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Évaluation de l'efficacité antimicrobienne et de la douleur postopératoire après l'utilisation de nanoparticules d'argent et de nanoparticules de chitosane contre le biofilm Enterococcus Faecalis et Candida Albicans

7 décembre 2023 mis à jour par: Ahmed Amr El Wakad, Minia University

Évaluation de l'efficacité antimicrobienne et de la douleur postopératoire après l'utilisation de nanoparticules d'argent et de nanoparticules de chitosane contre le biofilm Enterococcus Faecalis et Candida Albicans (une étude in vitro - in vivo)

Les nanoparticules d'argent possèdent des propriétés physicochimiques et biologiques uniques en plus de leurs capacités antibactériennes. De même, les nanoparticules d’oxyde de zinc ont démontré des effets antibactériens contre un large éventail de bactéries, notamment les spores résistantes à la chaleur et à la pression. Compte tenu de ces caractéristiques, il serait intéressant d’évaluer et de comparer une nouvelle solution d’irrigation contenant des particules de nanoargent et d’oxyde de nanozinc avec de l’hypochlorite de sodium. De plus, les nanoparticules de chitosane devraient présenter une activité antibactérienne améliorée par rapport au chitosane de taille normale en raison de leur capacité à pénétrer et à perturber les membranes cellulaires microbiennes. Par conséquent, la présente étude vise à évaluer et comparer l'activité antibactérienne des nanoparticules d'argent et des nanoparticules de chitosane, ainsi que leur impact sur la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sains médicalement stables (catégorie : American Society of Anesthesiologists classe I).
  • Le patient est âgé de 20 à 40 ans.
  • Aucune orientation sexuelle
  • Pâte nécrotique évaluée par test de pâte thermique ou électrique.
  • Suffisamment de structure de couronne pour fournir une isolation adéquate.
  • Une racine et un canal.
  • Le désir des patients de s'engager dans cette recherche.
  • Compréhension par les patients de l'échelle visuelle analogique (EVA).
  • Capacité des patients à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Traitement endodontique de la dent au préalable.
  • Dents présentant de mauvaises conditions pour l’utilisation de digues en caoutchouc.
  • Du tissu pulpaire vital a été observé tout au long du traitement.
  • Patients qui ont un problème de santé.
  • Dents aux apex ouverts et immatures
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent.
  • Patients psychologiquement perturbés.
  • Les patients ayant des antécédents d'allergie à l'un des médicaments de recherche n'ont pas été autorisés à participer.
  • Une dent atteinte parodontale avec une mobilité de grade 2 ou 3.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Irrigant à base de nanoparticules d'argent
Médicament: Irrigant à base de nanoparticules d'argent
Solution irrigante au nanoargent
Expérimental: Irrigant à base de nanoparticules de chitosane
Médicament: Irrigant de nanoparticules de chitosane
Solution irrigante de nanoparticules de chitosane
Comparateur actif: Sol 2,6 % NaOCl et 17 % EDTA
Médicament: Irrigant à base de nanoparticules d'argent
Solution irrigante au nanoargent
Médicament: Irrigant de nanoparticules de chitosane
Solution irrigante de nanoparticules de chitosane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: 6, 12, 24, 48 et 72 heures
Chaque patient a reçu une échelle de douleur (échelle EVA) avant chaque opération endodontique pour enregistrer son niveau de douleur. L'EVA est une échelle de 10 points avec des valeurs allant de 0 à 10, 0 représentant « Aucune douleur », (1-3) représentant « douleur légère », (4-6) représentant « douleur modérée » et (7- 10) représentant « la pire douleur imaginable ». À 6, 12, 24, 48 et 72 heures, chaque patient devait utiliser l'échelle EVA (0-10) pour évaluer la présence et la gravité de l'inconfort après obturation.
6, 12, 24, 48 et 72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'activité antimicrobienne
Délai: 1 heure, 24 heures, 7 jours et 30 jours
Une pointe de papier stérile a été placée dans chaque canal radiculaire jusqu'à un niveau situé à environ 1 mm de l'apex, en fonction des radiographies de la longueur utile, pour prélever un échantillon du canal radiculaire. Les échantillons ont été mis en suspension dans une suspension de 25 microlitres, pipetée sur une plaque de gélose BHI. Les colonies ont été comptées à l'aide d'un compteur de colonies Reichert-Jung après 1 heure, 24 heures, 7 jours et 30 jours d'incubation à 37°C dans un pot anaérobie.
1 heure, 24 heures, 7 jours et 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Première publication (Réel)

15 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • (RHDIRB2017122004) (438)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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