증 평가(시험관 내 - 생체 내 연구)
은 나노입자는 항균 능력 외에도 독특한 물리화학적, 생물학적 특성을 가지고 있습니다.
마찬가지로, 산화아연 나노입자는 내열성 및 내압성 포자를 포함하여 광범위한 박테리아에 대해 항균 효과를 입증했습니다.
이러한 특성을 고려할 때, 나노은 및 나노아연 산화물 입자를 포함하는 새로운 관개 용액을 차아염소산나트륨과 함께 평가하고 비교하는 것이 중요할 것입니다.
또한, 키토산 나노입자는 미생물 세포막을 침투하고 파괴하는 능력으로 인해 일반 크기의 키토산에 비해 향상된 항균 활성을 나타낼 것으로 예상됩니다.
따라서 본 연구에서는 은 나노입자와 키토산 나노입자의 항균 활성과 수술 후 통증에 미치는 영향을 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의학적으로 안정된 건강한 환자(범주: 미국 마취과 학회 클래스 I).
- 환자의 연령은 20~40세입니다.
- 성적 지향 없음
- 열적 또는 전기적 치수 테스트로 괴사 치수를 평가합니다.
- 적절한 격리를 제공하기에 충분한 크라운 구조.
- 하나의 뿌리와 하나의 운하.
- 이 연구에 참여하려는 환자의 욕구.
- 시각적 아날로그 척도(VAS)에 대한 환자의 이해.
- 환자가 사전 동의에 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 이전에 치아에 대한 근관 치료.
- 러버댐을 사용하기에 좋지 않은 상태의 치아입니다.
- 치료 전반에 걸쳐 활력 치수 조직이 관찰되었습니다.
- 질병이 있는 환자.
- 미성숙한 개방형 정점을 가진 치아
- 임신 중이거나 수유중인 여성.
- 심리적으로 불안한 환자.
- 연구 약물에 알레르기 병력이 있는 환자는 참여가 금지되었습니다.
- 이동성이 2등급 또는 3등급인 치주 영향을 받은 치아입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 은 나노입자 관개제
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은나노 세척액
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실험적: 키토산 나노입자 관개제
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키토산 나노입자 세척액
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활성 비교기: 2.6% NaOCl 및 17% EDTA 졸
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은나노 세척액
키토산 나노입자 세척액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 평가
기간: 6, 12, 24, 48, 72시간
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환자의 통증 정도를 기록하기 위해 모든 신경치료 수술 전에 통증 척도 차트(VAS 척도)를 환자에게 제공했습니다.
VAS는 0에서 10 사이의 값으로 구성된 10점 척도로, 0은 "통증 없음"을 나타내고 (1-3)은 "가벼운 통증"을 나타내고 (4-6)은 "중간 통증"을 나타내고 (7- 10) '상상할 수 있는 최악의 고통'을 나타낸다.
6, 12, 24, 48, 72시간에 각 환자에게 VAS 척도(0-10)를 사용하여 폐쇄 후 불편함의 유무와 심각도를 평가하도록 지시했습니다.
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6, 12, 24, 48, 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항균 활성 평가
기간: 1시간, 24시간, 7일, 30일
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근관에서 샘플을 얻기 위해 작업 길이 방사선 사진에 따라 멸균 종이 포인트를 각 근관에 정점에서 약 1mm 짧은 수준으로 배치했습니다.
샘플을 25 마이크로리터의 현탁액에 현탁시키고 BHI 한천 플레이트에 피펫으로 옮겼습니다.
혐기성 용기에서 37oC에서 1시간, 24시간, 7일, 30일 동안 배양한 후 Reichert-Jung 콜로니 계수기를 사용하여 콜로니를 계수했습니다.
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1시간, 24시간, 7일, 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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