Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van antimicrobiële werkzaamheid en postoperatieve pijn na gebruik van zilveren nanodeeltjes en chitosan nanodeeltjes tegen Enterococcus Faecalis en Candida Albicans biofilm

7 december 2023 bijgewerkt door: Ahmed Amr El Wakad, Minia University

Evaluatie van antimicrobiële werkzaamheid en postoperatieve pijn na gebruik van zilveren nanodeeltjes en chitosan nanodeeltjes tegen Enterococcus Faecalis en Candida Albicans biofilm (een in vitro - in vivo onderzoek)

Zilveren nanodeeltjes bezitten naast hun antibacteriële eigenschappen unieke fysisch-chemische en biologische eigenschappen. Op dezelfde manier hebben zinkoxide-nanodeeltjes antibacteriële effecten aangetoond tegen een breed scala aan bacteriën, waaronder hitte- en drukbestendige sporen. Gezien deze kenmerken zou het waardevol zijn om een ​​nieuwe irrigatieoplossing die nanozilver- en nanozinkoxidedeeltjes bevat, te evalueren en te vergelijken met natriumhypochloriet. Bovendien wordt verwacht dat chitosan-nanodeeltjes een verhoogde antibacteriële activiteit vertonen in vergelijking met chitosan van normale grootte, vanwege hun vermogen om microbiële celmembranen te penetreren en te verstoren. Bijgevolg heeft de huidige studie tot doel de antibacteriële activiteit van zilveren nanodeeltjes en chitosan nanodeeltjes te beoordelen en te vergelijken, evenals hun impact op postoperatieve pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch stabiele gezonde patiënten (categorie: American society of anesthesiologists class I).
  • De patiënt varieert in leeftijd van 20 tot 40 jaar.
  • Geen seksuele geaardheid
  • Necrotische pulp beoordeeld door thermische of elektrische pulpatesten.
  • Voldoende kroonstructuur om voldoende isolatie te bieden.
  • Eén wortel en één kanaal.
  • De wens van patiënten om deel te nemen aan dit onderzoek.
  • Begrip van patiënten van de visueel analoge schaal (VAS).
  • Mogelijkheid van patiënten om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Endodontische behandeling van de tand eerder.
  • Tanden met slechte omstandigheden voor het gebruik van rubberdammen.
  • Tijdens de behandeling werd vitaal pulpaweefsel waargenomen.
  • Patiënten met een medische aandoening.
  • Tanden met open toppen die onvolwassen zijn
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Psychisch gestoorde patiënten.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen werden uitgesloten van deelname.
  • Een parodontaal aangetaste tand met graad 2 of 3 mobiliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zilveren nanodeeltjes irrigatiemiddel
Geneesmiddel: Zilveren nanodeeltjes irrigatiemiddel
Nanozilver-irrigatieoplossing
Experimenteel: Chitosan nanodeeltjes-irrigatiemiddel
Geneesmiddel: Chitosan nanodeeltjes irrigatiemiddel
Chitosan nanodeeltjes irrigatieoplossing
Actieve vergelijker: 2,6% NaOCl en 17% EDTA-sol
Geneesmiddel: Zilveren nanodeeltjes irrigatiemiddel
Nanozilver-irrigatieoplossing
Geneesmiddel: Chitosan nanodeeltjes irrigatiemiddel
Chitosan nanodeeltjes irrigatieoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 48 en 72 uur
Elke patiënt kreeg vóór elke endodontische operatie een pijnschaal (VAS-schaal) om zijn of haar pijnniveau vast te leggen. De VAS is een 10-puntsschaal met waarden variërend van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor ‘geen pijn’, (1-3) voor ‘milde pijn’, (4-6) voor ‘matige pijn’ en (7- 10) die 'ergst denkbare pijn' vertegenwoordigt. Na 6, 12, 24, 48 en 72 uur kreeg elke patiënt de instructie om de VAS-schaal (0-10) te gebruiken om de aanwezigheid en ernst van het ongemak na obturatie te beoordelen.
6, 12, 24, 48 en 72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antimicrobiële activiteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 1 uur, 24 uur, 7 dagen en 30 dagen
Een steriele papieren punt werd in elk wortelkanaal geplaatst tot ongeveer 1 mm onder de top, afhankelijk van de röntgenfoto's van de werklengte, om een ​​monster uit het wortelkanaal te nemen. De monsters werden gesuspendeerd in een suspensie van 25 microliter, die op een BHI-agarplaat werd gepipetteerd. De kolonies werden geteld met behulp van een Reichert-Jung kolonieteller na 1 uur, 24 uur, 7 dagen en 30 dagen incubatie bij 37°C in een anaërobe pot.
1 uur, 24 uur, 7 dagen en 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • (RHDIRB2017122004) (438)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren