Antimikrobisen tehon ja leikkauksen jälkeisen kivun arviointi hopeananohiukkasten ja kitosaaninanohiukkasten käytön jälkeen Enterococcus Faecalis - ja Candida Albicans -biofilmiä vastaan
torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Amr El Wakad, Minia University
Antimikrobisen tehon ja leikkauksen jälkeisen kivun arviointi hopeananohiukkasten ja kitosaanin nanohiukkasten käytön jälkeen Enterococcus Faecalis - ja Candida Albicans -biofilmiä vastaan (in vitro - in vivo -tutkimus)
Hopeananohiukkasilla on ainutlaatuisia fysikaalis-kemiallisia ja biologisia ominaisuuksia antibakteeristen ominaisuuksiensa lisäksi.
Samoin sinkkioksidin nanohiukkaset ovat osoittaneet antibakteerisia vaikutuksia monenlaisia bakteereja vastaan, mukaan lukien lämmön- ja paineenkestävät itiöt.
Nämä ominaisuudet huomioon ottaen olisi arvokasta arvioida ja verrata uutta nanohopea- ja nanosinkkioksidihiukkasia sisältävää huuhteluliuosta natriumhypokloriittiin.
Lisäksi kitosaaninanohiukkasten odotetaan osoittavan parempaa antibakteerista aktiivisuutta verrattuna normaalikokoiseen kitosaaniin, koska ne pystyvät tunkeutumaan ja rikkomaan mikrobisolukalvoja.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla hopeananohiukkasten ja kitosaaninanohiukkasten antibakteerista aktiivisuutta sekä niiden vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vakaat terveet potilaat (luokka: American Society of Anestesiologists Class I).
- Potilas on 20-40-vuotias.
- Ei seksuaalista suuntautumista
- Nekroottinen massa arvioitu lämpö- tai sähkömassatestauksella.
- Riittävä kruunurakenne takaamaan riittävän eristyksen.
- Yksi juuri ja yksi kanava.
- Potilaiden halu osallistua tähän tutkimukseen.
- Potilaiden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ymmärtäminen.
- Potilaiden kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Endodonttinen hoito hampaan aiemmin.
- Hampaat, joiden olosuhteet ovat huonot kumipatojen käyttöön.
- Tärkeää massakudosta tarkkailtiin koko hoidon ajan.
- Potilaat, joilla on sairaus.
- Hampaat avoimet kärjet, jotka ovat kehittymättömiä
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Psykologisesti häiriintyneet potilaat.
- Potilaat, jotka ovat olleet allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle, estettiin osallistumasta.
- Parodontiittisairaus hammas, jonka liikkuvuusaste on 2 tai 3.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hopeananohiukkasten kasteluaine
|
Nanohopea huuhteluliuos
|
|
Kokeellinen: Kitosaani nanohiukkasten kasteluaine
|
Kitosaani nanohiukkasten kasteluliuos
|
|
Active Comparator: 2,6 % NaOCl:a ja 17 % EDTA-soolia
|
Nanohopea huuhteluliuos
Kitosaani nanohiukkasten kasteluliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia
|
Jokaiselle potilaalle annettiin kipuasteikon taulukko (VAS-asteikko) ennen jokaista endodontialeikkausta hänen kiputasonsa kirjaamiseksi.
VAS on 10 pisteen asteikko, jonka arvot vaihtelevat välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua", (1-3) edustaa "lievää kipua", (4-6) edustaa "kohtalaista kipua" ja (7- 10) edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla kutakin potilasta neuvottiin käyttämään VAS-asteikkoa (0-10) tukkeutumisen jälkeisen epämukavuuden olemassaolon ja vakavuuden arvioimiseksi.
|
6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antimikrobisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 tunti, 24 tuntia, 7 päivää ja 30 päivää
|
Kuhunkin juurikanavaan asetettiin steriili paperikärki tasolle, joka oli noin 1 mm:n päässä kärjestä riippuen työpituisista röntgenkuvista näytteen saamiseksi juurikanavasta.
Näytteet suspendoitiin 25 mikrolitran suspensioon, joka pipetoitiin BHI-agarlevylle.
Pesäkkeet laskettiin käyttämällä Reichert-Jungin pesäkelaskuria 1 tunnin, 24 tunnin, 7 päivän ja 30 päivän inkuboinnin jälkeen 37 °C:ssa anaerobisessa astiassa.
|
1 tunti, 24 tuntia, 7 päivää ja 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Hammaspulpin sairaudet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Kitosaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- (RHDIRB2017122004) (438)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .