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エンテロコッカス・フェカリスおよびカンジダ・アルビカンスバイオフィルムに対する銀ナノ粒子およびキトサンナノ粒子を使用した後の抗菌効果と術後疼痛の評価

2023年12月7日 更新者:Ahmed Amr El Wakad、Minia University

エンテロコッカス・フェカリスおよびカンジダ・アルビカンスバイオフィルムに対する銀ナノ粒子およびキトサンナノ粒子を使用した後の抗菌効果と術後疼痛の評価(in vitro - in vivo 研究)

銀ナノ粒子は、抗菌能力に加えて、独特の物理化学的および生物学的特性を持っています。 同様に、酸化亜鉛ナノ粒子は、耐熱性や耐圧性の胞子を含む幅広い細菌に対して抗菌効果を示しています。 これらの特性を考慮すると、ナノ銀およびナノ酸化亜鉛粒子を含む新しい灌漑溶液を次亜塩素酸ナトリウムと評価および比較することは価値があるでしょう。 さらに、キトサンナノ粒子は微生物の細胞膜に浸透して破壊する能力があるため、通常サイズのキトサンと比較して抗菌活性が向上すると期待されています。 したがって、現在の研究は、銀ナノ粒子とキトサンナノ粒子の抗菌活性、および術後の痛みに対するそれらの影響を評価および比較することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Minya、エジプト、2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 医学的に安定した健康な患者 (カテゴリー: 米国麻酔科医協会クラス I)。
  • 患者様の年齢層は20代から40代までと幅広いです。
  • 性的指向はありません
  • 壊死歯髄は熱または電気歯髄試験によって評価されます。
  • 適切な絶縁を提供するのに十分なクラウン構造。
  • 1 つの根と 1 つの管。
  • この研究に参加したいという患者の希望。
  • 患者のビジュアルアナログスケール(VAS)の理解度。
  • 患者がインフォームドコンセントに署名する能力。

除外基準:

  • 以前に歯内療法を行ったことがあります。
  • ラバーダムを使用するには悪い状態の歯。
  • 治療全体を通して、重要な歯髄組織が観察された。
  • 病状のある患者。
  • 未熟で根尖が開いた歯
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 精神的に障害のある患者。
  • 研究薬のいずれかに対してアレルギーの病歴がある患者は参加を禁止された。
  • グレード 2 または 3 の可動性のある歯周病の影響を受けた歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:銀ナノ粒子洗浄剤
ナノ銀洗浄液
実験的:キトサンナノ粒子洗浄剤
キトサンナノ粒子洗浄液
アクティブコンパレータ:2.6% NaOCl および 17% EDTA ゾル
ナノ銀洗浄液
キトサンナノ粒子洗浄液

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの評価
時間枠:6、12、24、48、72時間
各患者には、各歯内療法の前に痛みのレベルを記録するために痛みスケール表 (VAS スケール) が渡されました。 VAS は 0 ~ 10 の範囲の値を持つ 10 点スケールで、0 は「痛みなし」を表し、(1 ~ 3) は「軽度の痛み」を表し、(4 ~ 6) は「中程度の痛み」を表し、(7-) 10)「想像できる最悪の痛み」を表す。 6、12、24、48、および72時間の時点で、各患者はVASスケール(0〜10)を使用して閉塞後の不快感の存在と重症度を評価するように指示されました。
6、12、24、48、72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗菌活性評価
時間枠:1時間、24時間、7日、30日
根管からサンプルを採取するために、有効長の X 線写真に応じて、滅菌ペーパーポイントを各根管の根尖から約 1 mm 手前のレベルまで配置しました。 サンプルを 25 マイクロリットルの懸濁液に懸濁し、BHI 寒天プレート上にピペットで移しました。 嫌気性ジャー中、37℃で1時間、24時間、7日、および30日間インキュベートした後、Reichert-Jungコロニーカウンターを使用してコロニーを計数しました。
1時間、24時間、7日、30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月7日

最初の投稿 (実際)

2023年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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