Bewertung der antimikrobiellen Wirksamkeit und der postoperativen Schmerzen nach Verwendung von Silber-Nanopartikeln und Chitosan-Nanopartikeln gegen Enterococcus Faecalis- und Candida Albicans-Biofilm
7. Dezember 2023 aktualisiert von: Ahmed Amr El Wakad, Minia University
Bewertung der antimikrobiellen Wirksamkeit und der postoperativen Schmerzen nach Verwendung von Silber-Nanopartikeln und Chitosan-Nanopartikeln gegen Enterococcus Faecalis und Candida Albicans-Biofilm (eine In-vitro-in-vivo-Studie)
Silbernanopartikel besitzen zusätzlich zu ihren antibakteriellen Eigenschaften einzigartige physikalisch-chemische und biologische Eigenschaften.
In ähnlicher Weise haben Zinkoxid-Nanopartikel eine antibakterielle Wirkung gegen eine Vielzahl von Bakterien, einschließlich hitze- und druckresistenter Sporen, gezeigt.
Angesichts dieser Eigenschaften wäre es sinnvoll, eine neue Bewässerungslösung, die Nanosilber- und Nanozinkoxidpartikel enthält, mit Natriumhypochlorit zu bewerten und zu vergleichen.
Darüber hinaus wird erwartet, dass Chitosan-Nanopartikel aufgrund ihrer Fähigkeit, mikrobielle Zellmembranen zu durchdringen und diese zu zerstören, im Vergleich zu Chitosan normaler Größe eine erhöhte antibakterielle Aktivität aufweisen.
Ziel der aktuellen Studie ist es daher, die antibakterielle Aktivität von Silber-Nanopartikeln und Chitosan-Nanopartikeln sowie deren Auswirkungen auf postoperative Schmerzen zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minya, Ägypten, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch stabile gesunde Patienten (Kategorie: American Society of Anaesthesiologists Klasse I).
- Der Patient ist zwischen 20 und 40 Jahre alt.
- Keine sexuelle Orientierung
- Nekrotischer Zellstoff, bewertet durch thermische oder elektrische Zellstoffprüfung.
- Ausreichende Kronenstruktur, um eine ausreichende Isolierung zu gewährleisten.
- Eine Wurzel und ein Kanal.
- Der Wunsch der Patienten, sich an dieser Forschung zu beteiligen.
- Verständnis der Patienten für die visuelle Analogskala (VAS).
- Fähigkeit der Patienten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Endodontische Behandlung des Zahns im Vorfeld.
- Zähne mit schlechten Bedingungen für die Verwendung von Kofferdam.
- Während der gesamten Behandlung wurde vitales Pulpagewebe beobachtet.
- Patienten, die unter einer Krankheit leiden.
- Zähne mit offenen Spitzen, die unreif sind
- Frauen, die schwanger sind oder stillen.
- Psychisch gestörte Patienten.
- Patienten mit einer Allergie gegen eines der Forschungsmedikamente in der Vorgeschichte wurden von der Teilnahme ausgeschlossen.
- Ein parodontal betroffener Zahn mit Beweglichkeitsgrad 2 oder 3.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Silber-Nanopartikel-Spülmittel
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Nanosilber-Spüllösung
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Experimental: Chitosan-Nanopartikel-Spülmittel
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Chitosan-Nanopartikel-Spüllösung
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Aktiver Komparator: 2,6 % NaOCl und 17 % EDTA-Lösung
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Nanosilber-Spüllösung
Chitosan-Nanopartikel-Spüllösung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden
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Jedem Patienten wurde vor jeder endodontischen Operation ein Schmerzskalendiagramm (VAS-Skala) zur Erfassung seines Schmerzniveaus ausgehändigt.
Das VAS ist eine 10-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 10, wobei 0 für „keine Schmerzen“, (1–3) für „leichte Schmerzen“, (4–6) für „mäßige Schmerzen“ und (7-) steht. 10) repräsentiert den „schlimmsten vorstellbaren Schmerz“.
Nach 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden wurde jeder Patient angewiesen, die VAS-Skala (0–10) zu verwenden, um das Vorhandensein und die Schwere von Beschwerden nach der Obturation zu bewerten.
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6, 12, 24, 48 und 72 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der antimikrobiellen Aktivität
Zeitfenster: 1 Stunde, 24 Stunden, 7 Tage und 30 Tage
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Um eine Probe aus dem Wurzelkanal zu entnehmen, wurde je nach Arbeitslängen-Röntgenaufnahme eine sterile Papierspitze in jedem Wurzelkanal etwa 1 mm vor der Spitze platziert.
Die Proben wurden in einer Suspension von 25 Mikrolitern suspendiert, die auf eine BHI-Agarplatte pipettiert wurde.
Die Kolonien wurden mit einem Reichert-Jung-Koloniezähler nach 1 Stunde, 24 Stunden, 7 Tagen und 30 Tagen Inkubation bei 37 °C in einem anaeroben Gefäß gezählt.
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1 Stunde, 24 Stunden, 7 Tage und 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Schmerzen, postoperativ
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antimetaboliten
- Anticholesterämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Hämostatika
- Gerinnungsmittel
- Chelatbildner
- Sequestriermittel
- Chitosan
Andere Studien-ID-Nummern
- (RHDIRB2017122004) (438)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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