- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06172023
Utvärdering av antimikrobiell effekt och postoperativ smärta efter användning av silvernanopartiklar och kitosananopartiklar mot Enterococcus Faecalis och Candida Albicans biofilm
7 december 2023 uppdaterad av: Ahmed Amr El Wakad, Minia University
Utvärdering av antimikrobiell effekt och postoperativ smärta efter användning av silvernanopartiklar och kitosananopartiklar mot Enterococcus Faecalis och Candida Albicans biofilm (En in vitro - in vivo-studie)
Silver nanopartiklar har unika fysikalisk-kemiska och biologiska egenskaper utöver deras antibakteriella kapacitet.
På liknande sätt har zinkoxidnanopartiklar visat antibakteriella effekter mot ett brett spektrum av bakterier, inklusive värme- och tryckbeständiga sporer.
Med tanke på dessa egenskaper skulle det vara värdefullt att utvärdera och jämföra en ny bevattningslösning innehållande nanosilver och nanozinkoxidpartiklar med natriumhypoklorit.
Dessutom förväntas Chitosan Nanopartiklar att uppvisa förbättrad antibakteriell aktivitet jämfört med vanlig storlek Chitosan på grund av deras förmåga att penetrera och störa mikrobiella cellmembran.
Följaktligen syftar den aktuella studien till att bedöma och jämföra den antibakteriella aktiviteten hos silvernanopartiklar och chitosannanopartiklar, såväl som deras inverkan på postoperativ smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt stabila friska patienter (kategori: American Society of anesthesiologists klass I).
- Patienten är i åldern 20-40 år.
- Ingen sexuell läggning
- Nekrotisk massa utvärderad genom termisk eller elektrisk massatestning.
- Tillräckligt med kronstruktur för att ge tillräcklig isolering.
- En rot och en kanal.
- Patienternas önskan att engagera sig i denna forskning.
- Patienternas förståelse av den visuella analoga skalan (VAS).
- Patienternas förmåga att underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Endodontisk behandling för tanden tidigare.
- Tänder med dåliga förutsättningar för att använda gummidamm.
- Vital massavävnad observerades under hela behandlingen.
- Patienter som har ett medicinskt tillstånd.
- Tänder med öppna spetsar som är omogna
- Kvinnor som är gravida eller ammar.
- Psykiskt störda patienter.
- Patienter med en historia av allergi mot något av forskningsläkemedlen förhindrades att delta.
- En parodontalt angripen tand med grad 2 eller 3 rörlighet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Silver Nanopartiklar Irrigant
|
Nanosilver bevattningslösning
|
Experimentell: Chitosan Nanopartikel Irrigant
|
Chitosan nanopartiklar spolningslösning
|
Aktiv komparator: 2,6 % NaOCl och 17 % EDTA-sol
|
Nanosilver bevattningslösning
Chitosan nanopartiklar spolningslösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: 6, 12, 24, 48 och 72 timmar
|
Varje patient fick ett smärtskaladiagram (VAS-skala) före varje endodontisk operation för att registrera hans eller hennes smärtnivå.
VAS är en 10-gradig skala med värden från 0 till 10, där 0 representerar "Ingen smärta", (1-3) representerar "lindrig smärta", (4-6) representerar "måttlig smärta" och (7- 10) representerar "värsta tänkbara smärta."
Efter 6, 12, 24, 48 och 72 timmar instruerades varje patient att använda VAS-skalan (0-10) för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av obehag efter obturation.
|
6, 12, 24, 48 och 72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av antimikrobiell aktivitet
Tidsram: 1 timme, 24 timmar, 7 dagar och 30 dagar
|
En steril pappersspets placerades i varje rotkanal till en nivå ungefär 1 mm från spetsen, beroende på röntgenbilder av arbetslängd, för att få ett prov från rotkanalen.
Proverna suspenderades i en suspension om 25 mikroliter, som pipetterades på en BHI-agarplatta.
Kolonierna räknades med hjälp av en Reichert-Jung koloniräknare efter 1 timme, 24 timmar, 7 dagar och 30 dagars inkubation vid 37°C i en anaerob burk.
|
1 timme, 24 timmar, 7 dagar och 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Första postat (Faktisk)
15 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Smärta, postoperativt
- Tandmassasjukdomar
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antimetaboliter
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hemostatika
- Koagulanter
- Kelaterande medel
- Sekvesteringsagenter
- Chitosan
Andra studie-ID-nummer
- (RHDIRB2017122004) (438)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Silver Nanopartiklar Irrigant
-
MetroHealth Medical CenterAvslutadUrinvägsinfektionFörenta staterna
-
Cairo UniversityOkändAkut irreversibel pulpit med apikal parodontit
-
Dow University of Health SciencesAvslutadEndodontisk sjukdom | RotkanalsinfektionPakistan